COMPOSICIÓN:

SUPRAMYCINA® Tabletas:

Cada TABLETA contiene monohidrato de doxiciclina equivalente a 100 mg de doxiciclina base.

SUPRAMYCINA FORTE® Tabletas:

Cada TABLETA contiene monohidrato de doxiciclina equivalente a 200 mg de doxiciclina base.

INDICACIONES:

Infecciones causadas por gérmenes sensibles a la doxiciclina como por ejemplo:

Infecciones del tracto respiratorio y ORL: Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, sinusitis, otitis media, neumonía causada por Mycoplasma, Rickettsia y Chlamydia.

Infecciones del tracto urinario: Uretritis causada por Chlamydia o Ureaplasma urealitycum, prostatitis aguda, gonorrea no complicada (en particular la producida por Chlamydia), infecciones de los órganos genitales femeninos, sífilis en caso de alergia a la penicilina. Infecciones del tracto urinario (producidas por gérmenes sensibles).

Infecciones y otras enfermedades gastroin-testinales: Cólera, yersinia e infecciones causadas por Campylobacter, Shigella sensible a doxiciclina, síndromes de mala absorción como esprue tropical y enfermedad de Whipple.

Además SUPRAMYCINA® Y SUPRAMYCINA FORTE® están indicadas en el tratamiento de infecciones del tracto biliar en pacientes ambulatorios, enfermedades de la piel y formas severas de acné vulgar y rosácea, conjuntivitis causada por Chlamydia y Tracoma, borreliosis como eritema migrans crónico y enfermedad de Lyme, enfermedades infecciosas raras tales como brucelosis, ornitosis, bartonelosis, listeriosis, rickettsiosis, meloidiosis y granuloma inguinal, leptospirosis.

Infecciones en las que podrían estar involucrados como agentes patógenicos: Estreptococo, estafilococo y neumococo, no deben ser tratadas con SUPRAMYCINA®/SUPRAMYCINA FORTE®.

PROPIEDADES: SUPRAMYCINA® y SUPRAMYCINA FORTE® son antibióticos de amplio espectro, eficaces para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos grampositivos y gramnegativos. Se absorben rápidamente por el tracto gastrointestinal y su absorción no es influenciada por la ingesta simultánea de alimentos. La doxiciclina se elimina por orina, bilis y heces.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la doxiciclina, desórdenes severos de la función hepática.

Uso durante el embarazo y la lactancia: Mujeres embarazadas y madres lactantes deben recibir SUPRAMYCINA®/SUPRAMYCINA FORTE® solamente en casos excepcionales cuando sea absolutamente necesario, de lo contrario puede presentarse decoloración irreversible de los dientes y retardo del crecimiento óseo en el feto y en niños.

Uso en niños: El uso de tetraciclinas durante la formación dental (niños menores de 14 años de edad) puede causar decoloración permanente de los dientes; hipoplasia del esmalte ha sido también reportada. Estos efectos secundarios se han observado después de tratamientos cortos y repetitivos. Por lo tanto SUPRAMYCINA®/SUPRAMYCINA FORTE® solamente debe utilizarse en niños menores de catorce años de edad en caso de que otras drogas sean ineficaces o estén contraindicadas.

ADVERTENCIAS: Durante el tratamiento con doxiciclina, las pruebas de proteinuria y urobilinógeno pueden mostrar un resultado falsamente positivo.

Durante el tratamiento con tetraciclinas pueden aparecer agentes patógenos resistentes. Si los síntomas no mejoran después de 2-4 días de tratamiento, el antibiótico debe ser discontinuado y si es necesario, otro fármaco debe ser administrado.

Se ha demostrado que la actividad de la trombina plasmática en tratamientos a largo plazo con tetraciclinas se ve reducida, por lo tanto, en pacientes que reciben terapia anticoagulante, la dosis mencionada debe ser disminuida.

Existen reportes aislados de miopía transitoria durante la administración de tetraciclinas, por lo que el manejo de automóviles u operación de maquinaria pueden verse afectados.

PRECAUCIONES: Embarazo y lactancia.

EFECTOS SECUNDARIOS: Trastornos gastrointestinales (náusea, vómito, diarrea), glositis, estomatitis, lengua negra, prurito anal y vulvar y colpitis (puede ser inducido por hongos) son síntomas relativamente frecuentes con una incidencia de hasta el 6%. Reacciones indeseables tales como náusea, flatulencia o vómito puede ser reducidas tomando SUPRAMYCINA®/SUPRAMYCINA FORTE® tabletas con o después de las comidas.

Durante la administración de SUPRAMYCINA® tabs/tabs forte, una diarrea leve puede aparecer. En el caso de diarrea severa, la preparación debe ser discontinuada. En casos raros, colitis seudomembranosa (debido a Clostridium difficile) puede ocurrir durante la terapia con doxiciclina. En tales casos, SUPRAMYCINA® debe ser discontinuada e iniciarse un tratamiento adecuado.

