COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene: Losartan potásico 50 mg y losartan potásico 100 mg, excipientes, c.s.p.

INDICACIONES: Hipertensión arterial. Es utilizado sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos. También está indicado en disfunción ventricular e insuficiencia cardiaca.

CONTRAINDICACIONES: En pacientes con hipersensibilidad a losartan. En embarazo (categoría C en el primer trimestre y categoría D en el segundo y tercer trimestre) y lactancia. No se ha determinado su seguridad y eficacia en niños.

PRECAUCIONES: En pacientes que tienen disminuido el volumen intravascular (p. ej., los tratados con dosis altas de diuréticos), ya que pueden presentar síntomas de hipotensión. Se debe corregir la hipovolemia antes de administrar UNILAM® o utilizar una dosificación inicial menor. Considerar una dosificación menor en pacientes con antecedentes de deterioro hepático o insuficiencia renal.

Embarazo: Puede causar daño e incluso la muerte del feto, si se administra durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Si la paciente se embaraza, se debe suspender la administración de UNILAM® lo más pronto posible. Puede producir hiperpotasemia y por lo tanto, las concentraciones séricas de potasio se deben monitorear, y se debe eliminar el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio.

REACCIONES ADVERSAS: La mayoría de las reacciones adversas son leves y transitorias, e incluyen vértigos e hipotensión ortostática dependientes de la dosis. Puede haber hipotensión, especialmente en pacientes con una pérdida del volumen (p. ej., en pacientes que reciben dosis altas de diuréticos), rara vez puede producirse disfunción renal, erupción, angioedema y aumento de la tasa de enzimas hepáticas. También se han descrito hiperpotasemia y mialgia, trastornos en las vías respiratorias, dolor de espalda, trastornos gastrointestinales, fatiga y neutropenia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

El efecto antihipertensivo máximo se alcanza tres a seis semanas después de iniciar el tratamiento.

La dosificación inicial y de mantenimiento usual es de 50 mg una vez al día. La dosis puede incrementarse, si es necesario, a 100 mg al día en forma de dosis única o dividida en 2 dosis. Se utiliza una dosis inicial de 25 mg una vez al día, en pacientes mayores de 75 años, y en pacientes con insuficiencia renal grave o moderada, o con pérdida del líquido intravascular.

SOBREDOSIFICACIÓN: Las manifestaciones más probables de la sobredosificación son hipotensión y taquicardia. Si ocurre hipotensión sintomática, se debe establecer tratamiento de sostén.

DESCRIPCIÓN: UNILAM® (losartan) tabletas es el primero de los antagonistas de los receptores de angiotensina II, se une a los receptores AT1 al igual que su metabolito ácido carboxílico farmacológicamente activo, bloqueando todas las acciones de importancia fisiológica de la angiotensina II, independientemente del origen o de la vía de síntesis de ésta, consecuentemente reduce el efecto sobre la presión arterial.

PRESENTACIÓN:

UNILAM® 50 mg, caja con 14 tabletas.

UNILAM® 100 mg, caja con 14 tabletas.

UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A.

Chur – Suiza