FÓRMULAS

MONOBIDE® 20

Cada COMPRIMIDO contiene:

MONOBIDE 40

Cada COMPRIMIDO contiene:

INDICACIONES

En la prevención de las crisis de angina de pecho.

Angina post-infarto.

Insuficiencia cardíaca.

CONTRAINDICACIONES: MONOBIDE® no debe emplearse en casos de hipersensibilidad o idiosincrasia al compuesto, en hipotensión, shock ni colapso cardiovascular, infarto del ventrículo derecho e infarto del miocardio con extensión a ventrículo derecho con importante repercusión hemodinámica. Durante el embarazo debe tomarse MONOBIDE® solo bajo indicación explícita del médico.

EFECTOS SECUNDARIOS: Al principio del tratamiento pueden aparecer cefaleas, las cuales según la experiencia declinan por lo general después de unos días, si se continúa la toma de MONOBIDE® o disminuyendo la dosis.

Por la acción vasodilatadora de MONOBIDE® puede presentarse hipotensión, particularmente en pacientes con presión sistólica baja o volumen intravascular disminuido. Bradicardia paradójica puede acompañar la hipotensión inducida por MONOBIDE®. Hipotensión ortostática, con trastorno del equilibrio, mareos, debilidad general y cansancio, además sensación de calor y enrojecimiento de la piel (rubefacción) por vasodilatación cutánea de forma regular y frecuente, náuseas y vómito. En casos raros puede presentarse metahemoglobinemia, por sobredosis. Debido a diferentes reacciones individuales este medicamento puede, aún tomándose conforme a la dosis recomendada, disminuir la capacidad de conducir o manejar máquinas.

Esto es válido sobre todo cuando se toma alcohol.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Si se administra MONOBIDE® junto con fármacos antihipertensivos puede reforzarse el efecto de estos. Los antidepresivos tricíclicos y el alcohol, refuerzan también el efecto reductor de la tensión arterial de MONOBIDE®.

MODO DE EMPLEO: Los comprimidos de MONOBIDE®, deben ser ingeridos sin masticar con un poco de líquido después de las comidas y, si fuera necesario, poco antes de acostarse. El medicamento no debe ser utilizado una vez pasada la fecha de vencimiento indicada en el envase.

DOSIFICACIÓN Y DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: Mientras el médico no prescriba otra cosa, para tratamiento de larga duración se recomienda: 1 comprimido de 20 o 40 mg dos veces por día. En caso de mayor necesidad como máximo se puede administrar 1 comprimido de 20 o 40 mg 3 veces al día.

CARACTERÍSTICAS: MONOBIDE® es un vasodilatador general que tiene como sustancia activa el isosorbida mononitrato, metabolito principal del dinitrato de isosorbida.

La potencia vasodilatadora de MONOBIDE® es menor que la del fármaco original pero tiene acción más duradera.

Actúa produciendo relajación de la musculatura lisa arterial y venosa, predominando en este último territorio, por lo que disminuye el retorno venoso, el volumen y la presión diastólica final ventricular (precarga), en un porcentaje mayor que la disminución de la presión arterial sistémica (post-carga). Por estas acciones MONOBIDE® disminuye el strees de la pared ventricular, disminuyendo la demanda de oxígeno (O2) por el músculo cardíaco. una mayor proporción del mismo hacia el área isquémica y por la mejoría del gradiente de perfusión a nivel del sub-endocardio, mejora la oferta de O2 al miocardio, con lo que los nitratos y específicamente MONOBIDE® mejora la isquemia y el dolor de los pacientes con angina de pecho.

La propiedad de MONOBIDE® de dilatar los grandes troncos coronarios puede ser el mecanismo primario por el cual se benefician los pacientes con angina de pecho producida por el espasmo coronario.

La mejoría de la función ventricular producida por MONOBIDE® al disminuir la pre y la post-carga explican también el beneficio que produce este compuesto en los casos de insuficiencia cardíaca.

MONOBIDE® al ser administrado por vía oral se absorbe completamente, la biodisponibilidad es de 100%, al no sufrir degradación hepática después de ser absorbido. Sus efectos aparecen de 15 a 30 minutos después de la administración. La vida media es de 4-5 horas, por lo que su acción farmacológica puede prolongarse aproximadamente hasta las 12 horas.

PRESENTACIONES

MONOBIDE® 20: Caja conteniendo 20 y 30 comprimidos de 20 mg.

MONOBIDE® 40: Caja conteniendo 20 y 30 comprimidos de 40 mg.

Producto de uso delicado.

Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

Producto medicinal.

Venta bajo receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco, a temperatura no mayor de 30 °C.

Proteger de la luz.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana

Reg. Ind. 17090

Última revisión de texto junio, 2012

Atención al cliente: 809-687-2701, Ext. 105