COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Nifedipina retardada 20 mg

Atenolol 50 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Hipertensión arterial, tanto con enfermedad isquémica cardíaca asociada o sin ella.

PROPIEDADES: Este producto combina en un solo producto dos modernos principios antihipertensores, cuyos efectos se complementan adecuadamente, mediante vasodilatación y bloqueo adrenérgico beta cardioselectivo, hidrófilo y cardioprotector.

Debido a los diferentes puntos de ataque, el efecto retardado de cada componente activo, su baja concentración y la comodidad de la dosis, este producto posee un campo de acción más extenso.

El efecto sinérgico de estos modernos y efectivos componentes, se traduce por un lado, en una elevada cuota de respuestas positivas, la simplificación de la posología, el tener que utilizar varios medicamentos, la economía del tratamiento, y la cooperación del paciente.

La nifedipina es un antagonista del calcio, derivado de la dihidropiridina, y actúa interfiriendo con el flujo a través de la membrana de iones calcio necesario para las contracciones del corazón y del músculo liso vascular. Está siendo utilizada desde hace años, comprobándose en los pacientes tratados con ésta, una considerable mejoría de la oferta de oxígeno al músculo cardíaco, con simultánea reducción nítida de la demanda de oxígeno.

El atenolol es una sustancia betabloqueadora de los receptores adrenérgicos beta, es cardioselectivo, hidrófilo y cardioprotector. No posee actividad simpaticomimética intrínseca ni de estabilización de membrana. La propiedad de reducir la frecuencia y la contractilidad cardíaca es tal vez la acción que le confiere su efectividad en cuanto eliminar o reducir los síntomas del paciente con angina. Su efectividad como medicamento bloqueante de los receptores adrenérgicos beta sobre el corazón, es de 24 horas por lo menos, luego de una dosis oral única.

La estrecha escala de dosificación y la respuesta temprana que experimenta el paciente, hace que el efecto del producto pueda ser demostrado con prontitud. Puede ser utilizado con precaución en pacientes con enfermedades respiratorias que son incapaces de tolerar betabloqueadores no selectivos.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo, pacientes con bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado.

ADVERTENCIAS: No se administrará junto con verapamil, y ninguno de estos se deberá administrar hasta haber transcurrido 7 días de la retirada del otro (por el atenolol).

Precauciones cardíacas: No debe utilizarse en pacientes con insuficiencia cardíaca no tratada, sólo ha de iniciarse el tratamiento cuando ésta haya sido controlada.

Enfermedad obstructiva de las vías aéreas: Aunque puede ser usado en pacientes aquejados con esta enfermedad, esto no descarta la remota posibilidad de provocar un aumento de resistencia en las vías aéreas en pacientes asmáticos. En contraste con los betabloqueadores no selectivos, este broncospasmo se puede controlar mediante broncodilatadores de uso común, tales como salbutamol o isoprenalina (esto por el atenolol).

Insuficiencia renal: En la insuficiencia renal grave, puede ser necesario el distanciamiento de la dosis, o la reducción de la posología diaria.

Anestesia: En estos casos se aconseja interrumpir su administración (por el atenolol) por 48 horas previas a la cirugía. Al reiniciar el tratamiento, ha de tenerse cuidado especial cuando se utilicen, anestésicos tales como éter, ciclopropano y tricloroetileno. La preponderancia vagal, si ocurre, se corrige con atropina (1-2 mg I.V.).

Terapia combinada con clonidina: Como todos los betabloqueadores (atenolol) si estos y la clonidina se administran juntos, la clonidina no debe ser retirada hasta varios días después de la suspensión del tratamiento.

Este tratamiento no deberá administrarse con verapamil.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No debe ser utilizado, y su uso en ambos casos se establecerá sólo cuando sea indispensable.

EFECTOS INDESEABLES: Aunque normalmente es bien tolerado, algunos efectos adversos pueden ocurrir, tales como cefalea, enrojecimiento de la piel, náuseas, taquicardia, dolores en el pecho, fatiga muscular, sequedad en los ojos y extremidades frías. La incidencia es baja, y en la mayoría de los casos desaparecen disminuyendo la dosis o suspendiendo el tratamiento.

INTERACCIONES: La administración simultánea con glucósidos cardíacos origina niveles en plasma aumentados por esta sustancia.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS: La dosis normal es de un comprimido cada 12-24 horas, administrado sin masticar.

PRESENTACIÓN: 30 comprimidos.

Nota importante: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 90-0348

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana