COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Albendazol 400 mg

Quinfamida 300 mg

Excipientes, c.s.

10 mL de SUSPENSIÓN contienen:

Albendazol 400 mg

Quinfamida 300 mg

Vehículo, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Amebiasis aguda activa y crónica, ascariasis, tricocefalosis, enterobiasis, uncinarias, teniasis y estrongiloidiasis.

FARMACOCINÉTICA: La absorción digestiva del albendazol es moderada, no bien absorbido se transforma en su metabolito activo, el albendazol sulfóxido (vida media de 8½ horas), que se excreta inalterado por vía digestiva, por lo que el efecto antiparasitario se realiza en la luz intestinal y en el nivel sistémico.

Los estudios farmacológicos preclínicos demostraron que después de la administración oral, la quinfamida se absorbe escasa e irregularmente en el tracto digestivo. El nivel máximo en sangre se alcanza a las siete horas. La cantidad total de droga marcada recuperada a las 24 horas en heces, es aproximadamente el 51% de la dosis empleada. El 49% restante se identificó en orina.

PROPIEDADES: Fármaco de amplio espectro y de alta eficacia terapéutica para la erradicación global de la parasitosis intestinal. Posee actividad ovicida, larvicida y vermicida frente a amebas, cestodos, nematodos y trematodos.

Mediante un mecanismo de acción que involucra alteraciones en la captación y la utilización de los hidratos de carbono inmoviliza los parásitos hasta ocasionar su muerte en 24 horas.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en embarazo, historia de hipersensibilidad a la droga o sus constituyentes. Disentería amebiana severa y amebiasis extraintestinal. No se recomienda su uso para el tratamiento de la diarrea inespecífica.

PRECAUCIONES: A fin de evitar su administración durante el embarazo temprano, o en mujeres en edad reproductora, se debe iniciar el tratamiento durante la primera semana de la menstruación o después de la prueba de embarazo negativa.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No debe ser utilizado en el embarazo. Su uso en madres amamantando no es recomendado.

EFECTOS INDESEABLES: Al igual que con otros benzimidazoles, síntomas gastrointestinales superiores (ej. epigástricos o dolor abdominal, náuseas y vómito), diarrea, dolor de cabeza y mareos, pueden ocurrir raramente. Reacciones de hipersensibilidad incluyendo salpullido, prurito y urticaria han sido rara vez reportados.

INTERACCIONES: No existen datos sobre posible interacción con otros fármacos.

A la fecha no existe ningún reporte sobre alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS

Adultos y niños mayores de 10 años: Un (1) comprimido o 10 mL de suspensión como dosis única.

Esta dosis podrá repetirse 3 días después si el cuadro clínico lo amerita.

Nota: En infecciones mixtas graves, estrongilodiasis y teniasis la dosis deberá extenderse durante 3 días en vez de 1 día.

Agitar bien la suspensión antes de usar.

SOBREDOSIS: No se dispone de información al respecto.

TOXICOLOGÍA: Hasta la fecha las pruebas realizadas han sido negativas en cuanto a carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y fertilidad.

NOTA IMPORTANTE: Los comprimidos se encuentran envasados y protegidos en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Números de Registro Sanitario:

— Comprimidos: 2003-1148

— Suspensión: 2009-0797

Registro Industrial: Nº 14109

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana

PRESENTACIÓN

— 1 comprimido.

— 10 mL de suspensión.