COMPOSICIÓN: Diprofilina, 500 mg por comprimido. Diprofilina, 100 mg/15 ml.

INDICACIONES: Tratamiento de enfermedades pulmonares obstructivas: Asma, bronquitis crónica, enfisema pulmonar.

CONTRAINDICACIONES: Epilepsia u otras síndromes convulsivantes. Hipersensibilidad conocida al medicamento.

ADVERTENCIAS:

Embarazo y lactancia: Aunque no estén descritos casos de toxicidad en la mujer embarazada, se recomienda, por prudencia, utilizar la diprofilina solamente cuando sea estrictamente indispensable. Lo mismo se aplica a las madres lactantes puesto que el medicamento pasa a la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducción: NEUFIL no interfiere en la capacidad de conducción de vehículos, ni en el uso de máquinas.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE UTILIZACIÓN: Los niños son más sensibles que los adultos a los efectos indeseables de las metilxantinas, por lo que los intervalos entre las dosis deben ser completamente respetados. Considerando que la diprofilina no es metabolizada por vía hepática, no es necesario tener las precauciones habitualmente recomendadas para la teofilina.

EFECTOS SECUNDARIOS: Son poco frecuentes y de intensidad leve. Sin embargo no puede excluirse la posibilidad de aparición de sintomatología dispéptica relacionada con el medicamento. También pueden aparecer, sobre todo con dosis elevadas en niños, fenómenos moderados de estimulación central. Los casos de hipersensibilidad son sobre todo cutáneos y muy poco frecuentes. Estos efectos suelen desaparecer al interrumpirse la medicación, sin embargo en casi la totalidad de los casos no suele ser necesario interrumpir la terapéutica.

INTERACCIONES: Los estimulantes adrenérgicos beta y otras metilxantinas ejercen un efecto broncodilatador y estimulante central aditivo cuando son utilizados simultáneamente con la diprofilina. El probenecid y otros medicamentos que bloquean los procesos de secreción y reabsorción tubular reducen la velocidad de secreción activa y de excreción de la diprofilina, aumentando los valores de las concentraciones plasmáticas y la semivida de dichas concentraciones. No se observan las interacciones características de la teofilina relacionadas con la metabolización hepática de dicho fármaco.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: A establecer por el médico según el caso. Todavía la posología recomendada es la siguiente:

Comprimidos:

— Adultos: Tratamiento de las crisis agudas: 2 comprimidos de NEUFIL (500 mg) de cada vez, cada 6 o 8 horas.

— Tratamiento de mantenimiento: 1 comprimido de NEUFIL (500 mg) cada 8 horas. Los comprimidos se tomarán con un poco de agua, a las comidas o fuera de ellas.

Jarabe:

— Niños: 14 mg/kg/día, en 3 o 4 tomas cada 6 o 8 horas. La dosis máxima no está aún establecida, pero no es necesario sobrepasar la dosis máxima diaria de 60 mg/kg/día, para el adulto, repartida en 4 tomas diarias. La duración del tratamiento en las crisis agudas será de algunos días, tiempo suficiente para que desaparezcan los síntomas agudos. El tratamiento de mantenimiento es más prolongado, manteniéndose hasta la supresión estable de la sintomatología o hasta que el médico decida cambiar la terapéutica.

SOBREDOSIS O INTOXICACIÓN: En casos de sobredosis o intoxicación los primeros síntomas son vómitos, nerviosismo y agitación. En casos más graves, en enfermos particularmente sensibles, puede evolucionar a confusión mental y convulsiones. El tratamiento es sintomático y no hay antídotos específicos.

Avisos: NEUFIL Comprimidos contiene 122,0 mg de lactosa por comprimido. No usar en pacientes con insuficiencia de lactasa, galactosemia o problemas de absorción de galactosa.

NEUFIL Jarabe contiene 3,715 g de sacarosa por cada cuchara de las de té (5 ml). No usar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de galactosa-glucosa o en caso de deficiencia de sacarasa-isomaltasa.

Información complementaria bajo pedido.

BIAL