COMPOSICIÓN: Cada aplicación de MOMEMIST® suministra aproximadamente 100 mg de SUSPENSIÓN acuosa que contiene 50 microgramos (mcg) de mometasona furoato.

Adulto: 18 gramos de suspensión que equivalen a 140 aplicaciones.

Infantil: 9 gramos de suspensión que equivalen a 70 aplicaciones.

USO ADECUADO DE MOMEMIST®: Si Usted olvida administrar una dosis, hágalo tan pronto como sea posible. Sin embargo, si la próxima dosis está muy cercana, omita la dosis olvidada y continúe con su horario normal. No duplique la dosis.

INDICACIONES: MOMEMIST® está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional o perenne y las crónicas (congestión nasal, secreciones nasales, picazón y estornudos). También puede ser utilizado para el tratamiento de pólipos nasales y los síntomas asociados que incluyen pérdida del olfato y congestión.

PRECAUCIONES:

— Infórmele a su médico si Usted es alérgico a alguno de los componentes de la fórmula o a cualquier otra medicina o comida.

— No se recomienda utilizar MOMEMIST® si hay presencia de infección localizada sin tratamiento.

— En pacientes sometidos a cirugía nasal o trauma nasal, no es recomendable usar corticosteroides ya que inhiben la cicatrización.

— Es recomendable suspender el tratamiento si se presenta una infección micótica localizada en la nariz o en la faringe.

— Debe utilizarse MOMEMIST® con precaución en pacientes con infección tuberculosa activa o latente del tracto respiratorio o en infecciones micóticas, bacterianas, virales sistémicas sin tratamiento o en herpes simple ocular.

— En los casos de embarazo y lactancia su uso y dosificación debe ser exclusivamente bajo indicación y supervisión del médico y dependerá que el beneficio obtenido por el paciente sea mayor que cualquier posible riesgo.

— Debe notificarse al médico, antes de su uso, si se ha padecido infección ocular a causa de herpes, catarata o glaucoma.

— Es necesario evitar exponerse a la infección de varicela o sarampión mientras esté utilizando MOMEMIST®, si esto sucede consulte a su médico.

Uso con otros medicamentos o alimentos: Si Usted está tomando otros medicamentos es recomendable que le informe a su médico, MOMEMIST® spray nasal puede ser administrado de manera simultánea con loratadina sin que se haya observado un efecto aparente en la concentración plasmática de esta o sus metabolitos. El tratamiento combinado ha sido muy bien tolerado.

EFECTOS NO DESEADOS: Al igual que con otros medicamentos se pueden presentar efectos no deseados, entre ellos puede ocurrir: Dolor de cabeza, dolor de garganta, sangrado de nariz, ardor, irritación o resequedad. Si estos efectos persisten o empeoran es necesario consultar al médico o bien de informarle de inmediato si se llegase a presentar dolor de nariz, silbido al respirar, cambios en la visión, sangrado reiterado de la nariz, dolor o dificultad al tragar.

INSTRUCCIONES DE USO: Lea esta información antes de utilizar MOMEMIST® spray nasal y siga estrictamente las siguientes instrucciones, para obtener la máxima eficacia.

1. Quite la tapa de protección. Ver Figura Nº 1.

2. Antes de usar por primera vez MOMEMIST® spray nasal, el medicamento debe cargarse en el aplicador nasal, para ello agite el envase y accione la bomba dos veces. Ver Figura Nº 2.

3. Limpíese las fosas nasales completamente.

4. Tápese una fosa nasal e introduzca la punta del frasco en la fosa nasal libre, manteniendo la cabeza inclinada hacia abajo. Ver Figura Nº 3.

5. Para cada aplicación presione hacia abajo el spray.

6. Inspire suavemente la fosa nasal libre.

7. Aplique el aerosol en la otra fosa nasal de la misma manera.

8. Administre el número de aplicaciones prescritas.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN USUAL: La dosis puede ser diferente para los distintos pacientes. Siga las instrucciones que su médico le indique.

A continuación la dosis promedio usual:

Adultos, pacientes geriátricos y adolescentes: La dosis usual que se recomienda para la profilaxis o tratamiento es de 2 aplicaciones en cada fosa nasal, una vez al día, para un total de 200 mcg. Cuando los síntomas están controlados dicha dosis puede disminuirse a una aplicación por cada fosa nasal, para un total de 100 mcg como dosis de mantenimiento.

En algunos casos si el médico no logra controlar los síntomas puede llegar a administrarse hasta 4 aplicaciones en cada fosa nasal. El inicio de acción con resultados satisfactorios se observa 12 horas después de recibir la primera aplicación.

Niños de 2 a 11 años: La dosis que se recomienda es de 1 aplicación en cada fosa nasal una vez al día, para un total de 100 mcg. En el caso de niños muy pequeños es necesario que sean asistidos por un adulto.

Dosis para casos agudos de sinusitis:

— Adultos, pacientes geriátricos y adolescentes: La dosis usual que se recomienda es de 2 aplicaciones en cada fosa nasal, dos veces al día, para un total de 400 mcg. Si los síntomas no se controlan, la dosis puede aumentarse a 4 aplicaciones en cada fosa nasal dos veces al día, para un total de 800 mcg.

Pólipos nasales:

— Adultos, pacientes geriátricos y adolescentes de 18 años o mayores: La dosis usual que se recomienda es de 2 aplicaciones en cada fosa nasal dos veces al día, para un total de 400 mcg. Una vez que los síntomas se han controlado dicha dosis puede reducirse a 2 aplicaciones en cada fosa nasal una vez al día, para un total de 200 mcg.

Vía de administración intranasal.

Agítese antes de usar.

DESCRIPCIÓN: MOMEMIST® es un spray nasal acuoso que contiene como principio activo mometasona furoato, el cual es un glucocorticosteroide que tiene propiedades antiinflamatorias en los conductos nasales. Este medicamento se administra tópicamente vía nasal con la utilización de un atomizador especial, que suministra con cada aplicación de la suspensión una cantidad de 50 mcg de mometasona furoato. Actúa de manera local a dosis que no son activas a nivel sistémico.

PRESENTACIONES:

Adulto: Caja conteniendo un envase spray con 18 gramos e inserto-instructivo.

Infantil: Caja conteniendo un envase spray con 09 gramos e inserto-instructivo.

Ambas presentaciones contenidas en envase con válvula de última generación que incluye un sistema 100% libre de preservantes gracias a su punta selladora y a un filtro microbiológico con tamaño de poro 0.22 micrones, esto evita el ingreso de bacterias aéreas diminutas que pasen a través del filtro manteniendo la formulación estéril antes, durante y después de su uso. Es el único producto en el mercado, libre de preservantes por lo cual hay una prevención total de efectos colaterales provocados por su uso; con MOMEMIST® no existirá el problema de daños en el sistema ciliar. Adicionalmente el orificio del actuador nasal con su punta selladora evita el ingreso de contaminantes aéreos, evita el contacto metálico con la formulación, siendo un sistema totalmente sellado.

Si tiene alguna duda o comentario, comuníquese a nuestro

Departamento Médico en Guatemala

al PBX (502) 2412-6200

o por correo electrónico a:

info@donovanwerke.com

Le invitamos a visitar nuestra página web:

www.donovanwerke.com

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y consérvese en un lugar fresco y seco.

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Administración, dosis y venta según prescripción médica.