COMPOSICIÓN:

Cada cárpul de vidrio contiene:
Prilocaína clorhidrato 72 mg
Benzoato de sodio y otros excipientes, c.s.p. 1.8 ml

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

La acción anestésica local es ejercida por medio de la Prilocaína por depresión de la propagación de los potenciales de acción en las fibras nerviosas bloqueando la entrada de sodio a través de la membrana, bloqueando los canales en respuesta a la despolarización nerviosa.

INDICACIONES Y USOS:

El anestésico dental ODDONTOPrilo® está indicado para producir anestesia local por infiltración o bloqueo nervioso en procedimientos dentales.

CONTRAINDICACIONES:

Se debe evitar su empleo en caso de isquemia regional, disfunción hepática, enfermedad renal o hipersensibilidad a la Prilocaína y sus componentes.

ADVERTENCIAS:

Antes de administrar una droga anestésica local se debe asegurar de disponer de un ambiente clínico con una ventilación adecuada, además de un equipo de reanimación para el tratamiento de reacciones tóxicas.

Pequeñas dosis de anestésicos locales inyectadas por vía intravascular en la cabeza y en el cuello pueden producir reacciones adversas sistémicas similares a las observadas con inyecciones intravasculares accidentales de dosis más altas.

En pacientes con acidosis o hipoxia se puede incrementar el riesgo y severidad de las reacciones tóxicas.

Dichas reacciones involucran los sistemas nervioso central y cardiovascular. Los anestésicos locales deben administrarse con cuidado en pacientes con anemia, cardiopatías severas o insuficiencia circulatoria de cualquier tipo. Deben evitarse los anestésicos locales cuando exista inflamación en la región a inyectar.

La Prilocaína puede producir metahemoglobinemia, por lo que se le debe consultar al paciente antes de su aplicación, si presenta enfermedades que puedan facilitar la aparición de metahemoglobinemia o potenciar los efectos tóxicos.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta en la piel) porque contiene Benzoato de sodio.

PRECAUCIONES:

Administrar con precaución en pacientes con:

• Disfunción hepática o cirrosis; debido a que los pacientes con insuficiente flujo sanguíneo hepático metabolizan estos fármacos a una velocidad menor, se puede aumentar el riesgo de producir metahemoglobina

• Miastenia gravis

• Anemia congénita

• Insuficiencia respiratoria o hipoxia

• Pediátricos

• Epilépticos

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas de la Prilocaína son menores comparados con las de otros anestésicos tipo amida y en general son debido a niveles elevados en plasma por dosis excesiva, inyecciones rápidas, inyección intravascular inadvertida o puede resultar de una hipersensibilidad, idiosincrasia o disminución de la tolerancia por parte del paciente. Los efectos tóxicos de la Prilocaína pueden aparecer cuando la dosis excede los 8 mg/kg. La Prilocaína puede producir metahemoglobinemia debido a la producción del metabolito o-toluidina que hace que la hemoglobina sea incapaz de transportar el oxígeno de manera efectiva a los tejidos corporales, produciendo así alteración respiratoria y cianosis.

Las reacciones a nivel del SNC son excitatorias y/o depresoras, y pueden ser caracterizadas por nerviosismo, mareo, visión borrosa y temblores, seguidos de malestar, convulsiones, inconsciencia y posiblemente paro respiratorio. Las reacciones a nivel del sistema cardiovascular se caracterizan por hipotensión.

INCOMPATIBILIDADES:

En pacientes tratados con otros medicamentos conocidos por causar metahemoglobinemia, el uso concomitante de la Prilocaína puede contribuir a la formación de esta condición.

INTERACCIONES:

La Prilocaína presenta menos interacciones con otros medicamentos que los anestésicos tipo éster. En pacientes que reciben bajas dosis de clorhidrato de Prilocaína concomitantemente con sulfonamidas (Ej, Sulfametoxazol), se puede ver acentuada la metahemoglobinemia.

METABOLISMO:

La Prilocaína se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta por los riñones. Por ser un anestésico de tipo amida, el metabolismo se efectúa a nivel hepático por hidrólisis, proceso más rápido en comparación con el metabolismo de los demás agentes tipo amida.

