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Bandera Panamá

TRIVAL Crema
Marca

TRIVAL

Sustancias

CENTELLA ASIÁTICA, METRONIDAZOL, MICONAZOL, NITRATO DE, POLIMIXINA B, SULFATO DE NEOMICINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Crema

Presentación

Tubo, 50 g,

FÓRMULA: Cada 5.5 gramos contienen:

Metronidazol

0.400 g

Miconazol nitrato

0.100 g

Neomicina sulfato

0.045 g

Centella asiática

0.015 g

Polimixina B sulfato

0.005 g

Excipientes c.s.

INDICACIONES: Tratamiento local de las micosis vulvo-vaginales, vaginitis por tricomonas y vaginitis inespecíficas en las que se presume sobre infección con gérmenes sensibles a la neomicina y la polimixina.


ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Por su composición TRIVAL® crema tiene actividad sobre protozoarios como la Tricomona vaginalis, sobre bacterias como la Gardnerella vaginalis, Micoplasma hominis, gérmenes grampositivos y gramnegativos, y sobre hongos, especialmente del género Cándida.

También posee efectos tróficos que favorecen la recuperación del epitelio vaginal.


ACCIÓN TERAPÉUTICA: TRIVAL® crema es una asociación destinada al tratamiento de las infecciones vaginales.

FARMACOCINÉTICA: Luego de la administración por vía vaginal la absorción de los principios activos es insignificante por lo que los niveles plasmáticos son muy bajos y no producen efectos sistémicos de importancia clínica.

CONTRAINDICACIONES: No administrar a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación, principalmente alguno que haya tenido reacciones a los imidazoles. Si bien la absorción por esta vía no es significativa, no se aconseja su administración durante el primer trimestre del embarazo.

ADVERTENCIAS: Es conveniente evitar la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. La administración de este medicamento no protege del contagio de enfermedades de transmisión sexual.


PRECAUCIONES: Administrar con precaución en pacientes con enfermedades activas del sistema nervioso central, con enfermedades hematológicas o con insuficiencia hepática grave.

Embarazo: No debe administrarse durante el primer trimestre, posteriormente el médico deberá evaluar los beneficios y riesgos potenciales de su empleo.

Lactancia: Si bien la absorción es muy baja, su administración queda a criterio del médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas son de tipo local: Sensación de ardor o de irritación, prurito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El uso concurrente con anticoagulantes orales como la warfarina o los dicumarínicos puede provocar aumento del tiempo de protrombina y tendencia al sangrado. El consumo de alcohol durante el tratamiento puede ocasionar vómitos, sudoración e hipotensión.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Introducir un aplicador vía vaginal profundo, por la noche al acostarse, durante 6 a 12 días.

SOBREDOSIFICACIÓN: Dado el grado de absorción que de manera tópica tienen los componentes de TRIVAL®, resulta difícil la aparición de efectos sistémicos causados por los mismos.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o llamar a su médico.

PRESENTACIÓN:

TRIVAL® Crema: Tubo conteniendo 50 gramos de crema.

ALMACENAMIENTO Y LEYENDA DE PROTECCIÓN: Producto medicinal.

Requiere receta medica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.

Proteger de la luz.

La línea para el cuidado de la mujer: 1-809-200-1282

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090.

Última revisión de texto noviembre, 2011