COMPOSICIÓN: De acuerdo con la presentación, cada TABLETA de METOPROLOL LA SANTE® contiene 50 o 100 mg de metoprolol.

INDICACIONES: METOPROLOL LA SANTE® está indicado como antianginoso, antiarrítmico y antihipertensor.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad y/o intolerancia al metoprolol o cualquiera de los componentes de la fórmula. También está contraindicado en pacientes con asma bronquial, broncoespasmo, hipoglicemia, acidosis metabólica, bradicardia sinusal, bloqueo cardiaco parcial, embarazo, lactancia, insuficiencia cardiaca incipiente o manifiesta a menos que el paciente haya sido previamente digitalizado. Tampoco se recomienda su administración en pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias, arteriopatía periférica grave, infarto agudo del miocardio mientras los latidos del corazón sean < 45 latidos/min, el intervalo P-Q sea > 0,24 segundos o la presión sistólica de la sangre sea < 100 mm de Hg.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Pacientes con feocromocitoma no deben recibir betabloqueadores sin un tratamiento concomitante de alfabloqueadores. Los betabloqueadores pueden enmascarar síntomas de hipertiroidismo y de hipoglicemia. Es posible que la psoriasis se agrave. La retirada brusca de los betabloqueadores ha provocado en ocasiones angina, infarto de miocardio, arritmias ventriculares y muerte; por esta razón, en caso de requerir suspender el medicamento, se recomienda hacerlo gradualmente en un periodo de 1 a 2 semanas. Antes de cualquier cirugía, el anestesiólogo debe ser informado que el paciente se encuentra tomando metoprolol. Los pacientes que están tomando ß-bloqueadores pueden sufrir de choques anafilácticos más graves.

REACCIONES ADVERSAS: El metoprolol ha demostrado ser seguro y bien tolerado. Los efectos adversos más frecuentemente reportados son fatiga, mareo y cefalea. Otros efectos adversos reportados en los estudios son: vértigo, diarrea, letargia, debilidad, náusea, vómito, dolor abdominal, bradicardia, depresión, insomnio, somnolencia, reacciones alérgicas dermatológicas, prurito, alteraciones visuales, disnea. Más raramente se puede presentar: calambres musculares, artralgias, estreñimiento, sequedad de boca, trombocitopenia, anormalidades en la función hepática, hepatotoxicidad, incremento de los triglicéridos, aumento de peso, falta de concentración, pesadillas, nerviosismo, ansiedad, impotencia / disfunción sexual, amnesia, confusión, alucinaciones, alteraciones de la memoria, broncoespasmo, rinitis, irritación ocular, conjuntivitis, tinnitus, pérdida de la audición (reversible al suspender el tratamiento), mal sabor en la boca, lesiones dermatológicas distróficas y psoriasiformes, urticaria, sudoración, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, parestesias, bradicardia, síncope postural, falla cardiaca, palpitaciones, arritmias cardiacas, fenómeno de Raynaud, edema, dolor torácico, gangrena en pacientes con alteraciones cardiovasculares periféricas, fibrosis retroperitoneal y peritonitis esclerosante.

INTERACCIONES: Los AINEs pueden antagonizar los efectos antihipertensivos de los betabloqueadores. El uso de betabloqueadores con otros depresores cardiacos como antiarrítmicos y antagonistas del calcio puede desencadenar bradicardia, bloqueo cardiaco, hipotensión e insuficiencia cardiaca. Las concentraciones plasmáticas de metoprolol pueden incrementarse con la administración de verapamilo y diltiazem. Los betabloquedores pueden potenciar la bradicardia debida a digoxina. En los pacientes diabéticos, los betabloqueadores reducen la respuesta a la insulina y a los hipoglicemiantes orales. La respuesta a la epinefrina cuando es administrada para el tratamiento de anafilaxis, puede ser reducida con los betabloqueadores. La colestiramina puede reducir la absorción del medicamento. El metoprolol incrementa su biodisponibilidad con la administración de antiácidos. El metabolismo de algunos betabloquedores puede incrementarse con fármacos como los barbitúricos y la rifampicina y puede disminuir con fármacos como cimetidina, eritromicina, fluvoxamina e hidralazina. La biodisponibilidad de metoprolol aumenta en pacientes a quienes se administró dextropropoxifeno. Los efectos hipotensivos y la depresión miocárdica se potencializan con los anestésicos generales. Las concentraciones plasmáticas de metoprolol aumentan en algunas mujeres que toman anticonceptivos orales. Se ha descrito bradicardia y bloqueo cardiaco en pacientes que toman algunos antidepresivos como la fluoxetina. Algunos antipalúdicos pueden incrementar el riesgo de alterar la conducción cardiaca al administrarse con betabloqueadores. La depuración de teofilina puede reducirse en pacientes que reciben betabloqueadores.

DOSIFICACIÓN: La dosis usual recomendada de METOPROLOL LA SANTE® para el tratamiento de la hipertensión en adultos es de 100 a 200 mg/día, vía oral, pudiéndose incrementar semanalmente de acuerdo con la respuesta del paciente hasta 400 mg/día en una o dos tomas. La dosis de mantenimiento es de 100 a 200 mg/día, vía oral. La dosis usual para angina de pecho es de 50 a 100 mg 2 veces al día, vía oral. Para el tratamiento de arritmias la dosis usual es de 50 mg a 100 mg 2 veces al día, incrementando a 300 mg/día si fuere necesario, vía oral. Para el tratamiento posterior del infarto agudo de miocardio se recomienda una dosis oral de 200 mg al día en dos dosis divididas, vía oral.

DESCRIPCIÓN Y PROPIEDADES: METOPROLOL LA SANTE® es un beta bloqueador selectivo. METOPROLOL LA SANTE® actúa mediante un bloqueo selectivo (preferencial) de los receptores β1, confiriéndole propiedades cardioselectivas. Se ha descrito que no tiene actividad simpaticomimética intrínseca y que tiene un débil efecto estabilizador de membrana. El metoprolol tiene un efecto cronotrópico negativo, lo cual contribuye a disminuir el gasto cardiaco. Reduce rápidamente la presión arterial sistólica, pero la reducción máxima de la presión arterial distólica requiere varias semanas. El metoprolol contribuye a reducir el consumo de oxígeno miocárdico al reducir el trabajo cardiaco, lo cual es un efecto importante en la enfermedad isquémica. Sus efectos sobre las concentraciones de catecolaminas plasmáticas son inconsistentes, pero al igual que otros betabloqueadores, reduce la actividad plasmática de la renina. El metoprolol tiene una muy buena absorción oral, pero su biodisponibilidad se reduce en un 50% debido a que el fármaco sufre metabolismo de primer paso. Las concentraciones máximas se alcanzan entre 1,5 y 2 horas. Sus propiedades lipofílicas y su baja unión a proteínas facilitan su extensa distribución y penetración a los tejidos. Debido a su extenso metabolismo, su excreción es principalmente en forma de metabolitos inactivos. Cerca del 95% es excretado en la orina y aproximadamente el 3% en forma inalterada. La vida media de eliminación es de 3 a 4 horas. Los estudios indican que los cambios fisiológicos relacionados con la edad tienen efectos poco significativos sobre la farmacocinética del metoprolol. Estudios han demostrado la efectividad del metoprolol en el tratamiento de la hipertensión arterial, angina de pecho, posterior al infarto agudo de miocardio y como antiarrítmico.

PRESENTACIÓN: METOPROLOL LA SANTE®, caja por 30 tabletas de 100 mg. METOPROLOL LA SANTE®, caja por 30 tabletas de 50 mg.

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