FÓRMULA:

Cada 5 mL contiene:

TOXICIDAD: Los componentes del SEDATOS PLUS® Jarabe son drogas poco tóxicas y no provocan farmacodependencia pero a dosis terapéuticas son capaces de producir reacciones adversas a dosis altas pueden producir intoxicaciones agudas, aun mortales, como se ha observado en niños pequeños que han ingerido accidentalmente estos medicamentos.

Síntomas:

Trastornos nerviosos: Mareos, somnolencia, sedación, astenia, visión borrosa, confusión y ataxia; otras veces puede presentarse excitación, euforia, cefalea y temblores. Desde luego es más común la depresión, que puede interferir en la ocupación diaria del paciente siendo peligroso conducir un automóvil o manejar maquinaria.

Trastornos gastrointestinales: Anorexia, sequedad de la boca, náusea, vómitos, ardor epigástrico, constipación o diarrea.

Tratamiento: Todas estas manifestaciones ceden al disminuir la dosis o suprimir la administración del jarabe.

INDICACIONES: Tos improductiva, inútil o sea sin expectoración o con expectoración escasa como en los casos de faringitis, traqueítis, bronquitis aguda en periodo inicial.

Resfrío común en cuyo caso actuaría como descongestionante en cuyo caso actuaría sobre el componente alérgico.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: Esta formado por la asociación de bromhidrato de dextrometorfano y el maleato de clorfeniramina; el primero deprime el centro de la tos y alivia la misma sin presentar los inconvenientes de los alcaloides del opio principalmente la farmacodependencia y constipación, el mismo se distingue del levorfanol, hipnoanalgésico sintético por poseer un grupo metilo más, formando un metoxilo pero especialmente por ser un isómero d - el levorfanol es l - por lo que ha perdido la acción hipnoanalgésica y adictiva conservando la antitusiva de los alcaloides fenantrénicos del opio y de los compuestos sintéticos afines.

El segundo denominado también antagonista de los receptores histaminicos H1, lo es en forma competitiva con respecto a la histamina y se une a los receptores H1 impidiendo la unión de ellos con el agonista, bloqueando así la respuesta de las células efectoras al mismo, correspondiente a los citados receptores.

FARMACODINAMIA: Acción antitusiva inhibe el reflejo de la tos, el dextrometorfano posee una potencia antitusiva más o menos equivalente a la de la codeína. El modo de la acción antitusiva es central por depresión del centro de la tos situado en el bulbo. En lo que se refiere a la respiración posee propiedades depresoras muy escasas.

La clorfeniramina al antagonizar los efectos de la histamina en forma selectiva posee acción directa sobre algunos sistemas orgánicos que en general - no siempre - dan lugar a efectos colaterales indeseables. Es activa para suprimir los fenómenos alérgicos en el hombre, especialmente la urticaria, fiebre del heno.

Previene la broncoconstricción producida por la histamina en pacientes asmáticos (muy sensibles a la misma) es muy poco eficaz en el asma bronquial a pesar de inhibir la broncoconstricción, esto se debe a que en la reacción antígeno - anticuerpo que desencadena el ataque de asma no sólo se libera histamina sino otros mediadores, sobretodo la sustancia de reacción lenta de la anafilaxia o SR-A (leucotrienos), broncoconstrictora potente, que se libera en mayor cantidad que la histamina en los asmáticos y que no es antagonizada por los antihistamínicos.

FARMACOCINÉTICA:

Absorción: Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y rápido lo demuestra el hecho de que la respuesta se observa y a los 20 a 30 minutos después de la ingestión.

Destino y excreción: Una vez absorbido se distribuye por todos los órganos. Se destruye casi totalmente en el hígado y las drogas libres y metabolitos se excretan en la orina.

CONTRAINDICACIONES: Dada su acción anticolinérgica estas drogas no deben emplearse en los casos de glaucoma y usarse con precaución en los pacientes prostáticos. En caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Se ha señalado una correspondiente al dextrometorfano y los inhibidores de la monoaminoxidasa que puede ser perjudicial.

Depresores centrales. Las acciones centrales de los antihistamínicos son acentuados por el alcohol, los barbitúricos y las benzodiazepinas de manera que no conviene que se administren juntos.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS: Vía oral.

Adultos: 1 a 3 cucharaditas cada 6 horas.

Niños:

Menores de 2 años, la dosis será indicada por el Médico.

De 2 a 6 años: ½ cucharadita (2.5 mL) cada 6 horas.

De 6 a 12 años: 1 cucharadita (5mL) cada 6 horas.

PRESENTACIÓN: Frasco plástico con 120 mL.

LABORATORIOS BONIN