COMPOSICIÓN: UNILAM® H 50 mg/12.5 mg, cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Losartán potásico 50 mg, hidroclorotiazida 12.5 mg, excipientes c.s.p.

UNILAM® H 100 mg/25 mg, cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Losartán potásico 100 mg, hidroclorotiazida 25 mg, excipientes c.s.p.

INDICACIONES: UNILAM® H (Losartán/hidroclorotiazida) está indicado en el tratamiento de la hipertensión en los pacientes para los que esta combinación terapéutica es adecuada.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Embarazo y lactancia. Niños menores a 6 años. Anuria o hipersensibilidad a sulfonamidas. Insuficiencia renal, o insuficiencia hepática. Enfermedad de Addison.

PRECAUCIONES: Se pueden requerir dosis más pequeñas en pacientes con insuficiencia renal y en insuficiencia hepática. En pacientes con una pérdida de volumen (ej., en pacientes que han recibido tratamientos con dosis altas de diuréticos) pueden experimentar hipotensión. En pacientes con estenosis arterial renal. Puede producir hiperpotasemia. Monitorear la glucosa en sangre en pacientes que toman antidiabéticos. No administrar en pacientes con hipercalcemia preexistente. Pueden causar exacerbación o activación sistémica de lupus eritematoso, pueden provocar también ataques de gota en pacientes susceptibles. Debe advertirse a los pacientes que toman este medicamento que no tomen suplementos de potasio o sales sustitutas que contenga potasio sin consultar al médico.

REACCIONES ADVERSAS: Son leves y transitorias, y no han provocado suspensión del medicamento, entre esos están: Fatiga, diarrea, náusea, dolor de cabeza, bronquitis, faringitis, vértigos e hipotensión, especialmente en pacientes con una pérdida de volumen (ej., pacientes con dosis altas de diuréticos) y en personas con cifras plasmáticas de renina aumentadas. Rara vez puede producirse disfunción renal, erupción, angioedema y aumento de enzimas hepáticas. También se ha descrito hiperpotasemia, especialmente en sujetos con nefropatía o en quienes toman fármacos ahorradores de potasio.

INTERACCIONES: No se ha encontrado interacción farmacocinética significativa en el uso de losartán con hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina y fenobarbital, ketoconazol, eritromicina. La rifampicina, disminuye las concentraciones de losartán y su metabolito activo. El fluconazol disminuye la concentración del metabolito activo y aumenta las concentraciones del losartán.

El uso concomitante con los diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sales sustitutas de potasio pueden aumentar las concentraciones séricas de potasio. En algunos pacientes con la función renal comprometida que están siendo tratados con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2, la coadministración de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II puede deteriorar la función renal, este efecto es generalmente reversible. Los simpaticomiméticos reducen los efectos antihipertensivos de losartán.

La hipopotasemia por diuréticos aumenta la toxicidad de los glucósidos digitálicos e incrementa el riesgo de arritmias con fármacos que prolonguen el intervalo QT como astemizol, terfenadina, halofantrina, pimozida y sotalol.

La hipotensión postural asociada a la terapia con diuréticos puede incrementarse con las ingestiones concomitantes de alcohol, barbitúricos u opiáceos.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

Para hipertensión: La dosis inicial habitual es de 50 mg/12.5 mg de losartan/hidroclorotiazida respectivamente, una vez al día. La dosis puede incrementarse, si es necesario, a 100 mg/ 25 mg al día en forma de dosis única o dividida en dos dosis.

El tratamiento debe ajustarse en base a la respuesta de la presión sanguínea. No es recomendado tomar más de dos tabletas de la concentración 50 mg/12.5 mg y no más de una tableta de la concentración 100 mg/25 mg.

El máximo efecto antihipertensivo es obtenido después de 3 semanas de haber iniciado el tratamiento. En pacientes con insuficiencia hepática, debe considerarse una reducción de la dosis.

SOBREDOSIFICACIÓN: Las manifestaciones más probables de la sobredosificación serían hipotensión y taquicardia. Podría ocurrir bradicardia por estimulación parasimpática. Si ocurre hipotensión sintomática, se debe establecer tratamiento de sostén. Puede ocurrir además hipocalemia, hipoclorocalemia y deshidratación debido a la excesiva diuresis.

DESCRIPCIÓN: UNILAM® H combina losartán/hidroclorotiazida que tienen efecto aditivo en la reducción de la presión arterial, por lo que la disminuyen en mayor grado que cada componente por separado.

El losartán potásico es un antagonista de los receptores Tipo AT1 de la angiotensina II. La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico que se utiliza en el tratamiento de edemas asociados a insuficiencia cardiaca y a trastornos renales y en hipertensión sólo o junto a otros antihipertensivos.

PRESENTACIÓN: UNILAM® H 50 mg/12.5 mg, caja con 14 tabletas recubiertas.

UNILAM® H 100 mg/25 mg, caja con 14 tabletas recubiertas.

UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A.

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