FÓRMULAS

MONOPACK® 20:

Cada COMPRIMIDO contiene: Isosorbida mononitrato 20 mg; Excipientes: c.s.

MONOPACK® 40:

Cada COMPRIMIDO contiene: Isosorbida mononitrato 40 mg; Excipientes: c.s.

INDICACIONES

En la prevención de las crisis de angina de pecho.

Angina post-infarto.

Insuficiencia cardiaca.

CONTRAINDICACIONES: MONOPACK® no debe emplearse en casos de hipersensibilidad o idiosincrasia al compuesto, en hipotensión, shock ni colapso cardiovascular, infarto del ventrículo derecho e infarto del miocardio con extensión a ventrículo derecho con importante repercusión hemodinámica. Durante el embarazo debe tomarse MONOPACK® solo bajo indicación explícita del médico.

EFECTOS SECUNDARIOS: Al principio del tratamiento pueden aparecer cefaleas, las cuales según la experiencia declinan por lo general después de unos días, si se continua la toma del MONOPACK® o disminuyendo la dosis por la acción vasodilatadora de MONOPACK® puede presentarse hipotensión, particularmente en pacientes con presión sistólica baja o volumen intravascular disminuido. Bradicardia paradójica puede acompañar la hipotensión inducida por MONOPACK®.

Hipotensión ortostática, con trastorno de equilibrio, mareos, debilidad general y cansancio, además sensación de calor y enrojecimiento de la piel (rubefacción) por vasodilatación cutánea de forma regular y frecuente, náuseas y vómitos. En casos raros puede presentarse metahemoglobinemia, por sobredosis.

Debido a diferentes reacciones individuales este medicamento puede, aun tomándose conforme a la dosis recomendada, disminuir la capacidad de conducir o manejar máquinas. Esto es válido sobre todo cuando se toma alcohol.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Si se administra MONOPACK® junto con fármacos antihipertensivos puede reforzarse el efecto de estos. Los antidepresivos tricíclicos y el alcohol, refuerzan también el efecto reductor de la tensión arterial de MONOPACK®.

Medicamentos utilizados para tratar disfunción eréctil (DE), tales como sildenafil, tadalafil y vardenafil, interactúa con los nitratos en forma negativa, produciendo una hipotensión marcada. Los nitratos son donantes de óxido nítrico (NO), con aumento de su disponibilidad. La combinación del aumento del GMPc mediado por óxido nítrico (NO) y la inhibición parcial del catabolismo del GMPc por el sildenafil, tadalafil y vardenafil llevan a marcada vasodilatación con reducción excesiva de la presión arterial.

MODO DE EMPLEO: Los comprimidos de MONOPACK®, deben ser ingeridos sin masticar con un poco de líquido después de las comidas y si fuera necesario, poco antes de acostarse. El medicamento no debe ser utilizado una vez pasada la fecha de vencimiento indicada en la caja.

DOSIFICACIÓN Y DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: Mientras el médico no prescriba otra cosa, para tratamiento de larga duración se recomienda: 1 comprimido de 20 o 40 mg, 2 veces por día. En casos de mayor necesidad como máximo se puede administrar 1 comprimido de 20 o 40 mg 3 veces al día. En ambas formas de administración (2 o 3 veces al día) con intervalos de dosis asimétrico para evitar la tolerancia al compuesto.

CARACTERÍSTICAS: MONOPACK® es un vasodilatador general que tiene como sustancia activa el isosorbida mononitrato, metabolito principal del dinitrato de isosorbida. La potencia vasodilatadora de MONOPACK® es menor que la del fármaco original pero tiene acción más duradera. Actúa produciendo relajación de la musculatura lisa arterial y venosa, predominando en este último territorio, por lo que disminuye el retorno venoso, el volumen y la presión diastólica final ventricular (precarga), en un porcentaje mayor que la disminución de la presión arterial sistémica (post-carga).

Por estas acciones MONOPACK® disminuye el estrés de la pared ventricular, disminuyendo la demanda de oxígeno (O2) por el músculo cardíaco. Además MONOPACK® por su acción vasodilatadora coronaria produce redistribución del flujo coronario derivando una mayor proporción del mismo hacia el área isquémica y por la mejoría del gradiente de perfusión a nivel del sub-endocardio, mejora la oferta de O2 al miocardio, con lo que los nitratos y especialmente MONOPACK® mejora la isquemia y el dolor de los pacientes con angina de pecho.

La propiedad de MONOPACK® de dilatar los grandes troncos coronarios puede ser el mecanismo primario por el cual se benefician los pacientes con angina de pecho producida por el espasmo coronario.

La mejoría de la función ventricular producida por MONOPACK® al disminuir la pre y la post-carga explican también el beneficio que produce este compuesto en los casos de insuficiencia cardíaca. MONOPACK® al ser administrado por vía oral se absorbe completamente, la biodisponibilidad es de 100%, al no sufrir degradación hepática después de ser absorbido. Sus efectos aparecen de 15 a 30 minutos después de la administración. La vida media es de 4-5 horas, por lo que su acción farmacológica puede prolongarse aproximadamente hasta las 12 horas.

PRESENTACIONES

MONOPACK® 20 mg: Caja conteniendo 30 comprimidos.

MONOPACK® 40 mg: Caja conteniendo 30 comprimidos.

Producto medicinal.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco, a temperatura no mayor de 30 °C.

Proteger de la luz.

Requiere receta médica.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana

Reg. Ind. 17090

Atención al cliente: 1-809-200-1282