COMPOSICIÓN: Cada TABLETA recubierta de PROPINOXTEG COMPUESTO® contiene propinoxato HCL 10 mg, clonixinato de lisina 125 mg; excipientes c.s.

INDICACIONES: Dolor tipo cólico abdominal, biliar y genitourinario. Dismenorrea.

MECANISMO DE ACCIÓN: PROPINOXTEG COMPUESTO® contiene propinoxato, un antiespasmódico con acción relajante de la musculatura lisa visceral y con efecto antagónico sobre los receptores muscarínicos. El clonixinato de lisina es una antiinflamatorio no esteroideo con acción inhibitoria predominante sobre la ciclooxigenasa 2 (COX-2), produciendo un buen efecto analgésico con una baja incidencia de eventos adversos.

FARMACOCINÉTICA:

Absorción: Ambos compuestos se absorben rápidamente, alcanzando su concentración plasmática máxima entre los 40 y los 60 minutos postingesta.

Distribución: Tienen una alta afinidad por las proteínas plasmáticas, con una tasa de unión mayor al 91% para propinoxato y 97% para el clonixinato de lisina.

Metabolismo: Ambos compuestos presentan metabolismo hepático.

Eliminación: El propinoxato es eliminado por vía hepática en las sales biliares. El clonixinato de lisina es eliminado por vía renal.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los componentes, a los antiinflamatorios no esteroideos. Úlcera péptica activa o sangrado gastrointestinal. Glaucoma, hipertrofia prostática o tendencia a la retención urinaria y estenosis pilórica. Atonía intestinal, íleo paralítico, colitis ulcerosa. Miastenia gravis, embarazo, lactancia, niños menores de 12 años.

PRECAUCIONES: Pacientes con tirotoxicosis, insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial, cardiopatía isquémica y estenosis mitral, reflujo gastroesofágico o hernia hiatal. Pacientes de temprana o avanzada edad.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Categoría D: Existe evidencia de riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de postcomercialización en humanos, pero beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

EVENTOS ADVERSOS:

Por su actividad anticolinérgica: Vómito, sequedad bucal, estreñimiento, visión borrosa, palpitaciones, epigastralgia, acidez, náuseas, diarrea, somnolencia, cefalea. Otros: Rash cutáneo, gastritis, sangrado gastrointestinal, retención urinaria, aumento de la presión intraocular, cansancio, disminución de la memoria. Con el consumo simultáneo de otros antiinflamatorios no esteroideos: Edema, retención de líquidos y úlcero gastroduodenal con o sin hemorragia y/o perforación.

POSOLOGÍA:

Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar una tableta cada 6 a 8 horas, no exceder de 6 tabletas al día.

PRESENTACIÓN: PROPINOXTEG COMPUESTO®, caja por 100 tabletas recubiertas.

Versión 01/06/2016.

TG*

Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com

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