FÓRMULA

Cada frasco contiene:

Cada Inhalación contiene: 100 mcg de Salbutamol base.

INSTRUCCIONES PARA EL USO INSTRUCCIONES PARA LA LIMPIEZA Y CUIDADO

El dibujo “C” ilustra el interior de su inhalador con el envase en la posición correcta. Note que el pulverizador de metal (o tubo) debe ser colocado en el orificio pequeño.

El dibujo “D” ilustra el interior de su inhalador con el envase en la posición incorrecta. Cuando esto ocurre el inhalador no disparará el medicamento al presionar el envase. Esto es porque el pulverizador de metal (el tubo) no está en el orificio pequeño.

Producto medicinal.

Requiere receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor de 30 ºC.

Proteger de la luz.

Elaborado por

3M Argentina S.A.C.I.F.I.A. Argentina.

Para:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Reg. Ind. 17090. Santo Domingo, República Dominicana.

Ultima revisión de texto abril, 2013

Atención al cliente: 809-687-2701, Ext. 105.

INDICACIONES: SALBUTAMOL aerosol, está indicado en la prevención y tratamiento del broncoespasmo en:

Asma bronquial de cualquier etiología.

Bronquitis crónica.

Enfisema pulmonar.

CONTRAINDICACIONES: SALBUTAMOL aerosol está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Aunque el salbutamol intravenoso y ocasionalmente en comprimido, se usan para prevenir la labor del parto prematuro, no deberá usarse SALBUTAMOL aerosol para la amenaza de aborto durante el primer o segundo trimestre del embarazo ni asociado a compuestos betabloqueantes. Debe usarse con precaución en los enfermos que sufren de hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica, tirotoxicosis y diabetes.

EFECTOS SECUNDARIOS

Adultos:

Para el alivio del broncoespasmo y el manejo de episodios intermitentes de asma, se pueden administrar 1 o 2 inhalaciones como dosis única.

Como medida profiláctica o como tratamiento de mantenimiento 2 inhalaciones 3-4 veces al día.

Para prevenir el asma inducida por el ejercicio se pueden administrar 2 inhalaciones antes del mismo.

Niños:

La dosis recomendada es de 1 inhalación para el alivio del broncoespasmo agudo, el manejo del asma episódica o antes del ejercicio.

Como terapéutica profiláctica o como mantenimiento, se administra 1 inhalación 3-4 veces al día. En casos necesarios esta dosis puede aumentarse.

INSTRUCCIONES PARA EL USO

1. Agite el inhalador y luego destape el mismo.

2. Expulse el aire de sus pulmones.

3. Ponga el inhalador dentro de la boca como indica la figura 3 y apriete con los labios alrededor del mismo.

4. Presione el recipiente metálico hacia abajo y al mismo tiempo aspire de SALBUTAMOL.

5. Libere la presión sobre el recipiente metálico retire el mismo de la boca y detenga la respiración lo más que pueda.

6. Si va a repetir la inhalación, porque el médico así se lo ha indicado, espere un minuto o más.

7. Limpie y tape su inhalador despues de usarlo.

SU INHALADOR DEBE DE LIMPIARSE CADA SEMANA, ESTO ES MUY IMPORTANTE PORQUE LA BOQUILLA PLÁSTICA PUEDE BLOQUEARSE.

1.- Quitar el envase de metal del inhalador de plástico. No debe sumergir el envase en agua.

2.- Quitar la tapa plástica de la boquilla.

3.- Enjuagar ambas partes plásticas en agua corriente caliente. Permitir correr el agua por la boquilla como se ilustra en la figura A.

4.- Sacudir el agua y quitar las partes plásticas para que sequen completamente (preferiblemente de la noche a la mañana) como indica en la figura B.

5.- Reemplazar el envase de metal como ilustra la figura C.

6.- Reemplazar la tapa de la boquilla.

Si usted necesita usar su inhalador antes de que la boquilla esté completamente seca, sacuda la misma para eliminar cualquier residuo de agua e inserte el envase metálico tal y como se ilustra en la figura C. Realize dos disparos al aire antes de usar su dosis habitual. Lave nuevamente el adaptador plástico como se indica en las figuras A y B.

TRATAMIENTO DE SOBREDOSIS: El antídoto específico para sobredosis accidental con SALBUTAMOL aerosol es un agente bloqueador cardioselectivo Atenolol, usando este fármaco con cuidado por que puede producir broncoespasmo en individuos asmáticos o predispuestos al broncoespasmo.

CARACTERÍSTICAS: SALBUTAMOL aerosol es un compuesto simpaticomimético de buena absorción, estable en los medios fisiológicos, que produce relajación de la musculatura lisa bronquial, con pobre acción agonista a nivel cardíaco. Su acción farmacológica se produce al interactuar selectivamente con los receptores B2 adrenérgicos a nivel de la membrana, mediado por la activación de la adenilciclasa (enzima que cataliza la conversión de ATP a AMP) y la consiguiente acumulación y acción del 3-5 monofosfato de adenosina (AMP cíclico) que conduce a la disminución de la concentración intracelular de calcio y de aquí la relajación de la musculatura lisa bronquial y de otros órganos. La acción rápida, duradera y la alta selectividad bronquial del SALBUTAMOL aerosol, explica la seguridad y la eficacia de este compuesto en las enfermedades broncopulmonares que cursan con broncoespasmo.

El sistema de administración de la droga por inhalación, usando dosis de SALBUTAMOL aerosol en microgramos reduce la frecuencia y severidad de los efectos secundarios que se presentan en ocasiones con el salbutamol oral.

PRESENTACIÓN: SALBUTAMOL aerosol posee un dispositivo especialmente diseñado para la precisión de su dosificación.

El frasco contiene 25 mg, dosificado para 250 inhalaciones de 100 mcg cada una.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Guardar en ambiente por debajo de 30 °C y protegerlo del congelamiento o de la luz directa del sol. El envase no debe ser quebrado, pinchado o quemado aunque parezca estar vacío.