FÓRMULA: Cada COMPRIMIDO recubierto contiene:

Fluoxetina (como clorhidrato de fluoxetina) 20 mg

Excipientes, c.s.p. 1 comprimido.

INDICACIONES: Depresión neurótica y psicótica, síndromes obsesivo-compulsivos, fobias, ataques de pánico.

MECANISMO DE ACCIÓN: El mecanismo preciso de la acción antidepresiva de la fluoxetina no es claro, aunque la droga ha demostrado inhibir selectivamente la recaptación de serotonina (5HT) a nivel de la membrana neuronal presináptica.

La inhibición de la recaptación de serotonina inducida por la fluoxetina, provoca el incremento de las concentraciones sinápticas de serotonina en el SNC, de lo que resultan numerosos cambios funcionales asociados con el acrecentamiento de la neurotransmisión serotoninérgica.

CONTRAINDICACIONES: Alergia al principio activo. Insuficiencia renal severa. Uso en niños mientras no sea determinada la posología pediátrica. Periodo de lactancia, salvo que ésta sea interrumpida durante el tratamiento.

Uso simultáneo con inhibidores de la monoaminooxidasa o dentro de los 14 días posteriores a la suspensión de éstos.

PRECAUCIONES: El medicamento debe ser suministrado con precaución en pacientes con deterioro de las funciones renal y/o hepáticas y en pacientes añosos con o sin antecedentes convulsivos y tratados con drogas activas sobre el Sistema Nervioso Central (SNC).

No debe administrarse con medicamentos IMAO. En caso de reemplazo, los IMAOs deben suspenderse por lo menos dos semanas antes de fluoxetina.

Debe evitarse el manejo de vehículos o maquinarias peligrosas y la ingestión de alcohol. Como todo medicamento, no es recomendable el uso de la fluoxetina durante el embarazo mientras no esté demostrada la total inocuidad durante tal estado, salvo que los beneficios del tratamiento superen los posibles riesgos.

REACCIONES SECUNDARIAS: A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien tolerado y no provoca efectos colaterales ni secundarios.

DOSIS: La dosis se adaptará a criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación para adultos, se aconseja:

— Comenzar el tratamiento con 20 mg diarios de fluoxetina en dosis única por la mañana.

— Si al cabo de varias semanas no se observa mejoría clínica, podrá incrementarse paulatinamente la dosis total, debiendo fraccionarse en dos tomas diarias (mañana y tarde).

Como en otras medicaciones antidepresivas, el máximo efecto puede llegar a obtenerse luego de un mes de tratamiento.

PRESENTACIÓN: Caja con 30 comprimidos recubiertos de 20 mg.

Comercializado por:

LABORATORIOS BAGÓ S.A.