FÓRMULA

Cada CÁPSULA contiene:

ACCIÓN TERAPÉUTICA: OMEPRAZOL 20 Cápsulas está indicado en el tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, esofagitis por reflujo y en el síndrome de Zollinger-Ellison.

PROPIEDADES: OMEPRAZOL 20 actúa inhibiendo la bomba de hidrogeniones en la célula parietal gástrica. Así, reduce la secreción de ácido gástrico. Actúa rápidamente y produce un control reversible de la secreción del estómago, con sólo una dosis diaria.

ANTAGONISMOS Y ANTIDOTISMOS: No han sido comunicados al presente casos de sobredosis deliberadas. Dosis de hasta 160 mg una vez al día han sido bien toleradas. No se conoce antídoto específico. OMEPRAZOL 20 cápsulas se une ampliamente a las proteínas siendo por lo tanto no dializable. En caso de sobredosis, el tratamiento deberá ser sintomático y de soporte.

CONTRAINDICACIONES: OMEPRAZOL 20 Cápsulas está contraindicado en todos aquellos pacientes que presenten hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La respuesta sintomática al tratamiento con OMEPRAZOL 20 cápsulas no excluye la presencia de malignidad gástrica, por lo que deberán tomarse los recaudos diagnósticos correspondientes. No es necesario modificar la dosificación de OMEPRAZOL 20 cápsulas en ancianos. No hay experiencia en el uso de OMEPRAZOL 20 cápsulas en pacientes pediátricos. No influye sobre la dosificación el estado renal o hepático del individuo. En caso de ser necesario un tratamiento prolongado, el médico tratante deberá sopesar adecuadamente los eventuales beneficios terapéuticos frente a los riesgos potenciales.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: OMEPRAZOL 20 cápsulas no se debe administrar durante el embarazo y la lactancia, a menos que se considere esencial. En los estudios con animales no se ha evidenciado toxicidad fetal ni efectos teratogénicos.

REACCIONES ADVERSAS: En general, OMEPRAZOL 20 cápsulas es bien tolerado.

Esporádicamente se han reportado náuseas, cefalalgias, diarrea, constipación y flatulencia. En pocos pacientes se ha manifestado rash. Estos efectos son leves y transitorios y no están relacionados consistentemente con el tratamiento.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: OMEPRAZOL 20 cápsulas puede prolongar la eliminación de diazepan, warfarina y fenitoína que son metabolizados por oxidación en el hígado. Se recomienda monitorear los pacientes que reciben fenitoína o warfarina y reducir la dosis si fuera necesario. Sin embargo, el tratamiento concomitante con OMEPRAZOL 20 cápsulas de 20 mg diariamente, no altera la concentración de Fenitoína en la sangre, en pacientes bajo tratamiento prolongado con fenitoína. No tiene interacción con: Propranolol, metoprolol, teofilina, lidocaína y quinidina, pero pudieran ocurrir interacciones con otras drogas que se metabolizan vía del sistema enzimático citocromo P450. No se ha encontrado interacción entre OMEPRAZOL 20 cápsulas y la administración concomitante de antiácidos.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Úlcera duodenal: Se recomienda 1 cápsula de 20 mg de OMEPRAZOL 20 por día. En la mayoría de los pacientes se obtiene la desaparición de los síntomas y la cicatrización dentro de las 2 primeras semanas de tratamiento. Cuando no se logre este efecto en el plazo señalado, se deberá continuar con la terapia por 2 semanas más. En pacientes con úlceras duodenales resistentes a otros regímenes de tratamiento, se deberán administrar 2 cápsulas una vez por día; generalmente 4 semanas de tratamiento son suficientes para obtener el efecto deseado.

Úlcera gástrica benigna y esofagitis por reflujo: La dosis recomendada es de 20 mg en 1 toma diaria. Los síntomas de mejoría son rápidos y en la mayoría de los pacientes se obtiene la cicatrización en las primeras 4 semanas de tratamiento. Cuando no se logre este efecto en el plazo señalado, se deberá continuar con la terapia por 4 semanas más.

En pacientes con úlcera gástrica benigna o esofagitis por reflujo refractaria a otro tratamiento, se ha aplicado un régimen de 40 mg de OMEPRAZOL 20 diario, obteniendo la cicatrización, generalmente en las primeras 8 semanas de tratamiento.

Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de 60 mg (3 cápsulas) en 1 toma diaria. La dosis y la duración del tratamiento estarán dadas por el estado clínico del paciente. Más del 90% de los pacientes que padecen grados severos de la enfermedad y no responden adecuadamente a otras terapias, son controladas efectivamente con 20-120 mg diarios de OMEPRAZOL 20. Cuando la dosis utilizada es superior a los 80 mg se debe dividir en 2 tomas al día.

PRESENTACIONES

OMEPRAZOL 20: Cajas conteniendo 7, 14, 20, 28 y 35 cápsulas.

Producto medicinal.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco, a temperatura no mayor de 30 °C.

Proteger de la luz.

Requiere receta médica.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090.

Para: Ratio, S. A.

Ultima revisión de texto agosto, 2012

Línea de atención al usuario: 1-809-200-1282