COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de 0.5 mL contiene: 10 Lf de toxoide tetánico en no menos; 0.625 mg de aluminio (en forma de hidróxido de aluminio) y preservado con timerosal 0.01%.

DEFINICIÓN DEL PREPARADO: La toxina cl. Tetani es transformada en toxoide tetánico bajo la acción conjunta del calor y de la formalina. Este toxoide es absorbido al hidróxido de aluminio. Con fines de conservación se le añade 0.01% de mertiolato.

La vacuna es blanca, con un suave precipitado en suspensión y no contiene proteínas de suero por lo que puede ser administrado en cualquier momento sin peligro de anafilaxia.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Vacuna para prevenir el tétanos.

REACCIÓN: La vacunación en personas sanas no ofrece peligro; sin embargo podría aparecer una infiltración inflamatoria. En estos casos debe aplicarse compresas frías.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en un lugar fresco, a una temperatura de 2 a 10 ºC.

USO Y DOSIS: Para lograr la protección necesaria se aplica por vía intramuscular o subcutánea 1 ampolla, y luego se repite otra dosis similar al mes. Se recomienda luego reforzar con otra dosis todos los años, si un individuo ya inmunizado se sospecha una infección con tétanos, inmediatamente se aplicará, en lugar del suero antitetánico, una ampolla de toxoide tetánico. Bajo la acción de esta vacunación reforzada, la inmunidad básica del individuo produce en poco tiempo una cantidad de antitoxinas y así, no se corre el riesgo de producir la anafilaxia.

Si el individuo afectado no ha sido debidamente inmunizado con el toxoide tetánico, entonces habrá que aplicarle el suero antitetánico.

VÍA DE APLICACIÓN: Subcutánea o intramuscular.

APLICACIÓN: Sólo pueden ser vacunados individuos sanos y sin fiebre. Antes de aplicarse debe agitarse bien, y se inyecta por vía subcutánea o intramuscular. Evítese la inoculación superficial que produce una infiltración duradera.

PRESENTACIÓN: 1 ampolla.

Registro Industrial: Nº 14109.

Registro Sanitario: Nº 88-2195.

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:
National Center of Infectious and Parasitic Diseases, Sofía Bulgaria

Para:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana