COMPOSICIÓN: Cada TABLETA recubierta contiene: Dexketoprofeno trometamol equivalente a dexketoprofeno 25 mg, excipientes c.s.p.

Solución inyectable: Cada 2 mL contienen: Dexketoprofeno trometamol equivalente a dexketoprofeno 50 mg,vehículo c.s.p.

INDICACIONES: MERLIX® tabletas está indicado para el alivio sintomático del dolor de intensidad leve a moderada, como dolor músculo-esquelético, dolor de las articulaciones, dismenorrea y dolor dental.

MERLIX® solución inyectable está indicado para el alivio sintomático del dolor agudo de intensidad moderada a grave, dolor postoperatorio, cólico nefrítico y dolor lumbar, cuando no es posible la administración por vía oral.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al dexketoprofeno o cualquiera de sus compuestos. Úlcera gastrointestinal activa o historial de úlcera gastrointestinal. Pacientes con hemorragia gastrointestinal. Pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Pacientes con historia de asma bronquial. Pacientes con insuficiencia cardiaca grave no controlada. Pacientes con diátesis hemorrágica y otros trastornos de la coagulación. Insuficiencia hepática grave o renal de moderada a grave. Embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES: En pacientes con historia de alergias y/o asma. Antecedentes de úlcera péptica. Puede inhibir la agregación plaquetaria. En trastornos renales, hepáticos o cardiacos. En ancianos, porque son más propensos a las reacciones adversas y hay que ajustar la dosis. Su uso en niños no ha sido establecido.

REACCIONES ADVERSAS:

Comúnmente: Náusea, vómitos y diarrea; dolor en el área de la inyección.

Poco frecuentes: Cefalea, mareos, trastornos del sueño; dolor abdominal, digestión difícil, diarrea, estreñimiento, vómitos de sangre, sequedad de la boca, erupción cutánea, picazón, dermatitis, sudoración incrementada, presión arterial baja, visión borrosa, fatiga, sofocos, escalofríos, décimas de fiebre e inflamación, reacciones como escozor o hemorragia en el lugar de la inyección.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Con otros AINEs. Anticoagulantes orales y sistémicos. Los AINEs aumentan los niveles plasmáticos de litio, metotrexato y glucósidos cardiotónicos. Con antihipertensivos. Aumenta los efectos de fenitoína y sulfonilureas. Riesgo de hemorragias con pentoxifilina, clopidogrel y ticlopidina. Con quinolonas pueden producirse convulsiones. Con misoprostol aumento de efectos adversos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

MERLIX® tabletas recubiertas:

Vía de administración: Oral.

En adultos: Una tableta (25 mg) cada 8 horas. La dosis diaria no debe exceder 75 mg (una tableta cada 8 horas).

Los ancianos y los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada o con afección renal leve deberían empezar con una dosis diaria total no superior a 50 mg (2 tabletas al día).

Se recomienda tomar las tabletas junto con alimento. En caso de dolor agudo, se aconseja tomar las tabletas como mínimo una media hora antes de las comidas.

MERLIX® solución inyectable:

Vía de administración: Intramuscular.

El contenido de una ampolla (2 mL) debe administrarse por inyección lenta y profunda en el músculo. La solución debe ser inyectada inmediatamente después de su extracción de la ampolla.

Vía de administración: Intravenoso.

Perfusión intravenosa: El contenido de una ampolla (2 mL) debe diluirse en un volumen de 30 a 100 mL de solución salina, glucosa o ringer lactato. La solución diluida debe administrarse por perfusión intravenosa lenta durante 10-30 minutos. La solución debe estar siempre protegida de la luz natural.

Bolus intravenoso: El contenido de una ampolla (2 mL) puede administrarse en bolus intravenoso lento, en un tiempo no inferior a 15 segundos. La solución debe ser inyectada inmediatamente después de su extracción de la ampolla.

MERLIX® solución inyectable es compatible cuando se mezcla con soluciones inyectables de: Heparina, lidocaína, morfina y teofilina. No debe ser mezclado con dopamina, prometazina, pentazocina, petidina ni hidroxicina.

Dosis: En adultos se recomienda la administración de una ampolla (50 mg) cada 8-12 horas. Si es necesario puede administrarse una segunda ampolla 6 horas después de la administración de la primera. La dosis diaria no debe exceder 150 mg (una ampolla cada 8 horas).

Los ancianos y los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada o con afección renal leve deberían empezar con una dosis diaria total no superior a 50 mg.

El uso de dexketoprofeno solución inyectable está indicado para uso a corto plazo no mayor a 2 días y debe limitarse para el periodo sintomático agudo, los pacientes deben pasar a un tratamiento vía oral cuanto sea posible.

DESCRIPCIÓN: El dexketoprofeno es el enantiómero S(+) del ketoprofeno. Pertenece a la familia de los antiinflamatorios no esteroideos AINEs, y es utilizado en terapéutica como analgésico. Ejerce su efecto terapéutico por medio de la inhibición de la ciclooxigenasa 1 y 2 (COX-1 y COX-2). Tiene una absorción rápida, que le permite un inicio de acción rápida, con una efectiva acción analgésica.

PRESENTACIÓN:

MERLIX® tabletas recubiertas: Caja con 10 y 100.

MERLIX® solución inyectable: Caja con 1 ampolla + jeringa + toalla con alcohol.

UNIPHARM (INTERNATIONAL), S. A.

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