INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Proceso inflamatorio del segmento anterior del ojo, asociado a infección bacteriana superficial o con riesgo de dicha infección.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Asociación de: Corticosteroide inhibidor de respuesta inflamatoria y componente antibiótico aminoglucósido bactericida, potente, de amplio espectro, que actúa sobre las células bacterianas por inhibición de la síntesis y unión de los polipéptidos en el ribosoma.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad; queratitis epitelial por Herpes simplex, vacuna, varicela, patología vírica de córnea y conjuntiva; infección ocular micobacteriana o patología fúngica de estructura ocular; tras la extracción simple de un cuerpo extraño de la córnea.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Riesgo de enmascaramiento de infección ocular purulenta aguda. Se ha descrito perforación en casos que cursan con adelgazamiento de córnea y esclerótica. Se recomienda control frecuente de PIO.

Considerar una posible infección fúngica en ulceración persistente de la córnea, cuando se empleen esteroides o se hayan empleado.

Con uso prolongado riesgo de: hipertensión ocular/glaucoma, lesión de nervio óptico, alteración de agudeza y campo visual, formación de catarata subcapsular posterior, infección ocular.

No recomendado en niños <1 año.

EMBARAZODexametasona: cat. C. Tobramicina: cat. B.

Utilizar sólo si el beneficio esperado supera riesgos potenciales.

LACTANCIA: Se desconoce si la administración tópica oftálmica de corticosteroides puede provocar una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en leche materna. No obstante, debe actuarse con precaución cuando se administren corticosteroides por vía tópica en embarazadas; deberá decidirse entre interrumpir el tratamiento o la lactancia, teniendo en cuenta la importancia para la madre.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR:

Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

REACCIONES ADVERSAS: Picor e hinchazón de párpados, eritema conjuntival, elevación de PIO, glaucoma, infección.

POSOLOGÍA

Tópico oftálmica: 1 - 2 gotas en cada saco conjuntival/4-6 h. Afecciones inflamatorias graves: 1-2 gotas/2 h, las 1 as 24-48 h, luego disminuir progresivamente. Máx. 14 días.

DESCRIPCIÓN:

Principios activos:

Tobramicina 0.3 %. Dexametasona 0.1%

Representados por su estructura química:

Nombre IUPAC: 4-amino-2-[4,6-diamino-3- [3-amino-6-(aminomethyl) -5-hydroxy-tetrahydropyran-2-yl]oxy- 2-hydroxycyclohexoxy]-6-(hydroxymethyl) tetrahydropyran-3,5-

Nombre IUPAC: 9-fluoro-11β,17,21-trihidroxi-16a-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona

Categoría: Solución oftálmica estéril, antibiótico y antiinflamatorio.

PRESENTACIONES: 5 mL

Producto fabricado por:

Laboratorios Fórmulas Farmacéuticas S.A.

Km 16.5 Carretera a San Juan Sacatepéquez, Fraccionamiento Industrial Mixco Norte.Lote 14 B.

Teléfono: (502) 2433-1006 - www.oftisol.com