FÓRMULA: Cada 4 mL contienen:

La solución del sulfato de albuterol no requiere mezclar previo a su administración.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas. Si tiene alguna duda o si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico.

EXACERBACIONES AGUDAS DE ASMA:

Niños mayores de 12 años y adultos: Se recomienda administrar 2,5 a 5 mg de SURE-ALBUTEROL® solución premezclada para nebulizar (3 a 6 mL) cada 20 minutos, repitiendo 3 dosis, a continuación administrar SURE-ALBUTEROL® solución premezclada para nebulizar de 2,5 a 10 mg (3 a 12 mL) cada 1 a 4 horas según sea necesario, o 10 a 15 mg/h (12 a 16 mL/h) por nebulización continua.

Niños mayores de 2 años de edad en adelante y el peso de al menos 15 kg, administrar 0,15 mg/kg de SURE-ALBUTEROL® solución premezclada para nebulizar (dosis mínima 2.5 mg = 3 mL) cada 20 minutos, repitiendo 3 dosis, a continuación 0,15 a 0,3 mg/kg (hasta 10 mg =12 mL) cada 1 a 4 horas según sea necesario, o de 0,5 mg/kg/h (0,6 mL/Kg/h) por nebulización continua.

En exacerbaciones agudas la nebulización puede ser dada a más frecuencia de lo indicado. Estos casos deberán ser monitorizados cardiológicamente, así como determinarse los niveles de potasio en sangre.

El tiempo de nebulización es alrededor de 5-15 minutos.

¿QUÉ ES SURE-ALBUTEROL® SOLUCIÓN PREMEZCLADA PARA NEBULIZAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

SURE-ALBUTEROL® pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores. Relaja los músculos de las paredes de los pequeños conductos de aire en los pulmones (árbol bronquial) al actuar como agonista adrenérgico 2-selectivo, con poca actividad sobre los receptores cardíacos. Esto facilita la apertura de los conductos de aire y ayuda a aliviar la opresión en el pecho, la dificultad para respirar y la tos, a fin de que se pueda respirar más fácilmente. Se ha determinado un comienzo de acción entre los 5 y 15 minutos, con un tiempo al pico de efecto entre 60 y 90 minutos, con una duración de acción de 3 a 6 horas.

SURE-ALBUTEROL® se utiliza en el tratamiento del espasmo bronquial (cierre de conductos de aire en los pulmones) asociado a las crisis asmáticas y en otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias (en determinados con pacientes con EPOC). Estas son un grupo de enfermedades pulmonares que causan inflamación de las vías respiratorias ocasionando un bloqueo en el flujo de aire en los pulmones. Normalmente se administra a personas que padecen bastante estas situaciones cuando otras formas de tratamiento no les alivian lo suficiente.

¿CÓMO USAR SURE-ALBUTEROL® SOLUCIÓN PREMEZCLADA PARA NEBULIZAR?

Siga exactamente las instrucciones de administración de SURE-ALBUTEROL® solución premezclada para nebulizar indicadas por su médico. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con SURE-ALBUTEROL® solución premezclada para nebulizar. No suspenda el tratamiento antes.

SURE-ALBUTEROL® solución premezclada para nebulizar solo debe emplearse por inhalación empleando un nebulizador, no debe inyectarse ni tragarse.

El nebulizador produce una fina niebla la cual se inspira a través de una mascarilla o una boquilla.

SURE-ALBUTEROL® Solución premezclada para nebulizar no requiere dilución previa. El contenido de la ampolleta puede dividirse para ajustar la dosis. Se recomienda la utilización de una jeringa para garantizar una dosificación precisa.

BRONCO ESPASMO:

Adultos y Niños mayores de 2 años de edad en adelante y el peso de al menos 15 kg, administrar 3 mL de SURE-ALBUTEROL® solución premezclada para nebulizar (2,5 mg de albuterol) por inhalación más de 5 a 15 minutos 3-4 veces (cada 8 o 6 horas) al día según sea necesario. Dosis mayores no son recomendadas.

