FÓRMULA:

Cada CÁPSULA contiene:

INDICACIONES: La minociclina es un antibiótico semisintético derivado de la tetraciclina.

Acné vulgaris: Por vía oral, la minociclina está indicada como tratamiento complementario en casos de acné vulgaris resistente o severo y en aquellos casos que no responden a la tetraciclina o donde se sospecha una pobre absorción de la misma. No es muy eficaz en las fases iniciales del tratamiento, presenta alta probabilidad de generar reacciones de fotosensibilidad pero la cantidad de dosis diarias es menor que la usada con tetraciclina.

La minociclina sola o en combinación con otros agentes antiinfecciosos, está indicada como tratamiento alternativo en casos de lepromatous leprosy causada por Mycobacterium leprae; de nocardiosis en pacientes que no pueden tomar sulfa; de artritis reumatoide temprana (< 2 años) ó media ó artritis gonocóccica causada por cadenas susceptibles de Neiseria gonorrhoeae en pacientes que no pueden tomar la medicación apropiada ó de la infección de Gallbladder causada por E. coli. Igualmente es usada en infecciones endocervicales y uretrales causadas por Chlamydia trachomatis; Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum y Klebsiella especies ó especies susceptibles de E.coli, Enterobacter aerogenes y Proteus especies; en el tratamiento de portadores asintomáticos de Meningococo hasta eliminar Neiseria meningitidis de la nasofaringe; infecciones causadas por Mycobacterium marinum y sífilis causada por Treponema pallidum.

La minociclina tiene un espectro de actividad y modo de acción similar a la tetraciclina clorhidrato siendo efectiva en el tratamiento de actinomicosis causada por Actinomyces species; Ántrax causado por Bacillus anthracis, infección de Vincent’s causada por Fusobacterium fusiforme, Gonorrea no complicada causada por Neisseria gonorrhoeae; listeriosis causada por Listeria monocytogenes e infecciones causadas por Treponema pertenue y pallidum en pacientes que no pueden tomar penicilinas.

En general, las tetraciclinas sistémicas, están indicadas en el tratamiento complementario de amebiasis intestinal aguda; en conjunto con estreptomicina están indicadas en el tratamiento de brucelosis causada por Brucella species; en conjuntivitis de inclusión causada por Chlamydia trachomatis, bartonellosis causada por Bartonella bacilliformis, chancro causado por Haemophilus ducreyi, cólera causada por Vibrio cholerae; granuloma inguinal causado por Calymmatobacterium granulomatis; linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia species; plaga causada por Yersinia (Pasteurella) pestis; neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio causadas por Micoplasma pneumoniae; psitacosis (ornitosis) causada por Chlamydia psittaci; tifo e infecciones causadas por Rickettsia; fiebre recidiva causada por Borrelia recurrentes; tracoma causado por C. trachomatis, (aunque el agente no siempre es eliminado como se comprueba mediante inmunofluorescencia) y tularemia causada por Francisella (Pasteurella) tularensis.

Las tetraciclinas también están siendo indicadas en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por cadenas susceptibles de Haemophilus influenzae y Klebsiella species. La minociclina está especialmente indicada para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior debidas a cadenas susceptibles de Streptococcus pneumoniae. No se recomiendan como de primera elección para infecciones agudas de garganta causada por cualquier especie de estafilococo.

En infecciones de la piel y tejido blando, las tetraciclinas sistémicas están indicadas en el tratamiento de abscesos, furúnculos, impétigo y pioderma causado por Escherichia coli susceptible, Proteus especies; S. aureus; Staphilococcus o cadenas de Streptococcus pyogenes.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Antibacteriano, antiprotozoario, agente antiacné, antirreumático.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las tetraciclinas. Daño de la función hepática ya que la minociclina es parcialmente metabolizada en el hígado y su alteración podría prolongar la vida media de eliminación.

Contraindicado en gestantes, madres lactantes y niños menores de 8 años.

ADVERTENCIAS: Una adecuada evaluación riesgo/beneficio, deberá considerarse cuando exista daño de la función hepática. Dado que la minociclina es metabolizada en el hígado, un daño en la función hepática puede prolongar la vida media de eliminación.

Durante el tratamiento debe evitarse la exposición al sol o usar protector solar.

