COMPOSICIÓN

Cada mL de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:

Cada CÁPSULA contiene:

INDICACIONES

PROXICAM® está indicado:

Para tratamiento de cuadros caracterizados por presentar procesos inflamatorios, articulares y/o musculares.

Como analgésico para tratar dolor de diversa etiología p. Ej.: Traumático, quirúrgico, etc.).

En la dismenorrea primaria en pacientes de más de 12 años de edad.

Como analgésico antipirético en los cuadros infecciosos de las vías respiratorias altas y bajas.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: PROXICAM® posee acción inhibidora sobre las prostaglandinas y prostanoides en consecuencias se modifica el desarrollo del edema y la proliferación celular en los tejidos inflamados. Se reduce el dolor y el aumento de la temperatura, tanto local como sistémica, se altera adicionalmente la agregación de neutrófilos y la liberación de llsozlnas. Con el uso de PROXICAM® el efecto analgésico aparece muy rápidamente, lo cual lo hace muy útil para el control del dolor de diversa etiología (p ej.: post-traumáticos, post-quirúrgicos, etc.).

CONTRAINDICACIONES: PROXICAM® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo. También está contraindicado en quienes presentan úlcera péptica activa. No debe utilizarse en personas que hayan presentado broncoespamos u otras reacciones alérgicas producidas por el uso de aspirinas y antllnflamatorlos no esferoides.

Uso durante el embarazo: No es recomendable.

Uso durante la lactancia: No es recomendable.

PRECAUCIONES: Deben vigilarse los pacientes con historial de úlcera péptica. Debido a los posibles efectos sobre sodio, potasio y agua; deben controlarse estrechamente los pacientes que presentan deterioro significativo de las funciones renal, cardíaca o hepática y aquellos que reciban diuréticos.

ADVERTENCIA: PROXICAM® no está recomendado en menores de 12 años de edad. Los pacientes de edad madura tienden a ser más sensibles a los antünflamatorios no esferoides; el uso de PROXICAM® disminuye la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado. Esto deberá tomarse en cuenta si se administran conjuntamente anticoagulantes orales. En los cuadros infecciones de tracto respiratorio inferior y superior PROXICAM® es únicamente un coadyuvante sintomático, deben utilizarse los antimicrobianos que sean necesarios. No debe administrarse una dosis diaria mayor de 40 mg, aún en tratamientos combinados oral-intramuscular. La forma inyectable sólo debe emplearse por vía intramuscular.

REACCIONES ADVERSAS: Aunque se hayan reportado esporádicamente diversas reacciones indeseables de diversa importancia, las más comunes son las de tipo gastrointestinal: Muy rara vez han obligado la suspensión del tratamiento. Su tolerancia es mucho mejor que la de la aspirina. Durante tratamiento a largo plazo con dosis mayores de 20 mg/día se ha visto un aumento en los síntomas de intolerancia gastrointestinal.

Uso intramuscular: Llega a producir dolor transitorio en el lugar de la inyección. También se han reportado esporádicamente reacciones locales de diverso grado en el sitio de la aplicación.

POSOLOGÍA

Procesos inflamatorios articulares (artritis reumatolde, osteoartrltis, espondilitis, etc). Inicialmente 20 mg/día en caso necesario por breve tiempo se pueden administrar 20 mg cada 12 horas.

Proceso antiinflamatorios muscular esquelético (esguinces, desgarros, etc.).: 40 mg en dosis dividida cada 12 horas en los primeros 2-3 días y después 20 mg/día.

Gota aguda: 40 mg en dosis dividida cada 12 horas durante un período no mayor de 7 días. No se recomienda su uso por largo tiempo.

Como analgésico (dolores post-quirúrgicos o traumáticos) 20 mg/día. Mantener este tratamiento hasta que sea innecesario controlar el dolor.

Dismenorrea primaria: 40 mg inicialmente en dosis dividida cada 12 horas durante los primeros 2-3 días, después 20 mg/día por el tiempo que sea necesario.

Como coadyuvante sintomático en infecciones respiratorias(analgésico antipirético, antiinflamatorio) 20 mg/día durante 3-5 días.

Vía intramuscular: Cuando se desee iniciar rápidamente la acción cuadros agudos o exacerbaciones de condiciones crónicas.

20-40 mg/día durante 2-3 días. Posteriormente continuar con la vía oral. Se recomienda su aplicación en el cuadrante superior externo de la región glútea. Usar la técnica aséptica.

Aspirar antes de inyectar para asegurarse que no se introduce en un vaso sanguíneo.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Cápsula: Vía oral.

Solución inyectable: Vía intramuscular.

PRESENTACIONES

Cápsulas: Caja conteniendo 50 cápsulas de 20 mg para detalle.

Solución inyectable: Envase conteniendo 2 ampollas de 1 mL (20 mg/mL), con jeringa descartable y almohadilla de alcohol (INYEPAC)

ALMACENAMIENTO: Almacenar en un lugar seco y fresco (no más de 30 °C).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Venta bajo receta médica.

Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños

Elaborado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana

Información actualizada enero 2014.