FÓRMULA:

Cada CAPLET RECUBIERTO RANURADO contiene:

Mosaprida es un derivado gastrocinético que actúa regulando la motilidad digestiva y acelerando el tiempo de evacuación gástrica. Su mecanismo de acción se debe al efecto agonista específico y selectivo de los receptores serotoninérgicos 5HT4 y además aumenta la liberación del neurotransmisor colinérgico acetilcolina a nivel del plexo mientérico, razón por la que desarrolla una acción reguladora-moduladora sobre la musculatura lisa digestiva y su actividad motora y peristáltica esófago-gastroduodenal.

INDICACIONES: Síndromes dispépticos. Distensión postprandial. Gastroparesia. Hernia hiatal. Trastornos por reflujo gastroesofágico. Náuseas y vómitos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Después de la administración oral de 5 mg, mosaprida fue absorbido del tracto gastrointestinal rápidamente y los niveles plasmáticos de la droga aparecen entre la ½ y 1 hora con una concentración sérica promedio (Cmáx. = 30.7 mg/ml) 8 horas después de la ingesta.

La vida media (1.4 y 2 horas) fue independiente de la dosis administrada, la concentración estable se obtuvo al 2º día de la administración. Presenta una unión a las proteínas de 99% con una concentración de 1 mcg/mL. Se metaboliza en el hígado y se elimina por la orina o heces. La recuperación urinaria de mosaprida y su metabolito M1 fueron también independientes de la dosis en el rango de 5 a 40 mg en toma única, indicando una cinética lineal de mosaprida con este rango de dosis.

La ingesta de alimentos no afecta en forma relevante la farmacocinética de mosaprida.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los constituyentes de la fórmula.

Embarazo, lactancia y niños.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debe indicarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.

En pacientes ancianos debe considerarse una reducción de la dosis.

No se ha probado su inocuidad durante el embarazo y la lactancia, por lo que su administración se recomienda sólo en el caso de que el beneficio terapéutico supere al riesgo.

REACCIONES ADVERSAS:

Aparato digestivo (0.1 a >5%): Diarrea, heces blandas, sequedad de boca, dolor abdominal.

Aparato cardiocirculatorio: Palpitaciones.

SNC: Cefalea.

Efectos adversos poco frecuentes: Astenia, mareo, vértigo, eosinofilia y aumento de las grasas neutras.

Humoralmente se ha detectado aumento de las enzimas hepáticas (TGO, TGP), fosfatasa alcalina y gammaglutamil-transpeptidasa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración concomitante con fármacos anticolinérgicos y derivados atropínicos puede disminuir los efectos gastrocinéticos propulsivos de la mosaprida. Los opioides deprimen el tono y el peristaltismo de la musculatura lisa digestiva.

La aceleración del vaciamiento gástrico producido por la mosaprida puede afectar el grado de absorción de otros fármacos. Puede disminuir su absorción en el estómago y aumentarla en el intestino.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS: Oral.

Dosis sugeridas:

Adultos: Administrar 15 mg (3 tabletas de 5 mg) por día, repartidos en 3 tomas, antes o después de las comidas.

Ancianos: La dosis puede ser disminuida a 7.5 mg/día (3 tabletas de 2.5 mg).

PRESENTACIONES:

Caja con 30 tabletas de 2.5 mg (tableta blanca)

Caja con 30 tabletas de 5 mg (tableta rosada).

LABORATORIOS BONIN