INDICACIONES Y USO: La crema QUADRIDERM* está indicada para el alivio de las manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a los corticosteroides, en casos complicados por una infección secundaria causada por microorganismos sensibles a los componentes de esta preparación dermatológica o cuando se sospecha la posibilidad de dicha infección.

Dichas afecciones incluyen: dermatosis inguinal, dermatitis crónica de las extremidades, eritrasma, balanopostitis, herpes zoster, dermatitis eccematoide, dermatitis por contacto, dermatitis folicular, dishidrosis, paroniquia, prurito anal, eccema seborreico, intertrigo, dermatitis seborreica, acné pustuloso, impétigo, neurodermatitis, estomatitis angular, dermatitis actínica, dermatofitosis inguinal liquenificada y las infecciones por tinea como Tinea pedis, Tinea cruris y Tinea corporis.

PRECAUCIONES: Si se presenta irritación o sensibilización con el uso de QUADRIDERM*, el tratamiento debe discontinuarse y se debe instaurar una terapéutica apropiada.

El uso de corticosteroides tópicos puede producir cualquiera de los efectos colaterales que se han informado con el uso sistémico de estos fármacos, incluso la supresión corticosuprarrenal. Tales efectos son más probables en lactantes y niños.

La absorción sistémica QUADRIDERM* puede aumentar si el tratamiento se aplica a zonas extensas del cuerpo o si se emplea la técnica oclusiva. Deberán tomarse precauciones adecuadas bajo tales condiciones o cuando se anticipa el uso prolongado, sobre todo en lactantes y niños.

Reacciones alérgicas cruzadas con otros aminoglucósidos han sido demostradas: La absorción sistémica de la gentamicina aplicada tópicamente puede ser aumentada si se tratan extensas áreas de superficie corporal, especialmente durante periodos prolongados de tiempo o en caso de pérdidas de continuidad de la piel. En estos casos potencialmente pueden ocurrir los efectos indeseables que se producen después de la administración sistémica de gentamicina. Bajo estas condiciones se recomienda un uso cauteloso, especialmente en lactantes y niños.

El uso prolongado de los antibióticos tópicos ocasionalmente puede causar proliferación de microorganismos no susceptibles. De ocurrir esto, o si se produce irritación, sensibilización o sobreinfección, se debe discontinuar el tratamiento con QUADRIDERM* Crema e instituir la terapia apropiada.

El clioquinol puede manchar ligeramente las sábanas o la ropa.

QUADRIDERM* Crema no es para uso oftálmico.

Uso pediátrico: Los pacientes pediátricos pueden presentar más sensibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotalámico-pituito-suprarrenal (HPS) inducida por corticosteroides tópicos, y a los efectos de corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en niños la proporción entre el área superficial cutánea y el peso corporal es más elevada y consecuentemente la absorción es mayor.

En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han observado episodios de depresión del eje HPS, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen concentraciones bajas de cortisol plasmático y ausencia de respuesta al estímulo con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanela sobresaliente, cefalea y papiledema bilateral.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Como no se ha establecido la inocuidad de los corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justificara el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben usarse en superficies extensas o en grandes cantidades o por periodos prolongados en mujeres embarazadas.

Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche de la madre, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

REACCIONES ADVERSAS: Se han reportado, muy raramente, reacciones adversas a QUADRIDERM* e incluyen hipersensibilidad y decoloración de la piel.

Se han informado casos de erupción, irritación e hipersensibilidad con el uso tópico del sulfato de gentamicina, clioquinol y raras veces con el tolnaftato.

Las reacciones adversas reportadas con el uso de corticosteroides tópicos, especialmente bajo apósitos oclusivos, incluyen: Ardor, escozor, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración cutánea, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y miliaria.

INTERFERENCIA CON PRUEBAS DE LABORATORIO: La absorción sistémica de clioquinol puede causar alteración de las pruebas de función tiroidea.

La prueba de cloruro férrico para fenilcetonuria puede dar un resultado positivo falso si el clioquinol se halla presente en la orina.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Se debe aplicar una capa delgada de la crema QUADRIDERM* hasta cubrir completamente el área afectada dos o tres veces al día, o según lo indique el médico. La frecuencia de la aplicación debe ser determinada de acuerdo con la severidad de la afección. La duración de la terapia debe guardar relación con la respuesta del paciente.

En los casos de Tinea pedis, puede requerirse tratamiento más prolongado (de 2 a 4 semanas).

SOBREDOSIS:

Síntomas: El uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede producir supresión de la función pituito-suprarrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria con manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo el síndrome de Cushing.

No es de esperar que una sola sobredosis de gentamicina cause síntomas. El uso excesivo o prolongado de los antibióticos tópicos puede dar como resultado una proliferación de microorganismos no susceptibles en las lesiones.

Desde el punto de vista sistémico, el tolnaftato es farmacológicamente inactivo.

El clioquinol rara vez produce iodismo.

Tratamiento: En caso de sobredosis se debe dar un tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas agudos de hipercorticismo son por lo general reversibles. Si fuera necesario, se debe restablecer el equilibrio hidro-electrolítico. En caso de toxicidad crónica se recomienda la supresión gradual de los corticosteroides.

De ocurrir una proliferación de microorganismos no susceptibles, se deberá suspender el tratamiento con QUADRIDERM* Crema e instituir la terapia adecuada.

DESCRIPCIÓN:

Cada gramo de QUADRIDERM* CREMA contiene: valerato de betametasona equivalente a 0.5 mg de betametasona, sulfato de gentamicina equivalente a 1.0 mg de gentamicina, 10 mg de tolnaftato y 10 mg de clioquinol (iodoclorohidroxiquina) en una base de crema, lavable con agua, sin parabenos o lanolina, que contiene 0.1% de clorocresol como preservativo.

PRESENTACIONES: Tubo de 15 y 30 gramos.

Si requiere mayor información solicítela a la Dirección Médica al Teléfono: (507) 282-7200

ALMACENAMIENTO: Almacenar a no más de 30 °C.