El tiempo de nebulización es alrededor de 5-15 minutos.

Si tras la administración del medicamento su respiración o su dificultad para respirar comienzan a empeorar, deje de utilizarlo inmediatamente y avise a su medico tan pronto como sea posible.

Si el alivio de la dificultad respiratoria o de la opresión en el pecho no es tan bueno como el habitual, o la duración del efecto no es tan prolongado como el habitual, avise a su médico tan pronto como sea posible.

Puede ser que su situación respiratoria esté empezando a empeorar y necesite algún otro medicamento.

Si usted usa más SURE-ALBUTEROL® solución premezclada para nebulizar del que debiera:

Si usted ha utilizado SURE-ALBUTEROL® solución premezclada para nebulizar , más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica de referencia No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acudir al médico inmediatamente o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si accidentalmente toma una dosis mayor de la recomendada, tiene más probabilidad de sufrir efectos adversos como aceleración del ritmo cardíaco, dolores de cabeza, mareos, dolor en el pecho, rubefacción facial, temblores o calambres musculares.

La administración de sedantes y tranquilizantes puede ser de utilidad, y en casos severos se puede recurrir a terapia intensiva.

El antídoto de elección para la sobredosificación con albuterol o salbutamol es un - bloqueador, preferentemente un 1- selectivo.

Si olvidó usar SURE-ALBUTEROL® Solución premezclada para nebulizar: No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente inhale la siguiente dosis cuando corresponda, o antes si empieza a notar que respira con dificultad.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: La mayoría de las personas que toman este medicamento no tienen ningún problema. Al igual que todos los medicamentos, SURE-ALBUTEROL® solución premezclada para nebulizar por nebulizador puede tener efectos adversos.

Los agonistas adrenérgicos pueden causar temblor fino de los músculos esqueléticos (particularmente de las manos), palpitaciones, taquicardia, nerviosismo, cefalea, vasodilatación periférica y excepcionalmente calambres musculares.

La inhalación provoca menos efectos secundarios que la administración sistémica y los agonistas 2 más selectivos causan menos efectos colaterales que los agonistas 2 no selectivos.

Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas inmediatamente después de utilizar SURE-ALBUTEROL® solución premezclada para nebulizar, interrumpa el tratamiento y avise a su médico tan pronto como sea posible:

— Aparición súbita de pitos u opresión en el pecho.

— Hinchazón de párpados, cara o labios.

— Erupción en la piel (habones) o urticaria en cualquier parte del cuerpo.

No deje restos de la solución en el nebulizador una vez que haya terminado el tratamiento.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece indicada en el envase.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.

De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

EL NEBULIZADOR: USOS Y CUIDADOS:

El nebulizador es un aparato accionado por aire, su finalidad es trasformar el medicamento de forma líquida al estado de aerosol. Así los medicamentos que son inhalados, pasan directamente a los pulmones, permitiendo que los medicamentos actúen más rápido y con más seguridad. Los nebulizadores permiten usar una dosis correcta y adecuada de los medicamentos.

Como usar el nebulizador:

— Elegir un área que ofrezca comodidad.

— Lavarse las manos con agua y jabón.

— Agregar el medicamento al nebulizador.

— Asegurarse del uso correcto de la mascarilla o la boquilla.

— Encender el nebulizador, asegurarse que la neblina constante salga de la boquilla o de la mascarilla.

— Respirar lenta y profundamente, luego respirar normalmente.

— No preocuparse si hay tos, puede seguir usando el nebulizador.

— Cada nebulización debe durar alrededor de 10-15 minutos o hasta que haya una neblina constante.

— Los nebulizadores NO deben ser compartidos, esto evita contaminaciones.

— Apagar el compresor una vez haya terminado la nebulización.

Después de cada uso:

1. Quite la mascarilla o la boquilla y la pieza en forma de T de la taza. Quite el tubo y póngalo aparte.

El tubo no debe lavarse ni enjuagarse. Enjuague la mascarilla o la boquilla y la pieza en forma de T en agua tibia de la llave durante 30 segundos. Utilice agua destilada o esterilizada para el enjuague, si es posible.

