COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:

Cada CÁPSULA BLANDA VAGINAL contiene: Metronidazol 400 mg; nitrato de miconazol 100 mg; centella asiática 15 mg; sulfato de polimixina 5 mg; neomicina 45 mg. Excipientes: Vaselina liquida; vaselina sólida.

INDICACIONES: Tratamiento local de las micosis vulvo-vaginales, Vaginitis por tricomonas y vaginitis inespecíficas en las que se presume sobre infección con gérmenes sensibles a la neomicina y la polimixina.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Por su composición TRIVAL® tiene actividad antimicótica, antibacteriana y antitricomoniásica. También posee efectos tróficos que favorecen la recuperación del epitelio vaginal.

Microbiología: Por su composición TRIVAL® tiene actividad sobre protozoarios como tricomonas, sobre bacterias como las Gardnerella vaginalis, Micoplasma hominis, gérmenes Gram positivos y Gram negativos, y sobre hongos, especialmente del género Candida.

Farmacocinética: Luego de la administración por vía vaginal, la absorción es insignificante por lo que los niveles plasmáticos son muy bajos.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: TRIVAL® es una asociación destinada al tratamiento de las infecciones vaginales.

CONTRAINDICACIONES: No administrar a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación. Si bien la absorción por esta vía no es significativa, no se aconseja su administración durante el primer trimestre del embarazo.

ADVERTENCIAS: Es conveniente evitar la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. La administración de este medicamento no protege del contagio de enfermedades de transmisión sexual.

PRECAUCIONES: Administrar con precaución en pacientes con enfermedades activas del sistema nervioso central, con enfermedades hematológicas o con insuficiencia hepática grave.

Embarazo: No debe administrarse durante el primer trimestre, posteriormente el médico deberá evaluar los beneficios y riesgos potenciales de su empleo.

Lactancia: Si bien la absorción es muy baja, su administración queda a criterio del médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas son de tipo local: Sensación de ardor o de irritación, prurito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El uso concurrente con anticoagulantes orales como la warfarina o los dicumarínicos puede provocar aumento del tiempo de protrombina y tendencia al sangrado. El consumo de alcohol durante el tratamiento puede ocasionar vómitos, sudoración, hipotensión (efecto antabus).

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: Una cápsula colocada por vía vaginal profunda, por la noche al acostarse, durante 6 a 12 días.

SOBREDOSIFICACIÓN: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o llamar a su médico.

PRESENTACIÓN: TRIVAL® Cápsulas blandas vaginales: Cápsulas blandas ovales, color rosado. Envase conteniendo 6 y 12 cápsulas vaginales.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente de 25 °C.

Variación admitida entre 15 y 30 °C.

Fabricado por: Investi Farma S.A.

Lisandro de la Torre 2160, C1440ECW.

Buenos Aires, Argentina.

Para: LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana Reg. Ind. 17090

Última revisión de texto agosto, 2015