Como resultado de este proceso se obtiene el metabolito o-toluidina, responsable de la aparición de metahemoglobinemia.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

La dosis depende del estado físico del paciente, el área de la cavidad oral a ser anestesiada, la vascularidad de los tejidos orales y la técnica de anestesia empleada.

Dosis adultos: No debe de exceder de 400 mg por intervención. Para infiltraciones dentales o bloqueo del nervio dental la dosis usual es de 40 a 80 mg (1 a 2 ml).

Dosis niños: La dosis debe ser determinada individualmente por el profesional basado en el peso y la edad del paciente.

Se debe tener en cuenta:

Inyección en áreas infectadas: Inyecciones en las áreas infectadas, algunas veces producen anestesia incompleta, porque el foco infeccioso produce ácidos residuales que bajan normalmente la capacidad tampón de los tejidos. Un pH ácido bajará la potencia anestésica de la solución inyectada.

Variaciones anatómicas: En algunos pacientes, la inyección puede fallar debido a una desviación en la posición del nervio. Un hueso excepcionalmente grueso y compacto formará una barrera difusora y hará menos efectiva una inyección con la técnica de infiltración.

Inyección intravenosa: Si toda o parte de la solución ha sido inyectada intravascularmente, no habrá o se presentará poco efecto anestésico local y se pueden presentar efectos simpaticomiméticos indeseables (taquicardia, hipertensión) e incremento de la toxicidad propia del anestésico local.

Inyecciones muy rápidas: La presión excesiva durante la inyección puede causar irritación local y dolor postoperatorio. Una inyección muy rápida puede causar también necrosis en los tejidos del paladar, debido a la firmeza del ligamento con el hueso.

Desinfección de los carpules: Para la desinfección química de la superficie del cárpul se recomienda alcohol isopropílico al 91% o alcohol etílico al 70% sin desnaturalizantes.

Los carpules no deben ser colocados en soluciones hechas con tabletas anticorrosivas o soluciones de sales de amonio cuaternario tal como cloruro de benzalconio ni deben de ser sumergidos en soluciones desinfectantes que contengan iones metálicos como mercurio, zinc y cobre, debido a que estos pueden causar inflamación después de la anestesia. No se debe usar el producto si la solución presenta un color diferente o si se observa precipitado.

Cualquier porción sobrante del cárpul debe ser desechada.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

El tratamiento de los pacientes con manifestaciones tóxicas consiste en:

En caso de metahemoglobinemia:

• Acostar al paciente boca arriba.

• Levantar las piernas 30°- 45° por encima del nivel horizontal.

• Asegurar y mantener una oxigenación apropiada.

• Si la ventilación es inadecuada, ventilar al paciente con oxígeno o con una inyección de Azul de Metileno.

• Si la frecuencia del pulso es baja (< 40) o no registrable, comenzar un masaje cardiaco externo.

• Si después de haber tomado las medidas anteriormente mencionadas la ventilación continúa siendo inadecuada y el paciente convulsiona, se debe administrar benzodiazepinas tales como diazepam (con incrementos de 2.5 mg) o un barbitúrico de acción ultra corta tal como el tiopental sódico (con incrementos de 50 a 100 mg) por vía intravenosa cada 2 ó 3 minutos para detener las convulsiones. Los barbitúricos pueden causar depresión circulatoria cuando son administrados intravenosamente. Según la situación clínica, la depresión circulatoria puede ser tratada si fuera necesario con un vasopresor como la efedrina.

Este tratamiento puede también producir depresión respiratoria, se debe disponer de los medios para apoyar o controlar la ventilación mecánicamente.

• Siempre que se presente una emergencia médica en la oficina dental, solicite ayuda al servicio de emergencias local.

Aunque raramente ocurren reacciones alérgicas como lesiones cutáneas, urticaria, edema y sintomatología tipo anafilactoide, estas deben ser manejadas con terapia convencional.

PRESENTACIÓN:

Estuche de cartón con 50 carpules de vidrio de 1.8 ml, empacados en blíster.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Comercializado por:

Laboratorios Menarini, S.A.

CONSERVACIÓN:

ODDONTOPrilo® se debe conservar a temperatura inferior a 30 °C protegido de la incidencia directa de la luz, calor o fuentes luminosas intensas.