COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene:

Hidroxizina clorhidrato 25 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Ansiedad, angustia, estrés, nerviosismo, intranquilidad, irritabilidad. Trastornos gástricos y de la piel de origen emocional, trastornos alérgicos.

PROPIEDADES: Es un agente ansiolítico y psicoléptico que no produce adicción, tampoco se relaciona químicamente con las fenotiazinas, la reserpina, el meprobamato o las benzodiazepinas.

No es un depresor cortical, su acción puede deberse a la supresión de actividad en ciertas zonas clave del área subcortical del sistema nervioso central (SNC).

Acciones antialérgicas y antieméticas se han demostrado experimental y clínicamente.

Ha mostrado su eficacia para aliviar el prurito en varias formas de urticaria, eccema y dermatitis.

FARMACOCINÉTICA: La administración por vía oral se absorbe rápidamente y sus efectos sistémicos se observan antes de 30 minutos. Su acción dura de 4-6 horas. Se metaboliza en hígado 70% a 90% y una fracción pequeña se excreta por orina, sin modificar.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los constituyentes de la fórmula, y otros derivados. Embarazo, lactancia, niños menores de 6 años y pacientes que estén utilizando simultáneamente medicamentos depresores del sistema nervioso central.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Las personas de edad avanzada pueden ser más sensible a los efectos de esta sustancia. El uso prolongado puede disminuir o inhibir el flujo salival.

Se debe advertir a los pacientes que no tomen alcohol, ya que puede potenciar los efectos sedantes, y de que hay que tener precaución si se produce somnolencia.

USO EN EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe ser utilizado.

EFECTOS INDESEABLES: Sedación, somnolencia (puede desaparecer después de varios días de terapia continuada) y sequedad de boca. Más raramente pueden aparecer crisis convulsivas, temblor y agitación.

INTERACCIONES: El uso simultáneo con alcohol u otras drogas depresoras del sistema nervioso central puede potenciar los efectos depresivos de estas drogas.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS: Salvo criterio contrario del médico, la dosis usual para adultos es 1 tableta cada 12 o 24 horas.

TOXICOLOGÍA: Estudios teratogénicos en animales mostraron anormalidades fetales en ratas y ratones en dosis superiores al rango terapéutico humano. Como medida de precaución, no se recomienda durante el embarazo.

PRESENTACIÓN: 25 sobres de 4 tabletas para detallar.

Nota importante: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109.

Registro Sanitario: Nº 2007-1468.

Consulte a su médico.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana