COMPOSICIÓN: Cada TABLETA recubierta de NITAZOXANIDA 500 mg® LA SANTÉ Tabletas contiene nitazoxanida 500 mg.

INDICACIONES: NITAZOXANIDA LA SANTE® está indicada en el tratamiento de la diarrea causada por Giardia lamblia y Cryptosporidium parvum.

PROPIEDADES Y MECANISMO DE ACCIÓN: NITAZOXANIDA LA SANTE® actúa principalmente mediante interferencia con la piruvato ferredoxina oxidoreductasa, enzima esencial para el metabolismo energético anaeróbico de la Giardia lamblia y del Cryptosporidium parvum.

FARMACOCINÉTICA: La nitazoxanida presenta una rápida absorción y una rápida conversión a su metabolito activo tizoxanida. La concentración plasmática máxima de la tizoxanida se logra entre 1 y 4 horas. El metabolismo se realiza en diferentes sitios: durante su paso a través de la pared intestinal, en el hígado y en el plasma. Los alimentos incrementan la absorción de la nitazoxanida: en el caso de las tabletas, el área bajo la curva (AUC) de la tizoxanida se incrementa en aproximadamente 2 veces y su concentración máxima en un 50%; en el caso de la suspensión, el AUC de la tizoxanida se incrementa en aproximadamente un 50% y la concentración máxima en aproximadamente un 10%. Por lo anterior, se recomienda la administración de la nitazoxanida con las comidas. La tizoxanida presenta una alta unión a proteínas (aprox. 98% a 99%) y su eliminación es aproximadamente un 33% por vía renal y un 66% por las heces.

CONTRAINDICACIONES: NITAZOXANIDA LA SANTE® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento. También se contraindica su uso durante el embarazo, la lactancia y en niños menores de 1 año.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La nitazoxanida puede producir náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas y anorexia y ocasionalmente vómito, malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico. Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad hepática y renal.

REACCIONES ADVERSAS: Se pueden presentar los siguientes eventos adversos con la nitazoxanida: dolor abdominal, diarrea, cefalea, vómito, náuseas, incremento o pérdida del apetito (incluyendo anorexia), alteración en la coloración de la orina y de las escleras (palidez), vértigo, mareos, fiebre, flatulencia, sensación de distensión, cansancio, debilidad, malestar general, reacciones de hipersensibilidad (prurito, eritema, rash), sudoración, hipotensión, taquicardia, elevación de transaminasas y de la creatinina.

INTERACCIONES: Se debe tener precaución al administrar conjuntamente con otros fármacos que tengan una alta unión a proteínas y una estrecha ventana terapéutica, ya que podrían presentarse interacciones y desplazamiento de sus sitios de unión; por ejemplo, se pueden producir interacciones con anticoagulantes cumárinicos (warfarina) y con la fenitoína, incrementando las concentraciones plasmáticas de estos fármacos.

DOSIFICACIÓN: La dosis usual recomendada de NITAZOXANIDA LA SANTE® en adultos (incluyendo mayores de 12 años) es de 500 mg cada 12 horas por vía oral, administrada con las comidas. En niños, la dosis usual recomendada es:

— Niños de 1 a 3 años: 100 mg (es decir, 5 mL) vía oral cada 12 horas por 3 días, administrada con las comidas.

— Niños de 4 a 11 años: 200 mg (es decir, 10 mL) vía oral cada 12 horas por 3 días, administrada con las comidas.

DESCRIPCIÓN: NITAZOXANIDA LA SANTE® es un medicamento antiprotozoario empleado para el tratamiento de la diarrea causada por Giardia lamblia y Cryptosporidium parvum.

PRESENTACIÓN: NITAZOXANIDA 500 mg LA SANTÉ® Tabletas se presenta en caja por 6 tabletas recubiertas de 500 mg.

LABORATORIOS LA SANTÉ S.A.

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