COMPOSICIÓN: 1 Cada AMPOLLA de mL contiene:

INDICACIONES: Anticoncepción hormonal.

CONTRAINDICACIONES: Las precauciones relativas al empleo de MESILAR® son similares a las existentes para los anticonceptivos orales combinados. No se debe emplear MESILAR® en presencia de cualquiera de las situaciones siguientes:

Presencia de episodios trombóticos/tromboembólicos arteriales o venosos (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto del miocardio o de un accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, angina de pecho).

Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales. Diabetes mellitus con compromiso vascular. Presencia de tumores hepáticos (benignos o malignos). Neoplasias conocidas o sospechadas, influidas por los esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas).

Hemorragia vaginal sin diagnosticar.

Embarazo conocido o sospecha del mismo.

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con MESILAR® es necesario obtener una historia clínica y un examen físico completos, guiados por las contraindicaciones y las advertencias, los que deben repetirse periódicamente.

Todos los anticonceptivos hormonales pueden dar lugar a hemorragias irregulares (manchado o hemorragia por disrupción), especialmente durante los primeros meses de uso. Por consiguiente, la evaluación de cualquier hemorragia irregular sólo tendrá sentido tras un intervalo de adaptación de unos tres ciclos.

Con el uso de MESILAR® la frecuencia de hemorragias irregulares y amenorrea es baja (< 8%) (< 3 %) respectivamente. Después de la primera inyección de MESILAR® puede observarse una reducción en la duración del ciclo (11-15 días).

Si las irregularidades de sangrado persisten o se producen tras ciclos que antes eran regulares, habrá que tener en cuenta posibles causas no hormonales y están indicadas medidas diagnósticas apropiadas para excluir trastornos malignos o embarazo. Estas pueden incluir el legrado.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: Por su propia naturaleza, no se recomienda el empleo de MESILAR® hasta después de 6 meses después del parto o hasta tanto la madre no haya suspendido completamente la lactación.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Cuando se aplica por primera vez, algunas usuarias pueden presentar alguna o varias de las siguientes molestias: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hipersensibilidad, retención de líquidos, aumento de peso, disminución de peso, cefalea, migraña, secreción; secreción vaginal; erupción, urticaria.

INTERACCIONES: Pueden presentarse interacciones con fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y productos que contengan Hypericum perforatum (hierba de San Juan).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Intramuscular: Administrar MESILAR® lentamente el primer día de la hemorragia menstrual. También se puede iniciar en los días 2-5 del ciclo, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días después de la inyección.

La segunda y siguientes inyecciones se administran, independientemente del patrón de ciclo menstrual, en intervalos de 30 ± 3 días, es decir, como mínimo 27 y, como máximo, 33 días.

Se presentará una hemorragia vaginal una o dos semanas después de la primera inyección de MESILAR® esto es normal y, si el tratamiento se continúa, los episodios hemorrágicos aparecerán generalmente en intervalos de 30 días. El día de la inyección mensual caerá normalmente dentro del intervalo libre de hemorragia.

LABORATORIOS PAILL

San Salvador, El Salvador C.A.

Laboratorios Tel.(503)-2281-0222 Fax (503)-2281-1240

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DESCRIPCIÓN: MESILAR® es un anticonceptivo hormonal de dosis bajas para ser aplicado una vez al mes por vía intramuscular con protección segura desde el primer día de su aplicación.