COMPOSICIÓN:

Propiedades farmacodinámicas:

Grupo farmacoterapéutico: Metabolismo y tracto alimentario, suplementos minerales, otros suplementos minerales, magnesio, combinación de diferentes sales. El magnesio es el cuarto mineral más abundante en el cuerpo humano, siendo esencial para la salud. El 50% de la cantidad total se encuentra en la masa ósea distribuyéndose el resto intracelularmente en tejidos y órganos. Interviene como cofactor en numerosos sistemas enzimáticos y procesos fisiológicos, entre otros: el metabolismo energético, la síntesis proteica de ácidos nucleicos, el crecimiento óseo, la transmisión nerviosa y la contracción muscular.

Propiedades farmacocinéticas: Las sales de magnesio se absorben principalmente en el intestino distal, siendo la biodisponibilidad del producto de aproximadamente el 35%. Esta absorción puede disminuir por la presencia de materia grasa o de otros nutrientes como calcio, potasio o fósforo. El magnesio atraviesa la placenta y se excreta en pequeñas cantidades en leche materna. Presenta una baja unión a proteínas plasmáticas (entre el 25 y 30%) y la fracción absorbida se excreta mayoritariamente por orina.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Cada 10.0 mL de solución contienen:

Magnesio (Equivalente a Pidolato de Magnesio 1500.0 mg) 122.0 mg

Excipientes cs

INDICACIÓN:

Suplemento mineral. Este producto contiene Magnesio en forma de Pidolato y es utilizado para la deficiencia de Magnesio e hipomagnesemia.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad o alergia conocida al magnesio o a alguno de los excipientes de este medicamento. Consulte a su médico si tiene problemas renales o cardiacos. Insuficiencia renal grave, por riesgo de hipermagnesemia. Bloqueo cardiaco, cardiopatía isquémica, arritmias. Coma diabético. Miastenia grave. Diarrea crónica, colitis ulcerosa. Ileostomía. Síntomas de apendicitis.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Si usted ha tomado más medicamento de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes. Si usted toma o ha tomado recientemente otro medicamento y comprado un medicamento sin prescripción médica, consulte a sus médicos o farmacéutico. No administrar a niños menores de 16 años salvo mejor criterio médico. En enfermos con la función renal deteriorada y pacientes geriátricos con insuficiencia renal, puede causar hipermagnesemia y se debe ajustar la dosis adecuadamente. No utilizar este medicamento de forma continuada. Si el tratamiento es prolongado se deben controlar los niveles de magnesio y de calcio en sangre para prevenir la hipermagnesemia y la hipercalcemia. La ingesta de este medicamento con el estómago vacío puede producir diarrea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Están documentadas las siguientes interacciones del magnesio con otros medicamentos:

Tetraciclinas: Puede producirse una respuesta reducida a la acción de las tetraciclinas debido a una reducción de su absorción por quelación con el ión magnesio (divalente). Debido a ello, las tetraciclinas deben administrarse, al menos, 2 horas antes o después del magnesio.

Quinolonas: La administración simultánea o la administración de compuestos de magnesio muy próxima al tiempo de administración de una quinolona oral puede producir una reducción en su absorción y, por lo tanto, una reducción de la eficacia de la quinolona. Esto es debido a la posible formación de quelatos del magnesio con las quinolonas. Las tomas deben espaciarse, al menos, 2 horas.

Bifosfonatos: Los bisfosfonatos, empleados para tratar la osteoporosis, no se absorben bien cuando se toman sin que pase suficiente tiempo (antes o después) de la ingestión de suplementos dietéticos o medicamentos con altas cantidades de magnesio. Las tomas deben espaciarse, al menos, 2 horas.

Calcio y alimentos ricos en calcio: El consumo excesivo y prolongado de productos que contienen alcalinos como el magnesio y calcio puede causar elevadas concentraciones de calcio. En estas situaciones se debe controlar la ingesta de alimentos ricos en calcio.

Diuréticos: Pueden aumentar o reducir la pérdida de magnesio a través de la orina, según el tipo de diurético.

Embarazo: La terapia farmacológica de magnesio conlleva el riesgo de inducir toxicidad, especialmente con dosis altas. Se recomienda la terapia nutricional por ser eficaz y no tóxica en la prevención de las consecuencias del déficit de magnesio en la gestación, en lugar de la terapia farmacológica. En casos necesarios se puede considerar el uso de este medicamento durante el embarazo. Este producto no será utilizado durante el embarazo a menos que su médico se lo indique. Si usted descubre que está embarazada durante el uso de este producto, consulte a su médico, pues sólo su médico puede juzgar la necesidad de continuar con su uso. Siempre consulte a su médico o farmacéutico, antes de tomar cualquier medicamento.

Lactancia: Este producto pasa a la leche materna, por lo que el uso de este suplemento debe ser evitado mientras dure la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar todo medicamento.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: La influencia del magnesio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Reacciones adversas: Como todos los suplementos, MAG 2 122.0 mg/10 mL Solución Oral, es susceptible a tener efectos secundarios, aunque no todas las personas son sujetas a éstos, se podrán observar diarreas, dolores abdominales, reacciones de tipo alérgicas.

Durante el periodo de utilización de este medicamento se han notificado reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud. Las más características han sido alteraciones gastrointestinales como diarrea (particularmente con dosis altas) y vómitos y con menor frecuencia aumento del magnesio en sangre en pacientes con insuficiencia renal grave, que se manifiesta con: somnolencia, diplopía, mareo, debilidad muscular, disminución de la tensión arterial.

Si usted nota efectos secundarios no mencionados en este aviso, o si ciertos efectos secundarios se vuelven graves, debe informarle a su médico o farmacéutico.

Aunque la absorción oral de las sales de magnesio es del 35%, los pacientes con la función renal deteriorada pueden sufrir hipermagnesemia, que se caracteriza por náuseas, vómitos, depresión respiratoria y del SNC, hiperreflexia, debilidad muscular y ciertos efectos cardiovasculares como vasodilatación periférica, hipotensión, bradicardia y paro cardiaco.

Tratamiento: El bloqueo hipermuscular asociado a hipermagnesemia es reversible administrando sales de calcio. Si la función renal es normal se deben administrar líquidos para eliminar el magnesio del cuerpo. Si la función renal está reducida o se trata de una hipermagnesemia grave será necesario recurrir a diálisis. No ocurre lo mismo en el caso de individuos con la función renal alterada, en cuyo caso, al no poder compensar el exceso con una mayor excreción, puede producirse una toxicidad importante. Con magnesemias de 1,5 a 2,5 mmoles/litro se presentan náuseas, vómitos, bradicardia e hipotensión; si la concentración sérica de magnesio alcanza los 2,5-5 mmoles/litro hay hiporreflexia, anomalías en el EEG y depresión general del SNC; cuando el magnesio sérico supera los 5 mmoles/litro se produce depresión respiratoria, coma y parada cardiaca asistólica. El aporte de suplementos de magnesio a individuos con la función renal alterada debe manejarse con precaución.

POSOLOGÍA:

Dosis habitual es de dos ampollas al día, repartidos de preferencias en tomas, antes o con las comidas (122 mg a 244 mg de magnesio al día).

PRESENTACIÓN:

Caja con 14 ampollas bebibles con 10.0 mL.

FARMACÉUTICA RODIM, S.A. de C.V.

Marcela Rodríguez

Gerente de Mercadeo, Región Centroamericana

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El Salvador SN000905032015

Guatemala RMG-SN000905032015

Honduras HN-SN-0119-0048

Nicaragua SN000905032015

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.