COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Salbutamol sulfato 4 mg

Teofilina 200 mg

Excipientes, c.s.

Cada 10 mL de JARABE contienen:

Salbutamol sulfato 1.6 mg

Teofilina 80 mg

Vehículo, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Asma bronquial, ya sea para la terapia de ataque o para terapia de mantenimiento. Bronquitis asmatiforme, bronconeumopatía crónica obstructiva, enfisema pulmonar.

PROPIEDADES: Representa la asociación de dos eficaces broncodilatadores, el salbutamol y la teofilina, con el fin de proporcionar en un solo medicamento, un amplio campo de acción en las insuficiencias pulmonares.

El salbutamol es un estimulante betaadrenérgico de acción altamente selectiva sobre los receptores de la musculatura bronquial, y a dosis terapéuticas como la existente en salbufilina, poca o ninguna acción sobre los receptores cardíacos.

La teofilina es un derivado de la xantina, posee acción relajante directa sobre el músculo liso de las vías bronquiales y de los vasos pulmonares, y por tanto actúa principalmente como broncodilatador, vasodilatador pulmonar y relajante del músculo liso. Su acción broncodilatadora ayuda a aliviar la sibilancia, la tos y demás síntomas respiratorios asociados con broncospasmo reversible.

La acción salbutamol-teofilina, permite un efecto sinérgico potencializado, con dos fármacos con diferentes puntos de ataque, pero para un mecanismo común de acción y es el incremento del AMP cíclico de la musculatura lisa bronquial: El salbutamol potencializando la síntesis mediante la estimulación de las adenilciclasas y la teofilina favoreciendo a través de una inhibición de las fosfodiesterasas la persistencia del AMP cíclico.

Absorción: La presencia de vehículos óptimos en el jarabe facilita una excelente absorción gastroentérica de ambas sustancias, además acelera y garantiza niveles terapéuticamente activos y extremadamente efectivos.

Tolerancia: Esta asociación ha demostrado ser perfectamente tolerada en casos aún de tratamientos prolongados, donde no ha existido evidencias de toxicidad.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes en la fórmula. Debe ser utilizado con cautela en pacientes con cardiopatía isquémica, con insuficiencia cardíaca, hipertiroidismo, o úlcera péptica.

PRECAUCIONES: Se recomienda evitar el tomar café 2 horas antes o después de su administración, esto para evitar fenómenos de vasodilatación periférica y aumento de la frecuencia cardíaca.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Como todo fármaco sólo debe ser empleado en caso de necesidad absoluta.

EFECTOS INDESEABLES: A dosis recomendadas es bien tolerada. Sólo en casos aislados puede producir náuseas, cefaleas, taquicardia, temblor del músculo esquelético suelen aparecer, pero son eliminados con sólo reducir la dosis y en casos extremos suspender la medicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Drogas adrenérgicas: Por aumentar la excreción renal de los compuestos de litio, con disminución de su acción.

La efedrina, cuya acción estimulante central puede sumarse, pudiéndose presentar insomnio, y excitación psíquica.

Drogas bloqueantes beta-adrenérgicas: Es el caso principalmente del propranolol cuyas acciones crono e inotrópicas cardíacas negativas pueden ser antagonizadas.

Antibióticos: La eritromicina es capaz de aumentar los niveles plasmáticos, debido a una inhibición de la biotransformación, con posibilidad de reacciones tóxicas.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido 4 veces al día (cada 6 horas).

En niños de 6-12 años: 5-10 mL del jarabe, 4 veces al día (cada 6 horas).

Esta dosis podrá ser reajustada por el médico conforme a su criterio.

Para suministrar el jarabe utilizar la copa dosificadora graduada, colocada sobre la tapa del envase.

PRESENTACIÓN: Caja conteniendo 25 tirillas por 4 comprimidos para detallar. 100 mL de jarabe.

Nota importante: Los comprimidos se encuentran envasados y protegidos en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Números de Registro Sanitario:

— Comprimidos: 90-0359.

— Jarabe: 92-0064.

Registro Industrial: Nº 14109.

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana