FÓRMULA

Cada CÁPSULA contiene: Nifedipina 20 mg; Excipientes c.s.

INDICACIONES

1.- Cardiopatía isquémica:

a) Angina estable crónica (angina por esfuerzo).

b) Angina vasoespástica (angina de reposo-angina de prinzmetal, pre-infarto crescenso).

c) Angina pos-infarto (después de los 8 días de la fase aguda del infarto).

2.- Hipertensión arterial.

FARMACOCINÉTICA

Absorción: 100%

Biodisponibilidad: 60-70%

Pico de acción: ± 3 horas

Unión proteínas plasmáticas: 99%

Vida media: 6-11 horas

Metabolismo extenso: (95%)

CONTRAINDICACIONES

Reacción de hipersensibilidad de la nifedipina y otros derivados dihidropiridiricos.

Hipotensión arterial.

Shock cardiogénico.

Taquicardia.

Disfunción ventricular severa.

Infarto agudo del miocardio.

EFECTOS SECUNDARIOS: Los síntomas circunstanciales pueden presentarse mayormente al comenzar el tratamiento, en la mayoría de los casos son ligeros y de carácter pasajero.

Pueden presentarse dolores de cabeza, rubefacción de la cara (sofoco) y sensación de calor.

Principalmente bajo una alta dosis, en casos aislados se observaron náuseas, vértigo, cansancio, reacciones cutáneas, cosquilleo en los brazos y en las piernas (parestesias), reducciones excesivas de la tensión sanguínea y taquicardia. Ocasionalmente se presenta edema en las piernas, debido a la vasodilatación.

Después de la toma de NIFEDIPINA 20 RETARD puede presentarse como es el caso con otras sustancias vasoactivas, dolor precordial. En este caso, debe informarse al médico. Debido a las diferentes reacciones individuales, este medicamento puede disminuir la capacidad de una participación activa en el tráfico o del manejo de máquinas. Eso es válido, sobretodo, al principio del tratamiento, al cambiarse de medicamento y en la interacción con el alcohol.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS; El efecto antihipertensor de NIFEDIPINA 20 RETARD puede ser intensificado por otros medicamentos antihipertensivos.

Al administrarse simultáneamente la NIFEDIPINA 20 RETARD con bloqueadores de receptores beta adrenérgicos tiene que vigilarse al paciente con un cuidado especial, ya que se puede presentar una mayor reducción de la tensión sanguínea, habiéndose mencionado también la precipitación ocasional de insuficiencia cardíaca. Al tomarse simultáneamente la NIFEDIPINA 20 RETARD y la cimetidina, pueden presentarse también un mayor efecto antihipertensor.

MODO DE APLICACIÓN: Por regla general se toman las cápsulas de NIFEDIPINA 20 RETARD independientemente de las comidas, sin masticarlas y con algo de líquido.

Entre las dosis individuales recomendadas de 20 mg el intervalo entre las tomas no debe ser de menos de 4 horas.

POSOLOGÍA: Siempre que sea posible, el tratamiento se hará de forma individual de acuerdo a la gravedad de la enfermedad y a la capacidad de respuesta del paciente. Si no existe ninguna otra prescripción, son válidas las siguientes recomendaciones posológicas:

1.- Cardiopatía isquémica: 1 cápsula 2-3 veces al día.

2.- Hipertensión arterial: 1 a 3 cápsulas por día.

CARACTERÍSTICAS: Nifedipina es el prototipo de los antagonistas del calcio derivados de las dihidropirinas actúa bloqueando o interfiriendo con la entrada de calcio por los canales lentos de la membrana, durante la fase de excitación, con lo que disminuye la concentración óptima de este ión a nivel del citoplasma. Esta acción determina que haya a nivel cardiaco disminución de la contractilidad (efectos inotropico negativo) y a nivel vascular relajación de la musculatura lisa (vasodilatación) coronaria y periférica importante, y disminución de la presión arterial sistólica y diastólica con los que mejora la perfusión miocárdica de oxigeno, (O2) y disminuye la demanda negativamente en el paciente con angina de pecho por obstrucción aterosclerótica y/o espamo coronario.

NIFEDIPINA 20 RETARD ha sido formulada para lograr niveles terapéuticos estables y prolongados, evitando los picos de concentración que se relacionan con algunos de los efectos secundarios que produce la nifedipina regular, lo que explica la buena tolerancia y seguridad de la NIFEDIPINA 20 RETARD en comparación regular.

PRESENTACIÓN

NIFEDIPINA 20 RETARD: Cajas conteniendo 100 y 200 cápsulas.

Producto medicinal.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco, a temperatura no mayor de 30 ºC.

Proteger de la luz.

Requiere receta médica.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090

Para: Ratio, S. A.

Última revisión de texto diciembre, 2013

Línea de atención al usuario: 1-809-200-1282