PRECAUCIONES: Para uso oral únicamente. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar en lugar fresco (menor de 30 °C).

Embarazo: Las tetraciclinas en general atraviesan la placenta y por lo tanto su uso no es recomendado durante la última mitad del embarazo por la posibilidad de causar coloración permanente de los dientes, hipoplasia en el esmalte e inhibición del crecimiento del esqueleto en el feto. Categoría FDA: D.

Lactancia: Las tetraciclinas se distribuyen en la leche materna y aunque éstas pueden formar complejos no absorbibles con el calcio de la leche, su uso no es recomendado por la posibilidad de causar manchado permanente de los dientes, hipoplasia del esmalte, inhibición del crecimiento del esqueleto, reacciones de fotosensibilidad, aftas oral y vaginal en los infantes y molestias vestibulares.

Pediatría: En niños menores de 8 años, las tetraciclinas pueden causar manchado permanente de los dientes, hipoplasia del esmalte y disminución de la velocidad de crecimiento del esqueleto. Su uso no es recomendado para este grupo de edad a menos que otros antibacterianos no sean efectivos o estén contraindicados.

Abultamiento de la fontanela ha sido reportado en infantes jóvenes con la tendencia a desaparecer con el retiro de la medicación.

Geriatría: No hay información disponible de los efectos de las tetraciclinas en pacientes geriátricos.

Las tetraciclinas sistémicas también pueden contribuir al desarrollo de candidiasis oral.

Las tetraciclinas se depositan en el hueso en crecimiento y dientes, puede causar ocasionalmente hipoplasia dental e inhibición de crecimiento óseo en el feto y esteatosis en la gestante.

REACCIONES ADVERSAS: Las tetraciclinas inducen hepatotoxicidad usualmente vista como una degeneración grasa del hígado. Esto ocurre más frecuentemente en embarazadas ó pacientes con alteración de la función renal aunque también se ha reportado en pacientes sin esta predisposición. También ha sido descrita pancreatitis inducida por tetraciclinas asociadas o no a hepatotoxicidad.

Con mayor frecuencia se presenta: Manchado de los dientes en niños y aumento de fotosensibilidad en la piel.

Con una incidencia menos frecuente se presenta pigmentación de la piel y mucosas.

Con una rara incidencia: Comienzos de hipertensión intracraneal (anorexia, abultamiento de la fontanela en niños, dolor de cabeza, papiledema, cambios en la visión y vómito); hepatotoxicidad (dolor abdominal; náusea, vómito y amarillamiento de la piel) y pancreatitis (dolor abdominal; náusea y vómito).

Los siguientes síntomas requieren atención médica solamente si ellos continúan o se vuelven molestos: Toxicidad del SNC (mareo, inestabilidad ó aturdimiento); Malestar gastrointestinal (cólicos ó sensación de ardor en el estómago, diarrea, náuseas ó vómito). Con una incidencia menos frecuente: infecciones fúngicas (comezón de las áreas anal y genital; resequedad de la boca ó lengua) e hipertrofia de la papila (oscurecimiento ó manchado de la lengua).

INCOMPATIBILIDADES: Idem Interacciones.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Antiácidos, suplementos con calcio como carbonato de calcio ó hierro, colina, salicilato de magnesio, el magnesio contenido en los laxantes y bicarbonato de sodio pueden formar complejos no absorbibles. El uso de antiácidos ó bicarbonato de sodio disminuye la absorción de tetraciclinas orales por aumento del pH gástrico, por lo tanto estos medicamentos no deben consumirse dentro de la 1 a 3 horas después de ingerir las tetraciclinas.

Colestiramina y colestipol: Pueden ligar a las tetraciclinas orales afectando su absorción. Se recomienda administrarlos con varias horas de diferencia.

Anticonceptivos orales que contienen estrógenos: Su uso a largo plazo con tetraciclinas, disminuye la capacidad contraceptiva a la vez que aumenta la incidencia de hemorragias.

Digoxina: Aunque no se han reportado casos de toxicidad clínica, el uso frecuente de antibióticos orales puede incrementar la concentración sérica de digoxina en algunos individuos. En estas personas, la alteración de la flora intestinal por antibióticos puede disminuir la conversión de la digoxina al metabolito inactivo resultando en un incremento de la concentración sérica de digoxina, aunque pocos datos están disponibles, esta interacción ha sido reportada durante el uso de tetraciclinas orales.

