COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Propranolol HCl 40 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de expiración señalada en caja.

INDICACIONES: Hipertensión. Postinfarto del miocardio. Angina. Ansiedad. Migraña. Tremor esencial. Disritmias. Taquicardia de ansiedad. Cardiomiopatía hipertrófica y crisis obstructiva.

PROPIEDADES: Este producto es muy lipófilo y se absorbe casi por completo por la vía oral. Sin embargo gran parte del fármaco se metaboliza en el hígado durante su primer paso por la circulación frontal, como promedio solo llega a la circulación general una proporción de 25% aproximadamente. El propranolol tiene gran volumen de distribución (4 L/Kg) y entra fácilmente al SNC; casi el 90% del fármaco se une a las proteínas plasmáticas, apareciendo su metabolitos en la orina mayormente.

CONTRAINDICACIONES: En presencia de bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado. Si existe historia de broncospasmo. Luego de ayuno prolongado. En presencia de acidosis metabólica.

PRECAUCIONES: En pacientes con baja reserva cardíaca. Manteniéndose controlada la insuficiencia cardíaca que sigue al infarto del miocardio antes de comenzar el tratamiento. La insuficiencia cardíaca debida a tirotoxicosis suele responder con el producto, pero si coexisten otros factores adversos, la contractilidad miocárdica debe ser mantenida y los signos de insuficiencia deben ser controlados con digitales y diuréticos por ejemplo Digoxina Ethical, Hidroclorotiazida Ethical.

Una de las acciones farmacológicas del preparado es reducir la frecuencia cardíaca. En estos casos raros en que se produzcan síntomas atribuibles a baja frecuencia cardíaca, se podrá reducir la dosis.

La taquicardia de la hipoglucemia es modificada por esta droga.

Pacientes con enfermedad isquémica del corazón, no debe interrumpirse el tratamiento en forma abrupta, se realizará la retirada del producto en forma gradual.

Debe tenerse cuidado cuando se transfieran pacientes en tratamiento con clonidina a medicamentos bloqueadores de receptores adrenérgicos beta. Si éstos y la clonidina se administran simultáneamente la clonidina no se suspenderá hasta pasar varios días de suspensión del betabloqueador adrenérgico.

Se tendrá precaución de prescribir el producto junto con medicamentos antidisritmicos clase 1 como la disopiramida. Utilizar con precaución en combinación con verapamil, en pacientes con función ventricular afectiva. Esta combinación no debe utilizarse en pacientes con anormalidades de la conducción.

En anestesia se puede retirar el producto antes de la cirugía. En este caso debe pasar 24 horas entre la última dosis y la anestesia.

Aunque no existe evidencia de teratogenicidad con este producto, no se usará en el embarazo, al menos que sea esencial.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Aún es limitada la información sobre el uso de los antagonistas ß-adrenérgico en este período, lo cual debe ser vigilado estrictamente por un médico.

EFECTOS INDESEABLES: Normalmente es bien tolerado, efectos menores tales como extremidades frías, náuseas, insomnio, lasitud y diarrea suelen ser pasajeros, y desaparecen espontáneamente, o reduciendo la dosis, o suspendiendo el producto la cual puede ser gradual. En caso muy poco frecuente la intolerancia manifestada como bradicardia e hipotensión, se retirará la medicación iniciándose un tratamiento para sobredosis.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS:

Hipertensión: Una dosis inicial de 80 mg 2 veces al día debe ser la dosis inicial y normalmente suficiente. Esta puede ser aumentada hasta 160 mg 2 veces al día. (60-320 mg al día repartida en 2 dosis preferiblemente mañana y noche).

Postinfarto del miocardio: El tratamiento debe comenzar entre 5 y 21 días después del infarto. Inicialmente 40 mg cada 6 horas durante 2 o 3 días. Luego bastará con 80 mg 2 veces al día (cada 12 horas).

Angina - Ansiedad - Migraña - Tremor esencial: Una dosis inicial de 40 mg dos o tres veces al día puede ser aumentada por la misma cantidad a intervalos semanales de acuerdo con la respuesta. Una respuesta adecuada de la ansiedad, la migraña y el tremor esencial se observa generalmente a dosis de 80-160 mg diarios y en angina en el orden de 120-240 mg diarios.

Disritmias - Taquicardia de ansiedad-cardiomiopatia hipertrofica obstructiva-tirotoxicosis: Una dosis de 10-40 mg 3-4 veces al día suele brindar la respuesta deseada (30-160 mg diarios).

Preoperatoriamente: Se recomienda 60 mg diarios durante 3 días.

Niños: La dosis se determinará de acuerdo con la situación cardíaca del paciente y circunstancias que requiere el tratamiento.

SOBREDOSIS: La bradicardia excesiva se controla por vía intravenosa con 1-2 mg de atropina, seguida si es necesario de un estimulante de los receptores beta tal como 25 mcg de isoprenalina por vía intravenosa.

PRESENTACIÓN: 100 comprimidos de 40 mg.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 85-0899

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana