COMPOSICIÓN:

El Ciprofibrato se absorbe rápidamente en el tubo digestivo, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1 a 4 horas. El Ciprofibrato se une altamente a proteínas plasmáticas. Se excreta por la orina como fármaco inalterado y como conjugados glucurónicos. La semivida de eliminación varía de 38 a 86 horas en pacientes en tratamiento a largo plazo.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Cada tableta contiene:

Ciprofibrato 100.0 mg

Excipientes cs

INDICACIÓN:

Está indicado como un tratamiento Hipolipemiante (disminuye niveles de colesterol LDL, VLDL- y triglicéridos) coadyuvante a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos por ejemplo ejercicios, disminución de peso en los siguientes casos: Tratamiento de la hipertrigliceridemia aislada severa. Tratamiento de la hiperlipidemia mixta cuando una estatina u otro tratamiento efectivo estén contraindicados o no sean tolerados.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al medicamento, niños menores de doce (12) años, embarazo y lactancia. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática y síndrome nefrótico. Producto de uso delicado. Adminístrese bajo prescripción y vigilancia médica.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Los efectos adversos más frecuentes del tratamiento con Ciprofibrato son trastornos gastrointestinales incluyendo náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, anorexia y molestias gástricas. Ocasionalmente pueden presentarse cefaleas, vértigo, erupción cutánea, prurito, alopecia, impotencia y anemia, leucopenia y trombocitopenia. Se ha descrito ocasionalmente un aumento de las concentraciones séricas de aminotranferasa. Las elevadas concentraciones de creatincinasa durante el tratamiento con Ciprofibrato se asocian algunas veces a un síndrome de miositis, miopatía y rara vez rabdomiólisis; los pacientes con hipoalbuminemia como consecuencia del síndrome nefrótico u otras insuficiencias renales tienen un aumento de riesgo. El Ciprofibrato puede incrementar el índice litógeno, aunque hubo informes aislados de litiasis biliar, no hay indicios de que la administración de Ciprofibrato se asocie a un aumento de la frecuencia de este efecto adverso. Muy raramente se ha reportado casos de somnolencia o astenia, por lo cual es improbable que afecten la habilidad para conducir vehículos o usar maquinarias.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

El Ciprofibrato se liga en alto porcentaje a las proteínas y por lo tanto pueden desplazar a otras drogas que siguen un comportamiento similar. El Ciprofibrato puede potenciar el efecto de la warfarina, indicando que la terapia anticoagulante oral simultáneamente debe hacerse con dosis reducidas y ajustadas al tiempo de protrombina. Los fibratos pueden desplazar de las proteínas plasmáticas a cierto número de otros fármacos. Incluidos la tolbutamida y otros antidiabéticos tipo sulfonilureas, fenitoína y en pacientes con hipoalbuminemia, furosemida. La interacción con los antidiabéticos es compleja, ya que el Ciprofibrato ha mostrado que altera la tolerancia a la glucosa tanto en pacientes diabéticos como no diabéticos. La dosificación de antidiabéticos debe ajustarse durante el tratamiento simultáneo con Ciprofibrato.

POSOLOGÍA:

Adultos: La dosis recomendada es de 100 mg (una tableta) una vez al día.

Pacientes Geriátricos: Igual que para adultos, pero obsérvese advertencias.

Niños: No está recomendado el uso en niños porque no está establecida su seguridad y eficacia.

En caso de insuficiencia renal: En insuficiencia renal moderada se recomienda que la dosis se reduzca a una tableta cada dos días.

Los pacientes deben ser cuidadosamente controlados. Este producto no debe usarse en casos severos de insuficiencia renal. Se recomienda seguir la dosis indicada por el médico.

PRESENTACIÓN:

Caja x 30 tabletas.

FARMACÉUTICA RODIM, S.A. de C.V.

Marcela Rodríguez

Gerente de Mercadeo, Región Centroamericana

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Zona Industrial Plan de La Laguna

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Nicaragua RMNF040720102010

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.