COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de QUINFATEG PLUS® contiene 150 mg de quinfamida y 300 mg de mebendazol; excipientes c.s.

Cada 5 mL de QUINFATEG PLUS® SUSPENSIÓN contiene 20 mg de quinfamida y 60 mg de mebendazol; excipientes c.s.

INDICACIONES: QUINFATEG PLUS® está indicado para tratar la amebiasis intestinal aguda provocada por trofozoitos de Entamoeba histolytica y la amebiasis crónica o de portador provocada por quistes de Entamoeba histolytica. Por poseer dentro de su fórmula mebendazol y quinfamida, es considerado como un amebicida y antihelmíntico intraluminal ideal ya que su efectividad se ha comprobado contra amebas al igual que contra los helmintos más frecuentes que causan parasitismo intestinal sintomático: Enterobius vermicularis (oxiuros), Ascaris lumbricoides (ascaridiasis), Trichuris trichiuria (tricocéfalos), Uncinarias (ancylostoma doudenal), Strongyloides y Taenias solium y saginata (teniasis). A las dosis recomendadas se obtienen excelentes resultados en más del 90% de los casos, incluso en infestaciones mixtas o de gravedad.

MECANISMO DE ACCIÓN: El mebendazol interfiere con la formación de la tubulina celular en el parásito, alterando la captación de glucosa y las funciones digestivas normales de forma tan extensa que ocurre un proceso autolítico. No se conoce exactamente el mecanismo de acción de la quinfamida, sin embargo, recientes investigaciones han demostrado que ejerce su efecto amebicida debido a la inmovilización de los trofozoitos con lo cual se evita su propagación. La quinfamida actúa solamente sobre la amebiasis intestinal, a nivel de la luz y de la superficie de la mucosa, no sistémicamente.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Está contraindicado en pacientes que cursen con hipersensibilidad a la quinfamida o a los derivados del acetilquinolinol, al igual que aquellos que presentan las mismas reacciones con el mebendazol. También está contraindicado en los que presenten una amebiasis extra intestinal, además en disentería amebiana muy severa.

PRECAUCIONES: Ninguna en particular, excepto que no se debe utilizar durante el embarazo y lactancia.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con formula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Está contraindicado durante el embarazo o el periodo de lactancia.

EVENTOS ADVERSOS: En algunos pacientes que han recibido tratamiento con quinfamida, se ha observado los siguientes eventos: cefalea, náuseas, dolor abdominal, flatulencia, cólicos abdominales, los cuales han sido de intensidad leve y transitorios. Con mebendazol se ha reportado algunos eventos adversos muy poco frecuentes como neutropenia (con el uso prolongado en dosis elevadas), reacciones de hipersensibilidad como reacciones anafilácticas y anafilactoides, dolor abdominal, diarrea (estos síntomas pueden ser el resultado de la misma infestación por parásitos), necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, exantema, angioedema, urticaria, glomerulonefritis (con uso prolongado en dosis elevadas por encima de las recomendadas). Además elevaciones de las enzimas hepáticas, cefaleas, caída del cabello, fiebre y prurito.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: No existen datos sobre posibles interacciones con otros fármacos. El tratamiento concomitante con cimetidina puede inhibir el metabolismo de mebendazol en el hígado, resultando en un aumento en las concentraciones plasmáticas, especialmente en tratamientos prolongados.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA:

Absorción: Se ha demostrado que la quinfamida después de la administración oral, se absorbe pobre e irregularmente en el tracto digestivo. El mebendazol se absorbe de forma muy pobre en el tracto gastrointestinal (aproximadamente 5 a 10%), después de la administración oral. Los alimentos ricos en grasas saturadas incrementan su absorción.

Distribución: Las concentraciones máximas plasmáticas de quinfamida se alcanzan a las siete horas siguientes de su administración. Del mebendazol sólo el 90% de la escasa dosis absorbida se une a las proteínas plasmáticas en un 90% a 95%.

Metabolismo: Las concentraciones plasmáticas máximas de quinfamida se alcanzan al cabo de una hora. El mebendazol sufre una biotransformación hepática transformándose en un metabolito 2-amino-5-benzoylbenzimidazole y en sus otros metabolitos: el hydroxy y el hydroxyamino que son inactivos. La vida media es de 2,5 a 5,5 horas en pacientes con función hepática normal y hasta de 35 horas cuando hay alteración de la función hepática. A dosis antihelmínticas normales, la biodisponibilidad es pobre, debido a la combinación de un gran metabolismo de primer paso y a una muy baja solubilidad del medicamento.

Eliminación: El 51% de la dosis total de la quinfamida es eliminada por vía digestiva y el 49% restante se elimina en la orina. Aproximadamente el 2% de la dosis del mebendazol, se excreta en la orina y el resto por las heces ya sea como medicamento inalterado o como metabolitos.

POSOLOGÍA:

Adultos y niños mayores de 10 años: Tomar dos tabletas de QUINFATEG PLUS® en una única dosis. Esta dosificación se administrará en un sólo día. El médico, de acuerdo a su criterio y si el cuadro clínico del paciente así lo amerita, podrá prescribir la misma dosificación tres días después del primer tratamiento.

SOBREDOSIS: La toxicidad por vía oral puede suceder con una dosis de 620 mg/kg que es lo que se ha probado en animales. En caso de sobredosificación deberán tomarse medidas de control como observación estrecha del paciente y monitoreo de signos vitales y medidas de soporte de acuerdo con el cuadro clínico que presente el paciente, debido a que no se cuenta con información específica.

DESCRIPCIÓN: QUINFATEG PLUS® es un medicamento antiparasitario mixto que contiene quinfamida y mebendazol, esta combinación lo hace un medicamento ideal para el tratamiento de la amebiasis intestinal que puede ser en forma aguda provocada por trofozoitos y además la amebiasis crónica provocada por los quistes de dichas amebas, que puede ser además, el estado del portador asintomático. También se ha comprobado su acción contra los nemátodos que causan la mayoría de los cuadros de parasitismo intestinal en el humano. QUINFATEG PLUS® no está indicado en cuadros diarreicos inespecíficos sin un diagnóstico comprobado del agente etiológico.

PRESENTACIONES: QUINFATEG PLUS®, caja por 2 y 20 tabletas.

QUINFATEG PLUS® suspensión, frasco por 10 mL.

*QUINFATEG PLUS® caja por 20 tabletas sólo se comercializa en HONDURAS.

*QUINFATEG PLUS® suspensión, frasco por 10 mL sólo se comercializa en EL SALVADOR.

Versión 01/06/2016.

TG*

Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com

El Salvador – Honduras

*Marca de Tecnoquímicas S.A. de Colombia licenciadas a las sociedades del Grupo Tecnoquímicas