FÓRMULA: Cada COMPRIMIDO contiene:

Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar el tratamiento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas. Si tiene alguna duda o si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico.

SI OLVIDÓ TOMAR NEFROTAL® AH 100/10/25: Tome la dosis olvidada lo antes posible, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis salte la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

TOMA DE NEFROTAL® AH 100/10/25 CON LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS: NEFROTAL® AH 100/10/25 puede ser tomado con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento. No tome este medicamento si esta embarazada o piensa que puede estarlo. No se recomienda la utilización de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas: No conduzca y no maneje herramientas o máquinas peligrosas debido a que durante el tratamiento con este medicamento pueden producirse mareos.

SI INTERRUMPE EL TRATAMIENTO CON NEFROTAL® AH 100/10/25: Puede que no se produzca el efecto deseado y su presión arterial aumente más allá de valores normales. Siga el tratamiento con NEFROTAL® AH 100/10/25 como se lo indicó su médico, y en casos de dudas acerca del mismo consulte a su médico nuevamente.

SE DEBE TENER ESPECIAL PRECAUCIÓN CON EL USO CONCOMITANTE DE:

— Ketorolaco (analgésico no esteroideo) y pentoxifilina (utilizado para mejorar la circulación de la sangre) no deben ser utilizados durante el tratamiento con diclofenaco.

— Inhibidores de la monoaminoxidasa.

— Carbamazepina (un medicamento normalmente utilizado para tratar la epilepsia o algunos tipos de dolor, como ataques de dolor severo en la cara llamados neuralgias del trigémino).

— Buprenorfina, nalbufina o pentazocina (analgésicos opioides). El alivio del dolor puede verse reducido.

— Especialidades farmacéuticas conteniendo betaglucanos debido al riesgo de daño del aparato digestivo.

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: Al igual que todos los medicamentos, NEFROTAL® AH 100/10/25 puede producir efectos no deseados.

El efecto adverso más frecuentemente descripto son las piernas hinchadas. Con menor frecuencia se ha descripto: Diarrea, dolor abdominal, náuseas, mareos, somnolencia, fatiga, cansancio, dolor de cabeza, sensibilidad a la luz y disminución de la presión arterial. Excepcionalmente se ha reportado: erupciones en piel, piel enrojecida e inflamada, hinchazón en la cara, labios y garganta, angina de pecho, infarto, alteraciones en el ritmo cardíaco, aumento del azúcar en sangre, dolor abdominal intenso, color amarillo de piel y mucosas, materias fecales decoloridas, disminución de la visión transitoria e insuficiencia renal.

No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Lo más probable es que no presente ninguno de ellos. Ante cualquier duda, consulte a su médico.

NO TOME ESTE MEDICAMENTO SI:

— Es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los principios activos de este medicamento o a un grupo de medicamentos llamados sulfamidas.

— No puede orinar.

— Está embarazada o sospecha que puede estarlo.

— El paciente es un niño.

TENGA PRECAUCIÓN SI:

— Se encuentra en una situación que lo pueda llevar a la deshidratación como diarrea intensa o vómitos.

— Presenta alteraciones graves en la función del hígado (cirrosis, hepatitis, obstrucción).

— Padece insuficiencia cardíaca, cirrosis, insuficiencia renal o sindrome nefrótico.

— Su médico le dijo que tiene obstrucción de una arteria importante llamada aorta, de las arterias de su corazón llamadas coronarias o de las arterias de sus riñones.

— Ha presentado epidosios de una reacción llamada angioedema.

— Si es diabético.

— Ha tenido alto el potasio en sangre recientemente.

— Si tiene alguna enfermedad de las glándulas paratiroides.

— En caso de tratamiento concomitante con glucorticoides o litio.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden aumentar el efecto de NEFROTAL® AH 100/10/25 y generar un excesivo efecto sobre la presión arterial y generar efectos adversos como el telaprevir (utilizado en el tratamiento de la hepatitis C) y el atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por HIV).

