COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene: Nimodipina 30 mg y 60 mg, respectivamente; Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Tratamiento de las deficiencias orgánicas cerebrales con síntomas tales como pérdida de memoria, disminución de la motivación y concentración, labilidad emocional.

Profilaxis y tratamiento del déficit neurológico isquémico debido a vasoespasmos cerebrales tras hemorragias subaracnoideas de origen aneurismático y traumático.

PROPIEDADES: Actúa en las neuronas y selectivamente en los capilares cerebrales. Se une en forma reversible con un alto grado de especificidad a receptores que están vinculados a canales de calcio.

Estos receptores se encuentran principalmente en neuronas del hipocampo y la corteza cerebral, áreas que están asociadas a los procesos de aprendizaje y memoria. Al interactuar con estos receptores, modula el flujo de iones de calcio hacia la célula nerviosa. Así tiene un efecto sobre la actividad eléctrica de las neuronas y es capaz de influenciar el balance de neurotransmisores.

También actúa en receptores de canales de calcio de los vasos sanguíneos cerebrales, con lo que se reduce el influjo de iones de calcio hacia las células de la musculatura lisa vascular, regulando así el tono de los vasos sanguíneos.

Debido a esta acción sobre receptores neuronales y cerebrovasculares, asociados a canales de calcio, protege y estabiliza la función neuronal y mejora el flujo sanguíneo cerebral e incrementa la tolerancia a la isquemia.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con edema cerebral generalizado, presión intracraneal severamente elevada, insuficiencia cardiovascular severa, hipotensión grave e insuficiencia hepática.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Usar solo bajo estrictas indicaciones.

EFECTOS INDESEABLES:

Pueden desencadenarse las siguientes manifestaciones: cefaleas, mareos, molestias gastrointestinales, astenia, rubefacción facial (flush), sensación de calor, hipotensión (especialmente cuando los valores tensionales iniciales están elevados), edema periférico, hiperactividad del SNC, hiperquinesia y en casos aislados estados depresivos.

INTERACCIONES

Antihipertensivos, por potenciación al efecto:

— Cimetidina por posible aumento del nivel sérico de esta sustancia; debe ser evitado un tratamiento endovenoso concomitante con bloqueadores beta; posibles interacciones con medicamentos activadores del SNC y glucósidos cardíacos.

— Fármacos antiepilépticos como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS

Salvo prescripción facultativa diferente, se recomienda las siguientes pautas de dosificación:

— Para el tratamiento de las deficiencias orgánicas cerebrales: 1 comprimido de 30 mg 3 veces al día (cada 8 horas).

— Para la profilaxis y tratamiento del déficit neurológico isquémico: 1 comprimido de 60 mg 6 veces al día (cada 4 horas) durante el tiempo que el médico considere necesario.

— El intervalo de esta dosificación no debe ser nunca menor de 4 horas.

SOBREDOSIS: En caso de sobredosificación deberá establecerse el tratamiento sintomático oportuno.

NOTA IMPORTANTE: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Números de Registro Sanitario:

— Comprimidos de 30 mg: 97-0340

— Comprimidos de 60 mg: 2001-2219

Registro Industrial: Nº 14109

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana

PRESENTACIÓN

— 30 comprimidos de 30 mg.

— 30 comprimidos de 60 mg.