COMPOSICIÓN: Cada envase contiene:

30 comprimidos de PEGABAL:

Pregabalina 75 mg

30 comprimidos de DOLO-NEURAL:

Vitamina B1 50 mg

Vitamina B6 50 mg

Vitamina B12 1,000 mcg

Diclofenac potásico 50 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Dolor neuropático.

Antiinflamatorio con acción analgésica y antineurítica. Lumbalgias, cervicalgias, radiculitis, neuropatías periféricas de diversa etiopatogenia: Neuralgias faciales, del trigémino, intercostal, herpética, neuropatía alcohólica, diabética, síndrome del túnel del carpo.

Procesos reumáticos dolorosos, tanto inflamatorios como degenerativos activados por inflamación, por ejemplo: Artrosis, espondiloartrosis, espondilitis anquilosante (enfermedad de Bechterew), ataque agudo de gota.

Reumatismo de los tejidos blandos y afecciones inflamatorias dolorosas no reumáticas.

PROPIEDADES: Combina equilibradamente el efecto neuroléptico de la pregabalina, el poder analgésico y antiinflamatorio del diclofenac potásico con la acción de las vitaminas antineuríticas del complejo B.

Esta acción múltiple (neuroléptica-analgésica-antiinflamatoria-antineurítica), es altamente efectiva en todo tipo de inflamación de patologías musculoesqueléticas dolorosas.

La pregabalina es un análogo del ácido gamma aminobutírico (GABA).

Estudios in vitro indican que se une a una subunidad auxiliar (proteína 2-) de los canales de calcio regulados por voltaje en el sistema nervioso central, desplazando con gran fuerza a H-gabapentina.

Previene los comportamientos relacionados con el dolor en modelos animales de dolor neuropático y dolor postquirúrgico, incluidas la hiperalgesia y la alodinia.

El diclofenac potásico es un analgésico antiinflamatorio de acción rápida y potente. Como analgésico no esteroide produce esos efectos al inhibir la conversión del ácido araquidónico en prostaglandinas, las cuales desempeñan un importante papel como mediadoras de la inflamación, el dolor y la fiebre. Se ha demostrado que es un potente inhibidor de la ciclooxigenasa, una enzima del complejo prostaglandina sintetasa, por lo que se requieren concentraciones mínimas para obtener una acción analgésica y antiinflamatoria eficaz.

Las vitaminas B1, B6 y B12 participan en el metabolismo de todas las células del organismo, pero su actividad predominante se ejerce sobre las células del sistema nervioso, por lo que se les ha denominado vitaminas neurotropas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Ocasionalmente se han observado: Vómitos, diarrea, cefaleas, irritabilidad, insomnio, cansancio, mareos, erupción cutánea y prurito.

PRECAUCIONES: Puede causar mareos y somnolencia. En consecuencia, se aconseja a los pacientes que no conduzcan, operen maquinaria compleja o lleven a cabo actividades riesgosas hasta que se conozca con certeza si este medicamento afecta su habilidad para realizar estas actividades.

Si hay úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal debe suspenderse la administración de este producto.

Tener precaución en pacientes con historial sensible a la vitamina B1.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Su uso durante el embarazo y la lactancia queda a criterio médico.

EFECTOS INDESEABLES: Los efectos indeseables informados más comúnmente fueron mareos y somnolencia.

Ocasionalmente se han observado: Vómitos, diarrea, cefaleas, irritabilidad, insomnio, cansancio, mareos, erupción cutánea y prurito.

INTERACCIONES: En estudios in vivo, no se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes entre la pregabalina y la fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona o etanol.

Debe evitarse el uso simultáneo con otros medicamentos como: Digoxina, litio, diuréticos, antihipertensivos, glucocorticoides, metotrexato, ácido acetilsalicílico y L-dopa.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultar a su médico.

En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular, acuda inmediatamente a su médico.

USO Y DOSIS: Salvo criterio contrario del médico, un comprimido de Pegabal 75 mg y un comprimido de Dolo-Neural, dos veces por día (después del desayuno y después de la cena).

SOBREDOSIS: Las medidas terapéuticas en el caso de sobredosis son las siguientes: Lavado gástrico y tratamiento con carbón activado, lo más rápido posible para evitar la absorción. El tratamiento sintomático y de soporte se administrará en caso de complicaciones como hipotonía, insuficiencia renal y depresión respiratoria.

PRESENTACIÓN:

— 30 comprimidos de Pegabal 75 mg.

— 30 comprimidos de Dolo-Neural.

Nota importante: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Números de registro sanitario:

— Pegabal 75 mg: 2009-1667

— Dolo-Neural: 2012-0362

Registro Industrial: Nº 14109

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana