COMPOSICIÓN: Cada 5 ml de MOMETASONA AQ contiene:

INDICACIONES: El rocío nasal acuoso MOMETASONA AQ está indicado para ser usado en adultos, jóvenes adolescentes y niños entre 2 y 11 años de edad, para el tratamiento de los síntomas de rinitis intermitente o persistente. En pacientes con una historia de síntomas moderados o severos de rinitis alérgica estacional, se recomienda el tratamiento profiláctico con el rocío nasal acuoso MOMETASONA AQ durante dos a cuatro semanas antes del comienzo previsto de la estación del polen (polinosis). El rocío nasal acuoso MOMETASONA AQ también puede ser usado en adultos y adolescentes mayores de 12 años como tratamiento complementario a los antibióticos en casos de sinusitis aguda.

FARMACOCINÉTICA: El furoato de mometasona, administrado como rocío nasal, presenta una biodisponibilidad insignificante (£ 0.1%) y generalmente no se detecta en plasma, aun cuando se usa un ensayo sensible con un límite inferior de cuantificación de 50 pg/ml; por lo anterior, no hay datos de farmaco­cinética relevantes para esta forma farmacéutica. El furoato de mometasona en suspensión es pobremente absorbido desde el tracto gastrointestinal, y la pequeña cantidad que pudiera deglutirse y absorberse sufre un extenso metabolismo de primer paso antes de ser excretado en orina y bilis.

PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la mometasona o a cualquiera de los componentes; niños menores de 3 años; tratamiento crónico en niños menores de 12 años. Embarazo y lactancia. MOMETASONA AQ no debe ser usado en presencia de infección localizada en la mucosa nasal.

Pacientes sometidos a cirugía nasal reciente o que han sufrido trauma nasal, no deben usar corticosteroides nasales hasta que finalice la cicatrización. Pacientes en tratamiento prolongado con corticosteroides nasales deben ser examinados periódicamente en busca de cambios en la mucosa nasal. Los corticoides nasales deben ser utilizados con máxima precaución en tuberculosis activa o latente del tracto respiratorio, así como en infecciones micóticas, bacterianas o virales; igualmente en herpes ocular. Raras veces se han reportado casos de perforación del tabique nasal o aumento de la presión intraocular con el uso de corticosteroides nasales.

REACCIONES SECUNDARIAS: Los principales efectos adversos locales relacionados con el tratamiento incluyen cefalea (8%), epistaxis (8%), faringitis (4%), ardor o irritación nasal (2%), ulceración nasal (1%). Estos efectos se observan ocasionalmente con el uso de corticosteroides nasales en spray.

En la población pediátrica la incidencia de efectos secundarios es menos frecuente: Cefalea (3%), epistaxis (6%), irritación nasal (2%) y estornudos (2%), y por lo general comparable a los reportados con placebo (4%). En muy raras oportunidades, después de la administración intranasal de mometasona furoato, se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad inmediata (broncospasmo y disnea). Muy rara vez se ha informado anafilaxia y angioedema. Alteraciones del gusto y del olfato han sido informadas esporádicamente.

INTERACCIONES: No son de esperar interacciones medicamentosas dada la escasa absorción de la mometasona por esta vía (biodisponibilidad < 0.1%). No se han detectado interacciones con otros medicamentos que revistan importancia clínica.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

Rinitis alérgica estacional o perenne:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Dos aplicaciones en cada fosa nasal, una vez al día.

Tratamiento de mantenimiento: Una aplicación en cada fosa nasal, una vez al día. Si no se controlan adecuadamente los síntomas, se puede aumentar la dosis diaria hasta un máximo de cuatro aplicaciones en cada fosa nasal.

Niños de 3 a 12 años de edad:

Tratamiento y/o profilaxis: Una aplicación en cada fosa nasal, una vez al día. La dosis en niños debe ser administrada por un adulto.

Terapia coadyuvante en episodios agudos de sinusitis:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Dos aplicaciones en cada fosa nasal, dos veces al día. Si no se controlan adecuadamente los síntomas, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de cuatro aplicaciones en cada fosa nasal, dos veces al día.

Poliposis nasal en adultos: Dos aplicaciones en cada fosa nasal, dos veces al día. Una vez se han controlado los síntomas, dos aplicaciones en cada fosa nasal una vez al día.

PRESENTACIÓN: MOMETASONA AQ; frasco con 18 g y 10 g.

COMPAÑÍA FARMACÉUTICA MC