COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA 2 mL contiene:

Tramadol Clorhidrato 100 mg

Vehículo, c.s.p.

INDICACIONES: Tratamiento del dolor moderado a severo, tanto agudo como crónico. Se ha utilizado para tratar el dolor debido a procedimientos ortopédicos, quirúrgicos y ginecológicos, incluyendo la cesárea.

CONTRAINDICACIONES: Está hipersensibilidad al Tramadol.

• Lactancia.

• Intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides y drogas psicotrópicas.

• Dependencia o abuso de drogas, incluyendo el alcoholismo.

• Pacientes que estén tomando otros inhibidores de la monoamino oxidasa, incluyendo los fármacos furazolidona y dextrometorfano, o dentro de los 14 días siguientes a la interrupción de estos medicamentos.

ADVERTENCIAS: Dexketoprofeno síntomas de abdomen agudo. Disfunción hepática. Incremento de la presión intracraneal. Trauma craneal. Disfunción renal. Riesgo de depresión respiratoria. Convulsiones. Sensibilidad a los opioides.

EFECTOS SECUNDARIOS/EFECTOS ADVERSOS:

Necesitan atención médica:

Incidencia menos frecuente o rara: Trastornos de la marcha, reacciones alérgicas, amnesia, disfunción cognitiva, disnea, alucinaciones, hipotensión ortostática, parestesia, convulsiones, síncope, taquicardia, temblor, necesidad frecuente de orinar, retención urinaria, urticaria, vesículas, disturbios visuales como visión borrosa.

Necesitan atención médica solamente si continúan o son molestos:

Incidencia más frecuente: Dolor de estómago o abdominal, anorexia, astenia, estimulación del sistema nervioso central (agitación, ansiedad, nerviosismo, espasticidad, excitación), estreñimiento, diarrea, mareo o vértigo, somnolencia, sequedad bucal, dispepsia, cefalea, náusea, prurito, rash cutáneo, sudoración, vómito.

Nota: Tramadol puede producir los mismos efectos que los opioides, pero causa menos depresión respiratoria que la morfina.

Incidencia menos frecuente o rara: Confusión, depresión, flatulencia, malestar general, síntomas de menopausia, problemas para dormir, vasodilatación (sofocos o enrojecimiento de la piel). inusualmente dilatación de las pupilas, debilidad.

Necesitan atención médica si ocurren después que se interrumpe la medicación e indican una posible abstinencia: Ansiedad, dolor en el cuerpo, diarrea, taquicardia, fiebre, secreción nasal o estornudos, hipertensión, incremento de la sudoración, incremento de los bostezos, pérdida del apetito, náusea o vómitos, nerviosismo, inquietud o irritabilidad, escalofríos o temblores, calambres de estómago, problemas para respirar.

DOSIS:

Adultos y adolescentes (mayores de 16 años): Vía Intramuscular: 50 mg (½ ampolla) o 100 mg (1 ampolla) cada 6 a 8 horas.

Vía intravenosa: En pacientes hospitalizados, 50 mg (½ ampolla) o 100 mg (1 ampolla) diluida en 10 ml de agua destilada o solución salina administrado lentamente (4 minutos) cada 6 a 8 horas.

Infusión continua para el dolor postoperatorio inmediato:

— Dosis de carga: 100 mg (1 ampolla) diluida en 10 ml de cualquier solución de hidratación, administrado lentamente (4 minutos).

— Dosis de mantenimiento: 50 mg (½ ampolla) o 100 mg (1 ampolla) diluida en 1,000 ml de cualquier solución de hidratación administrado cada 8 horas.

Nota:

— La dosis debe ser valorada según la situación clínica, la intensidad del dolor y la sensibilidad de cada paciente.

— Recomendar al paciente permanecer acostado por lo menos 10 minutos después de su administración.

Una dosis de 50 mg (½ ampolla) es usualmente la más efectiva como dosis inicial para el dolor moderado; Una dosis de 100 mg (1 ampolla) es usualmente la más efectiva como dosis inicial para el dolor más severo.

Pacientes con disfunción renal (clearance de creatinina menos de 30 ml/min) deberían recibir de 50 mg (½ ampolla) a 100 mg (1 ampolla) cada 12 horas.

En pacientes con cirrosis se recomienda administrar 50 mg (½ ampolla) cada 12 horas.

Límites usuales de prescripción en adultos y adolescentes mayores de 16 años: 400 mg por día. 200 mg por día en pacientes con clearance de creatinina menor de 30 ml/min.

Límites usuales de prescripción en pacientes geriátricos mayores de 75 años: 300 mg por día.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular, intravenosa.

PRESENTACIÓN: Caja con 5 ampolla. Caja con 10 ampolla.

LABORATORIOS RAMOS, S. A.

Planta P4, Nicaragua