2. Sacuda el exceso de agua. Deje secar al aire libre en una toalla limpia de tela o de papel.

3. Vuelva a armar la mascarilla o la boquilla y la pieza en forma de T, la taza y el tubo, y enchufe el aparato a la máquina del aire comprimido. Deje la máquina funcionar durante 10 a 20 segundos, para asegurarse de que el interior del nebulizador se seque. Si el interior del tubo tiene humedad, enchufe el tubo a la máquina y déjela funcionar, hasta que la humedad desaparezca.

4. Desenchufe el tubo, de la máquina de aire comprimido. Almacene las partes y el tubo del nebulizador en una bolsa de plástico con cierre.

5. Coloque una cubierta sobre la máquina de aire comprimido. No deje restos de la solución en el nebulizador una vez que haya terminado el tratamiento. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece indicada en e envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Producto medicinal.

Requiere receta médica.

Medicamento de uso delicado.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor de 25 °C.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana

Reg. Ind. 17090

Ultima revisión de texto Julio, 2013

Atención al cliente: 809-687-2701, Ext. 105

INFORMACIONES A LOS PACIENTES: Los beneficios de la nebulización del sulfato de albuterol, están muy bien demostrados; sus beneficios son mayores que los casos raros de efectos secundarios y complicaciones. Su acción puede perdurar hasta 6 horas, por esto, no es recomendable su uso antes de transcurrido este tiempo. No aumente la dosis antes de consultarlo con su médico.

Mientras esté usando el sulfato de albuterol, otros medicamentos usados para asma y el alivio del bronco espasmo, no deben ser usados sin indicación de su médico.

ANTES DE USAR SURE-ALBUTEROL® SOLUCIÓN PREMEZCLADA PARA NEBULIZAR:

No use este medicamento: Si es alérgico (hipersensible) a albuterol o salbutamol.

Tenga especial cuidado con SURE-ALBUTEROL® Solución premezclada para nebulizar: Si usted ha tenido que dejar de tomar éste u otro medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema, deberá advertir a su médico. Advertirle igualmente si está tomando algún medicamento para el tratamiento del tiroides, para tratar la presión arterial alta o un problema de corazón (insuficiencia miocárdica, arritmias, susceptibilidad a la prolongación del intervalo QT).

Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento: Tiene historial de enfermedad cardíaca, ritmo cardíaco irregular o angina.

En el asma grave se requiere especial precaución para evitar inducir una hipopotasemia ya que este efecto puede ser potenciado por la hipoxia o por la administración simultánea de otros fármacos antiasmáticos.

Embarazo y lactancia: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si es necesario administrar SURE-ALBUTEROL® solución premezclada para nebulizar durante el embarazo o en la fase de lactancia, su médico valorará cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales en función de la gravedad del cuadro clínico.

Conducción y uso de máquinas: No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir y usar máquinas.

Uso en deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente (albuterol o salbutamol) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento (p.ej. tratamientos para eliminar líquidos -diureticos-, cualquier otro tipo de comprimidos broncodilatadores -xantinas-, corticoesteroides, ya que pueden aumentar el riesgo de hipopotasemia-descenso aumentado del potasio en sangre-) incluso los adquiridos sin receta médica.

Asimismo, informe a su médico si está siendo tratado con fármacos -bloqueantes no selectivos como propanolol ya que éstos no deben ser administrados normalmente con albuterol o salbutamol.

El sulfato de albuterol debe ser usado con precaución en los pacientes que estén siendo tratados con inhibidores de la monoamino-oxidasa u otro antidepresivo tricíclico, ya que la acción del sulfato de albuterol en el sistema vascular pueden ser potencializada.

PRESENTACIÓN:

SURE-ALBUTEROL®: Caja conteniendo 15 ampolletas con 4 mL cada una.