FÓRMULA: TRABIT 30 mg y 60 mg Solución inyectable

Cada AMPOLLA de 1 ml contiene:

Ketorolaco trometamina 30 mg

Cada AMPOLLA de 2 ml contiene:

Ketorolaco trometamina 60 mg

Vehículo c.s.

TRABIT 20 mg Tabletas

Cada TABLETA recubierta contiene:

Ketorolaco trometamina 20 mg

Excipientes c.s.

INDICACIONES: En el manejo a corto plazo del dolor agudo a moderadamente severo, por lo general durante el postoperatorio, dolores oncológicos, dolores en pacientes quemados, fracturas y operaciones articulares protésicas, cirugía abdominal, cólicos renales, cólicos biliares y síndrome hemorroidal agudo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Analgésico, antiinflamatorio y antipirético del tipo de los ácidos arilpropiónicos, aunque con núcleo pirrolizínico. Actúa inhibiendo reversiblemente la síntesis de prostaglandinas.

La biodisponibilidad del KETOROLACO TROMETAMINA oral es de 90% y en forma I.M. es del 100%. Se distribuye de forma selectiva por el organismo. Se difunde poco a través de las barreras hematoencefálica y mamaria, pero lo hace con facilidad en la placenta. La acción analgésica aparece al cabo de 10 min (I.M.). Su efecto máximo lo alcanza al cabo de 1-3 horas (I.M.).

La analgesia se mantiene durante 6-8 horas. Se une a las proteínas plasmáticas en 99%. Sólo 40% de la dosis es metabolizada en el hígado dando lugar a metabolitos prácticamente inactivos. Es eliminado por la orina en 93% de la dosis.

CONTRAINDICACIONES: En pacientes con demostrada hipersensibilidad al ketorolaco trometamina o con manifestaciones alérgicas a la aspirina u otros analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

PRECAUCIONES: No se recomienda administrar como analgésico preoperatorio u obstétrico. Ni que se administre por más de 4 días. Adminístrese con precaución y ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada o con valores de creatinina sérica entre 1.9 a 5.0 mg/dL y que tengan insuficiencia renal. En caso de embarazo, lactancia o cualquiera de los casos mencionados recomendamos que consulte a su médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En raros casos podría producir úlcera péptica, sangrado gastrointestinal o perforación intestinal. Inhibe la función plaquetaria.

Puede ocasionar hematomas cuando se usa junto con anticoagulantes y sangrado de las heridas quirúrgicas si se usa en el postoperatorio.

INTERACCIONES: El probenecid reduce la depuración del ketorolaco incrementando la concentración plasmática y su vida media. La furosemida disminuye su respuesta diurética al administrarse concomitantemente con ketorolaco.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía I.M. o I. V.: Se aconseja una dosis inicial de 10 mg con dosis subsiguientes de 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas y con un máximo de 90 mg por día. Duración máxima del tratamiento: 2 días.

Tabletas recubiertas:

• Dosis inicial: 10-20 mg de TRABIT cada 6 horas, durante 5 días como máximo.

• Dosis de mantenimiento: 10-30 mg de TRABIT cada 8 horas durante 2 días como máximo.

• Dosis diaria máxima, tanto para vía oral o parenteral: 90 mg de TRABIT.

PRESENTACIONES:

TRABIT 60 mg solución inyectable, caja por 1 ampolla de 2 mL.

TRABIT 30 mg solución inyectable, caja por 1 ampolla de 1 mL.

TRABIT 20 mg tabletas recubiertas, caja por 10 tabletas recubiertas.

LABORATORIOS SUIZOS, S.A. DE C.V.