COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 10 mg de minoxidil.

INDICACIONES: Hipertensión arterial refractaria (asociado al daño de órgano y que no responde a los demás diuréticos y drogas antihipertensivas). Debido que produce serios efectos adversos, solo está indicado en estos casos.

FARMACOLOGÍA: Minoxidil oral es un vasodilatador periférico directo efectivo que reduce la presión sistólica y diastólica elevada, disminuyendo la resistencia vascular periférica. Después de una sola dosis oral de minoxidil, la presión sanguínea usualmente empieza a declinar dentro de una a media hora. La duración total del efecto es de aproximadamente 75 horas.

Minoxidil se absorbe en el tracto gastrointestinal. La vida media en plasma es de 4.2 horas. El 90% aproximado de la droga es metabolizado. No se liga a las proteínas plasmáticas, y su aclaramiento renal corresponde al grado de filtración glomerular. En la ausencia de función renal, el minoxidil y sus metabolitos pueden ser removidos por hemodiálisis.

CONTRAINDICACIONES: Feocromocitoma. Historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS:

Retención de sal y agua. Pericarditis, derrame pericárdico y taponamiento.

Dermatológicas: Hipertricosis, se desarrolla en el 80% de los pacientes. Este efecto puede ser molesto sobre todo en niños y mujeres. Se han reportado reacciones alérgicas.

Hematológicas: Rara vez se ha reportado trombocitopenia y leucopenia.

Gastrointestinales: Náusea y vómito.

Misceláneas: Sensibilidad en las mamas.

Alteración de las pruebas de laboratorio: Cambios en el electrocardiograma, efectos de hemodilución, aumento de la fosfatasa alcalina. Aumento de la creatinina sérica y BUN.

DOSIS:

Pacientes mayores de 12 años de edad: Iniciar con una sola dosis de 5 mg, diariamente se va incrementando a 10 mg, 20 mg y hasta 40 mg como dosis únicas o divididas, hasta obtener el óptimo control de la presión sanguínea. La dosis efectiva oscila entre un rango de 10 mg a 40 mg/día.

Pacientes menores de 12 años de edad: Dosis inicial: 0.2 mg/kg, esta puede ser incrementada en un 50% a 100% hasta obtener el control óptimo de la presión sanguínea. La dosis efectiva oscila entre un rango de 0.25 mg a 1.0 mg/kg/día.

PRESENTACIÓN: MINOXITEN® tabletas 10 mg, caja por 30 unidades.

Distribuido por:

SUIPHAR DOMINICANA S.R.L.

www.suiphar.com