COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene 75 mg de clopidogrel.

INDICACIONES:

Tratamiento de la cardiopatía isquémica aguda: angina inestable e infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento ST (infarto Q o no transmural).

Reducción del riesgo de que ocurran eventos cardiovasculares (infarto agudo de miocardio, infarto cerebral, muerte de origen cardiovascular) en pacientes con arterioesclerosis sintomática establecida mediante el diagnóstico previo de un infarto cerebral y/o un infarto de miocardio y/o manifestaciones de una arteriopatía periférica.

Profilaxis de la reestenosis del vaso ocluido luego de la realización de una angioplastia coronaria transluminal.

MECANISMO DE ACCIÓN: El clopidogrel es un antiagregador plaquetario de nueva generación que actúa inhibiendo la expresión (activación) en la membrana plaquetaria de las glicoproteínas IIb/IIa, que actúan como receptores destinados a ligar el fibrinógeno plasmático, molécula que al transformarse en fibrina consolida la formación de un trombo. Para lograrlo, el clopidogrel se comporta como un antagonista competitivo irreversible de los receptores de membrana para el ADP (adenosin-di-fosfato), factor activador de las plaquetas liberado principalmente por las células del endotelio vascular. En consecuencia, si el ADP no logra activar a las plaquetas, éstas no expresarán la glicoproteínas IIb/IIa y, al no poder ligarse a ellas el fibrinógeno, se evitará la formación de trombos intravasculares. Por lo tanto, a diferencia del ácido acetilsalicílico y derivados, no inhibe a la COX-1 y, por ende, no interfiere con la síntesis de prostaglandinas fisiológicas, lo que reduce tanto cualitativa como cuantitativamente sus efectos adversos, de manera que el riesgo de producir enfermedad úlcero péptica es remoto, y el de inducir insuficiencia renal no se ha demostrado.

El efecto terapéutico del clopidogrel no se modifica así se lo emplee por largos periodos, de modo que no induce el desarrollo de tolerancia farmacológica.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento.

Hemorragia activa (especialmente si se trata de una hemorragia intracraneal o de una hemorragia digestiva).

Insuficiencia hepática severa.

Embarazo; lactancia.

Pacientes menores de 18 años.

PRECAUCIONES: La administración de clopidogrel prolonga el tiempo de sangría. En consecuencia, debe administrarse con precaución en pacientes en quienes se prevea la realización de una cirugía a corto plazo. De ser posible, NABRATIN® debería suspenderse 7 días antes de la intervención.

Excepcionalmente se han comunicado casos de Púrpura Trombótica Trombocitopénica (PTT) (4 por cada millón de pacientes tratados).

REACCIONES INDESEABLES: Se han reportado molestias digestivas (dolor abdominal, dispepsia, gastritis, constipación), pero con una frecuencia sustancialmente menos a la asociada al tratamiento con ácido acetilsalicílico (AAS). La incidencia de hemorragia gastrointestinal observada con clopidogrel es del 2%, vs. 2.7% con el AAS. También se ha comunicado la aparición de cefalea, mareo, vértigo y parestesias, igualmente con una frecuencia significativamente menor a la inducida por el consumo de AA. Dado el bajo porcentaje de efectos indeseables relacionados con la administración de clopidogrel y su carácter comúnmente benigno, la tasa de abandono del tratamiento con este fármaco es menor al 1%, a diferencia de la relacionada con el AAS, que es varias veces mayor.

POSOLOGÍA: NABRATIN® debe administrarse en una toma única diaria de 75 mg, con o sin alimentos. En el caso de pacientes con cardiopatía isquémica aguda (tipo angina inestable o infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento ST infarto noQ.) se recomienda la administración inicial de una dosis de carga de 300 a 600 mg, seguida de la administración de los 75 mg/d habituales a partir del día siguiente, durante un periodo mínimo de al menos 30 días. La misma conducta se recomienda cuando se lo utilice para la profilaxis de la reestenosis luego de la realización de una angioplastía coronaria transluminal.

PRESENTACIÓN: NABRATIN® viene en un envase con 15 comprimidos, cada uno conteniendo 75 mg de clopidogrel.

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