COMPOSICIÓN:

Principio activo: Extracto de silimarina de Silybum marianum (cardo mariano), hidrocloruro de tiamina, riboflavina, nicotinamida, hidrocloruro de piridoxina, pantotenato de calcio, cianocobalamina.

Excipientes: Excipientes por cápsula.

Forma galénica y cantidad de principio activo por unidad:

Cada CÁPSULA contiene: Extracto de silimarina de Silybum marianum (cardo mariano) calculado como silibina A/B 70 mg, hidrocloruro de tiamina 4 mg, riboflavina 4 mg, nicotinamida 12 mg, hidrocloruro de piridoxina 4 mg, pantotenato de calcio 8 mg, cianocobalamina 1,2 µg.

INDICACIONES/POSIBILIDADES DE EMPLEO:

Hepatopatías de origen tóxico e inflamatorio; adyuvante del tratamiento de hepatopatías crónicas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: Hasta el presente se desconocen.

REACCIONES ADVERSAS: Se han observado casos aislados de un leve efecto laxante.

PROPIEDADES/EFECTOS:

Código ATC: A05 A099

El efecto terapéutico de SIMEPAR se basa en su influencia sobre la permeabilidad de la membrana del hepatocito.

Las vitaminas del complejo B constituyen una unidad funcional del metabolismo intermedio. Por medio de su acción enzimática sobre el metabolismo de las proteínas y los hidratos de carbono, aquellas desarrollaron una protección hepática en experimentos con animales. Aceleran la restauración del parénquima hepático lesionado. Además, en caso de hepatopatías, las cantidades de vitaminas B están significativamente reducidas (pérdida de la capacidad de almacenamiento). La administración de vitaminas del grupo B, contenidas en SIMEPAR, garantiza una compensación del déficit adquirido de estas.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Hasta el presente se desconocen interacciones con otros principios activos.

POSOLOGÍA/FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología habitual: Administrar 1 cápsula 3 veces por día después de las comidas.

Para el tratamiento de mantenimiento la dosis puede reducirse a 1 ó 2 cápsulas por día.

No se dispone de experiencia en el tratamiento de niños. Por tanto, no pueden facilitarse recomendaciones de dosis específicas para niños.

PRESENTACIÓN: Envases de 4, 20 y 40 cápsulas, envases hospitalarios.

Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.

Fecha de la presente información: Noviembre 2005.

Material revisado y aprobado por la Gerencia de Asuntos Regulatorios y Asesor Médico, para uso exclusivo del profesional de la salud. Prohibida su reproducción parcial o total.

Fabricado por: Acino Pharma AG, Aesch, Basilea Provincia, Suiza

Para:

ACINO PHARMA AG, Liesberg, Basilea Provincia, Suiza

NOTAS ADICIONALES: Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.

Zona climática III y IV: No conservar a temperatura superior a 30 °C.

El medicamento no debe utilizarse después de la fecha indicada en el envase con «EXP».