COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

INDICACIONES: ULCEDAL® está indicado en: el tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico, en el tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico y como preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicratizada. También se encuentra indicado en el tratamiento y prevención de recaídas de la úlcera péptica y duodenal asociada a Helicobacter pylori y en la erradicación del Helicobacter pylori, caso en el cual se debe administrar como parte de un tratamiento combinado (triconjugado).

PROPIEDADES: ULCEDAL® contiene esomeprazol, el cual es el isómero-S de omeprazol que reduce la secreción de ácido gástrico. Se convierte en la forma activa en el medio extremadamente ácido de los canalículos secretores de la célula parietal, donde inhibe el enzima H+ K+-ATPasa (la bomba de protones) e inhibe tanto la secreción ácida basal como la estimulada.

CONTRAINDICACIONES: ULCEDAL® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzoimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula.

PRECAUCIONES:

Embarazo y lactancia: Se debe tener precaución; valore el riesgo-beneficio con su médico, cuando se prescriba a mujeres embarazadas. No se han realizado estudios en mujeres lactantes; en consecuencia, no se debe utilizar ULCEDAL® durante el periodo de lactancia.

Funciones orgánicas alteradas: El metabolismo de esomeprazol en pacientes con disfunción hepática puede alterarse. Por lo tanto, no se debe exceder de un máximo de 20 mg en pacientes con disfunción severa.

No se han llevado a cabo estudios en pacientes con función renal disminuida.

No se espera que el metabolismo de esomeprazol sufra cambios en pacientes con alteración de la función renal.

EFECTOS SECUNDARIOS: Las reacciones secundarias son de naturaleza leve, transitoria y generalmente no obligan a suspender la terapia. Se puede presentar cefalea, dolor abdominal, flatulencia, náuseas, vómito, estreñimiento, dermatitis, prurito, urticaria, mareo, sequedad de boca, alteraciones del sistema nervioso central, alteraciones hepáticas, hematólogicas y musculoesqueléticas. Avise a su médico siempre.

INTERACIONES: El esomeprazol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de fármacos metabolizados por la CYP2C19 tales como el diazepam, citalopram, imipramina, fenitoína, entre otros. La claritromicina, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de esomeprazol.

El esomeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol e itraconazol.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: La cápsula de ULCEDAL® debe administrarse vía oral, no debe ser masticada y administrarse de la manera siguiente:

Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo: 40 mg 1 vez al día por 4 a 8 semanas.

Tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico: 40 mg 1 vez al día durante 4 semanas. De acuerdo con la respuesta y el criterio médico, el tratamiento puede prolongarse por 4 semanas más.

Tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada: 20 mg 1 vez al día.

Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE): 20 mg 1 vez al día en los pacientes sin esofagitis. Una vez resueltos los síntomas, puede administrarse por demanda, administrando 20 mg 1 vez al día cuando se requiera, hasta control de los síntomas.

Cicatrización de la úlcera duodenal provocada por Helicobacter pylori y erradicación del Helicobacter pylori: 20 mg dos veces al día, durante 7 días.

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison: 40 mg 2 veces al día es lo inicialmente recomendado y se debe ajustar a partir de las necesidades clínicas.

PRESENTACIÓN:

ULCEDAL® 20 mg cajas conteniendo 30 cápsulas.

ULCEDAL® 40 mg cajas conteniendo 30 cápsulas.

ACROMAX DOMINICANA, S.A.

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