FÓRMULAS:

MARTESIA 75: Cada CÁPSULA contiene:

MARTESIA 150: Cada CÁPSULA contiene:

MARTESIA 300: Cada CÁPSULA contiene:

INDICACIONES: Tratamiento del dolor neuropático, en pacientes con neuropatía diabética y neuralgia postherpética. Fibromialgia.

Coadyuvante en el tratamiento de la epilepsia.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: La pregabalina es un análogo del ácido gamma aminobutírico con propiedades analgésicas y anticonvulsivantes. La pregabalina, actúa sobre los canales de calcio ”voltaje dependientes”, en el SNC, desplazando a la [3H]-gabapentina, sin interferir con los receptores GABA A ni GABA B.

Por otro lado, se ha puesto de manifiesto que la pregabalina reduce la liberación de varios neurotransmisores como la adrenalina, la sustancia P y el glutamato.

Esta sustancia ha demostrado en estudios experimentales su acción en modelos animales con crisis convulsivas por electroshock, y por pentilentetrazol y en los modelos relacionados con el dolor neuropático y posquirúrgico. Los resultados clínicos en pacientes con dolor neuropático mostraron una reducción significativa del dolor a partir de los 7 días y en sujetos con epilepsia se comprobó una reducción de las crisis convulsivas.

Luego de su administración por vía oral, se absorbe en forma casi completa (>90%) aún en presencia de alimentos aunque su velocidad de absorción disminuye cuando se administra con alimentos.

Su vida media es de 6,3 horas, no se une a las proteínas plasmáticas y no sufre biotransformación metabólica activa, eliminándose como droga no modificada por excreción renal, lo que obliga a modificar la posología en pacientes con insuficiencia renal o hemodializados.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la pregabalina. Embarazo y lactancia. Menores de 18 años.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Se aconseja no operar maquinarias o conducir vehículos durante el tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS: En general las reacciones fueron de carácter leve y poco frecuentes, habiéndose referido somnolencia, mareos, boca seca, visión borrosa, parestesias, vértigo, astenia, constipación, aumento del apetito y del peso, ataxia.

INCOMPATIBILIDADES: No se describen.

INTERACCIONES: El empleo de pregabalina puede potenciar el efecto neurodepresor del etanol, lorazepan y oxicodona sobre las funciones cognitivas o motoras.

DOSIFICACIÓN:

Dolor neuropático: Dosis inicial, 75 mg 2 veces al día. Después de 3 a 7 días y según la respuesta obtenida, se podrá aumentar la dosis a 150 mg, 2 veces al día y hasta 300 mg, 2 veces al día, siempre aumentando las dosis luego de 7 días de tratamiento.

El rango de dosis efectiva, oscila entre 150 y 600 mg por día.

La dosis máxima aconsejada es de 300 mg dos veces al día.

Epilepsia: 75 mg dos veces por día, después de una semana y de acuerdo a la respuesta obtenida, se pueda aumentar la dosis a 150 mg 2 veces por día y en casos refractarios hasta 300 mg 2 veces por día, luego de otra semana de tratamiento.

Los niveles plasmáticos de la pregabalina no se modifican por otros medicamentos anticonvulsivantes de uso común.

Fibromialgia: Dosis inicial 75 mg 2 veces al día, aumentando progresivamente, si fuese necesario, según el esquema anterior.

Dosis promedio en fibromialgia, 450 mg diarios en 2 o 3 tomas.

La pregabalina se administra por vía oral, con o sin alimentos.

Si debe suspenderse el tratamiento, se aconseja hacerlo en forma gradual a lo largo de 7 a 10 días.

En pacientes con insuficiencia renal deberá ajustarse la dosis de acuerdo al clearance de creatinina sérica según el siguiente esquema.

Los pacientes en hemodiálisis deben recibir adicionalmente a la dosis diaria, una dosis suplementaria de 25 -100 mg inmediatamente después de cada sesión de 4 horas de hemodiálisis.

En pacientes con insuficiencia hepática no se requiere ningún ajuste de la dosis.

Uso en niños: la seguridad y eficacia de la pregabalina no ha sido evaluada en menores de 12 años.

Uso en adolescentes: La pregabalina no debe utilizarse en menores de 18 años.

Uso en ancianos: No exige precauciones especiales, a menos que su función renal esté comprometida.

SOBREDOSIS: En casos accidentales con sobredosis de hasta 15 gramos no se han informado reacciones adversas inesperadas. El tratamiento consiste en medidas de carácter general, soporte y eventualmente puede ser necesario recurrir a la hemodiálisis.

PRESENTACIONES:

MARTESIA 75: Envases conteniendo 28 cápsulas.

MARTESIA 150: Envases conteniendo 28 cápsulas.

MARTESIA 300: Envases conteniendo 28 cápsulas.

ROEMMERS CENTROAMÉRICA