A su vez otros medicamentos pueden ver aumentada su acción y el riesgo de efectos adversos si se toman durante el tratamiento con la asociación de Amlodipino/Losartán potásico/Hidroclorotiazida, especialmente la simvastatina (utilizada para el tratamiento del colesterol alto en sangre), la domperidona (utilizado en trastornos de la digestión), la digoxina (utilizado en enfermedades del corazón), el metrotexate y la ciclofosfamida (utilizados en enfermedades del sistema inmune, inflamatorias y quimioterapia del cáncer), el sotalol (utilizado en enfermedades del corazón) y el litio (utilizado en patologías psiquiátricas).

El clopidogrel (utilizado en trastornos de la coagulación) puede ver reducida su eficacia si se utilizan durante el tratamiento con la asociación de Amlodipino/Losartán potásico/Hidroclorotiazida.

Ciertos medicamentos que se utilizan en enfermedades del corazón pueden generar alteraciones del ritmo cardíaco si se utilizan durante el tratamiento con la asociación de Amlodipino/Losartán potásico/Hidroclorotiazida como se el droperidol y la flecainida.

CÓMO TOMAR NEFROTAL® AH 100/10/25: Siga exactamente las instrucciones de administración de NEFROTAL® AH 100/10/25 indicadas por su médico. La dosis habitual es de un comprimido una vez al día.

Uso en niños: Este medicamento no está recomendado para su uso en niños.

Uso en poblaciones especiales: Debe utilizarse con precaución en ancianos y en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

SI TOMA MÁS NEFROTAL® AH 100/10/25 DEL QUE DEBIERA: En caso de sobredosis consulte inmediatamente a la emergencia médica y al centro toxicológico de referencia de su zona.

Si es posible consulte a la emergencia médica con el envase o el prospecto del producto ingerido.

En caso de intoxicación puede observarse aumento del azúcar en sangre, mucosas secas, sed y aumento de la cantidad de orina emitida, disminución de la presión arterial, ritmo cardíaco rápido, dolor de cabeza, mareos, fatiga, cansancio, calambres y espasmos musculares, convulsiones y pérdida de conocimiento.

En caso de intoxicación debe consultar inmediamente a la emergencia médica y en caso de mareos o convulsiones colocar al paciente tumbado sobre la espalda, con la piernas algo elevadas y la cabeza hacia uno de los lados del rostro (lateralizada).

¿QUÉ ES NEFROTAL® AH 100/10/25 Y PARA QUÉ SE UTILIZA?: NEFROTAL® AH 100/10/25 consiste en un medicamento con una formulación novedosa que asocia tres principios activos (amlodipino, losartán potásico e hidroclorotiazida) utilizados en todo el mundo para el tratamiento de la hipertensión arterial, en un comprimido único. El amlodipino es un antagonista de los canales lentos del calcio que actúa aumentando el diámetro de las arterias para disminuir la presión arterial. El losartán potásico es un antagonista de los receptores de angiotensina II que evita la acción de una de las principales sustancias que eleva la presión arterial en el organismo, y por último la hidroclorotiazida es un diurético tiazídico que aumenta la eliminación de agua y sales por la orina, lo que también disminuye la presión arterial. Estos tres medicamentos se combinan en un solo comprimido de NEFROTAL® AH 100/10/25.

NEFROTAL® AH 100/10/25 se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial en aquellos pacientes que no logran controlar sus cifras de presión arterial realizando el ejercicio y la dieta adecuados conjuntamente con la utilización de dos medicamentos para disminuir la presión arterial.

PRESENTACIÓN DE NEFROTAL® AH 100/10/25:

NEFROTAL® AH 100/10/25: Caja que contiene 30 comprimidos.

No utilice medicamentos después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase o si observa indicios visibles de deterioro.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al responsable local de su comercialización.

Producto medicinal.

Venta bajo receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor de 30 ºC.

Nota: Todo medicamento es potencialmente tóxico.

En caso de intoxicación, llamar al centro toxicológico de referencia de su zona.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana Reg. Ind. 17090

Atención al cliente: 809-687-2701 Ext. 105