Metoxiflurano: El uso concomitante con tetraciclinas puede incrementar el potencial de nefrotoxicidad.

Penicilinas: Ya que las sustancias bacteriostáticas pueden interferir con el efecto bactericida de las penicilinas en el tratamiento de meningitis u otras situaciones donde se requiere un rápido efecto bactericida, no se recomienda la terapia combinada.

Vitamina A: Se ha reportado que su uso concomitante con tetraciclinas puede ser el inicio de hipertensión intracraneal.

Alteración de las pruebas de laboratorio:

En la prueba de diagnóstico: Determinación de Catecolamina en orina, puede producir falsa elevación de su concentración por interferencia en la fluorescencia.

En las pruebas fisiológicas: Determinación de alanina aminotransferasa (ALT [SGPT]); fosfatasa alcalina y aminotransferasa aspartato (AST [SGOT]) pueden incrementarse sus valores séricos. En la determinación de bilirrubina, puede aumentarse su concentración sérica. En pacientes con alteración significativa de la función renal, la concentración sérica de tetraciclinas puede llevar a azotemia, hiperfosfatemia y acidosis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Para uso oral solamente. Tomar una a dos cápsulas al día (según criterio médico), con un vaso lleno de agua y preferiblemente con alguna comida o leche si ocurre irritación gastrointestinal.

Dosis en adultos:

Para los siguientes casos específicos:

En infecciones gonocóccicas no complicadas:

a. Uretral en hombres: 100 mg cada 12 horas por 5 días.

b. Otras infecciones que no sean anorectales o uretrales en hombres: 200 mg para empezar y después 100 mg cada 12 horas por lo menos durante 4 días.

En infecciones uretrales causadas por Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum: 100 mg cada 12 horas por mínimo 7 días.

Portadores de meningococo asintomáticos 100 mg cada 12 horas por 5 días.

Infecciones por Mycobacterium marinum 100 mg cada 12 horas por 6 a 8 semanas.

Artritis reumatoide 100 mg dos veces al día.

Sífilis: Para el inicio del tratamiento: 200 mg después 100 mg cada 12 horas por 10 a 15 días; ó 100 a 200 mg inicialmente, después 50 mg cada 6 horas por 10 a 15 días.

Para otras infecciones: 200 mg inicialmente y después 100 mg cada 12 horas; ó 100 a 200 mg inicialmente y después 50 mg cada 6 horas.

Los límites usuales de prescripción en adultos son: 350 mg el primer día y después 200 mg por día.

Dosis pediátricas:

Para todas las infecciones, en niños mayores de ocho años: 4 mg/kg de peso corporal dado inicialmente.

Posteriormente: 2 mg/kg de peso corporal cada 12 horas.

En infantes, niños de 8 años y menores: Todas las tetraciclinas forman un complejo de calcio estable en cualquier hueso que forma el tejido. Como resultado, las tetraciclinas pueden causar manchado permanente de los dientes así como la hipoplasia del esmalte. Además, una disminución de la tasa de crecimiento lineal del esqueleto puede ocurrir en infantes prematuros. Por lo tanto el uso de tetraciclinas no se recomienda en los pacientes de estos grupos de edad a menos que otros medicamentos no sean efectivos o estén contraindicados.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: En caso de sobredosis, suspender la medicación y solicitar atención médica para tratar los síntomas.

Las siguientes condiciones pueden presentarse en caso de sobredosis y requieren atención médica si persisten ó son muy molestas: Mareo, sensación de aturdimiento, inestabilidad, sensación de ardor en el estómago, diarrea, náusea ó vómito. Son menos frecuentes: Aumento de la población fúngica e hipertrofia de la papila, que igualmente requieren atención médica.

Si la sobredosificación es reciente y no se han presentado manifestaciones sintomáticas, acuda al centro médico más cercano.

INFORMACIÓN SOBRE LOS AUXILIARES DE FORMULACIÓN: No se ha reportado.

PRESENTACIÓN:

MINOT Cápsulas: Caja conteniendo 10 cápsulas.

Venta con fórmula médica/Venta bajo receta médica. Almacenar en lugar fresco a una temperatura menor de 30ºC, proteger de la luz y de la humedad.

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