Reacciones alérgicas: Reacciones alérgicas tales como exantema morbiliforme, urticaria, anafilaxia, etc., son raros durante el tratamiento con doxiciclina. Puede aparecer una alergia cruzada entre tetraciclinas. Existen reportes aislados de manifestaciones dérmicas severas con compromisos sistémicos, por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell, en conexión con terapia con doxiciclina. Una relación causal hasta el momento no ha sido demostrada.

Reacciones fototóxicas provocadas por la exposición a la luz solar o radiación ultravioleta pueden presentarse, por lo tanto, durante el tratamiento con SUPRAMYCINA® Tabs/Forte tabs, la exposición solar y radiación UV debe ser evitada. El paciente debe ser informado de la posibilidad de la presentación de estos efectos secundarios.

Cambios en huesos y dientes: Las tetraciclinas como SUPRAMYCINA® Tabs/Forte tabs, pueden provocar la decoloración y daño de los dientes en su administración durante el embarazo o a niños menores de 14 años de edad. Cuando tetraciclinas son administradas durante el embarazo o en neonatos, particularmente en dosis altas, se inhibe la calcificación ósea y el crecimiento óseo se retarda. Por el contrario, los efectos en el tejido dentario son usualmente reversibles.

Efectos hepáticos: En sobredosis considerable y desórdenes severos de la función hepática (en particular colestasis) es posible un daño de las células hepáticas.

Efectos hematológicos: En casos muy raros, como en terapia a base de tetraciclinas, pueden presentarse leucopenia reversible, tromboci-topenia, agranulocitosis y anemia.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Con antiácidos, preparaciones que contengan calcio, aluminio, magnesio, hierro, carbón activado, colestiramina, puede reducirse la absorción de doxiciclina y deberán ser administrados 2-3 horas antes o después de recibir doxiciclina.

La doxiciclina puede intensificar los efectos de anticoagulantes tipo cumarina, y el efecto hipoglicemiante de las sulfonilureas. Los valores deben ser revisados y si es necesario, la dosis de estos fármacos ajustada.

La administración concomitante de doxiciclina y ciclosporina A puede aumentar el efecto tóxico de inmunosupresión.

Doxiciclina no debe administrarse junto con metoxifluorano u otras sustancias que potencialmente pueden causar daño renal.

En la administración concomitante de barbitúricos, antiepilépticos (carbamazepina, difenilhidantoína) y en alcoholismo crónico, la degradación de doxiciclina puede estar acelerada y dosis altas serán necesarias.

La administración concomitante de doxiciclina y antibióticos betalactámicos (penicilinas, cefalosporinas) debe ser evitada, debido a que sus efectos pueden disminuirse.

Durante la terapia con doxiciclina la eficacia de los contraceptivos orales puede verse afectada. Por lo tanto, se recomienda la utilización de medidas contraceptivas no hormonales adicionales.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

Adultos y adolescentes sobre los 50 kg de peso: Inicialmente 200 mg de doxiciclina, luego 100-200 g de doxiciclina en una sola dosis, durante los días siguientes.

En adultos con un peso superior a los 70 kg la dosis diaria es de 200 mg.

DOSIFICACIÓN ESPECIAL:

Uretritis gonocócica aguda en hombres: 2 por 100 mg por 7 días.

Uretritis gonocócica aguda en mujeres: 2 por 100 mg por al menos 7 días.

Uretritis no gonocócica (Chlamydia, Urea-plasma, mycoplasma): 200 mg por 10 días.

Epididimitis gonocócica aguda: 2 por 100 mg por 10 días.

La eficacia del tratamiento gonocócico debe ser verificada mediante cultivos realizados 3-4 días después de concluido el tratamiento.

Sífilis (primaria y secundaria) en caso de alergia a la penicilina: 300 mg por 15 días. La dosis diaria puede ser administrada en una sola toma.

Acné vulgar y acné conglobata: 100 mg por día como terapia inicial por 2-4 semanas, luego 50 mg como dosis de mantenimiento por 2-3 semanas.

MODO Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN:

Modo de administración: Las tabletas deben ser ingeridas con abundante líquido junto con las comidas. Sin embargo, doxiciclina no debe ser ingerida con leche o derivados lácteos.

Durante la administración: La duración del tratamiento depende de la respuesta de los agentes patógenos y del cuadro clínico.

El tratamiento debe continuarse por al menos 24 horas, incluso después de que los síntomas hayan cedido.

En pacientes con disminución de la función renal, el tratamiento no deberá exceder el lapso de 2 semanas.

PRESENTACIONES:

SUPRAMYCINA® Tabletas: Caja por 10.

SUPRAMYCINA FORTE® Tabletas: Caja por 10.

Para mayor información comunicarse con el Departamento Médico de

Grünenthal CAM e-mail: direccionmedica.cam@grunenthal.com

GRÜNENTHAL CENTROAMÉRICA Y CARIBE