COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Ciprofloxacina base 500 mg

Doxiciclina base 100 mg

Fenazopiridina 50 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Está indicado en el tratamiento de las infecciones urinarias agudas, sub-agudas o crónicas, incluso las infecciones gonocócicas: Pielonefritis, cistitis, uretritis, causadas por cepas susceptibles del grupo Klebsiella enterobácter. E. coli, Estafilococos, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, uretritis anterior gonocócica aguda, Sífilis primarias y secundarias.

PROPIEDADES: Es un producto específico para ser empleado en infecciones generales del tracto genitourinario.

Por la asociación de las tres sustancias que lo componen, proporciona un ataque antimicrobiano múltiple en el sitio de la infección. Estos componentes lo hacen altamente activo y efectivo contra los patógenos urinarios más comunes. Es de valor en aquellos casos con infecciones mixtas, y en aquellas circunstancias cuando el agente causante es desconocido y se aguarda su identificación en el laboratorio.

En concentraciones mínimas inhibitorias actúa eficazmente contra las bacterias gram-negativas y gram-positivas del tracto genitourinario, sean estas infecciones mixtas o resistentes.

Es eficaz contra cepas resistentes a la penicilina G., ampicilina, cefalexina, gentamicina, ácido nalidíxico, etc. Tiene una actividad potente in vitro contra los gonococos productores y no productores de betalactamasa.

No induce resistencia bacteriana e impide la transferencia interbactérica de los factores de resistencia (plasmidi factor R.). De tal forma se opone a la difusión de cepas resistentes.

FARMACOCINÉTICA: La biodisponibilidad absoluta de la ciprofloxacina es de un 70-80%. Al cabo de 60 a 90 minutos tras la ingesta oral, ya se alcanzan las concentraciones máximas en la sangre. En los lugares de la infección, o sea en líquidos y tejidos corporales, la concentración es más elevada que en la sangre.

La doxiciclina, es un antibiótico de amplio espectro que ejerce su efecto antimicrobiano a través de la inhibición de la síntesis proteica. Es activa contra una amplia variedad de bacterias grampositivas y gramnegativas y algunos otros microorganismos. Es excretada en la orina y las heces en elevadas concentraciones en forma biológicamente activa. Luego de la administración oral, es absorbida en forma casi completa, dicha absorción no es alterada por la ingestión de leche u otros alimentos a diferencia de otras tetraciclinas.

Debido a la presencia de la fenazopiridina, se produce una rápida analgesia local, aliviando los síntomas urinarios, dada su rápida eliminación por el tracto genitourinario, atenuando la inflamación de la mucosa y disminuyendo el escozor y la polaquiurea.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Embarazo lactancia. Insuficiencia hepática y/o renal. Niños en período de crecimiento.

ADVERTENCIAS: Durante el tratamiento la orina se teñirá de un color rojo-anaranjado. Hasta mayor experiencia no debe administrarse a niños en período de crecimiento.

No debe ser administrado en pacientes con dolencias convulsivas cerebrales, a no ser de quedar asegurado un tratamiento anticonvulsivo.

Utilizar exclusivamente bajo receta médica. Manténgase fuera del alcance de los niños.

PRECAUCIONES: En caso de una terapia prolongada donde pueden ocurrir las manifestaciones adversas señaladas más arriba, habrá que advertir al paciente.

Es conveniente vigilar regularmente la fórmula sanguínea.

El uso de antibióticos puede ocasionar el desarrollo de organismos no sensibles. Es esencial la observación constante del paciente, y de aparecer resistencia bacteriana, el producto debe suspenderse e instituir la medida terapéutica apropiada.

Mientras dure el tratamiento, se deberá evitar toda exposición a la radiación solar para evitar la fotosensibilidad con la acumulación de la doxiciclina en la piel.

EFECTOS INDESEABLES: Debido a la fenazopiridina, ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales o erupciones cutáneas. También reacciones de hipersensibilidad y molestias gastrointestinales se han reportado con la doxiciclina. Las manifestaciones adversas en general más comunes son las siguientes: Erupciones, náuseas, vómitos, gastralgia, insomnio, nerviosismo y agitación. En pacientes con lesiones hepáticas previas puede registrarse un aumento pasajero de los valores enzimáticos.

INTERACCIONES: No deberá administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan aluminio, calcio, magnesio, hierro o colestiramina, ya que pueden reducir la absorción de la doxiciclina y la ciprofloxacina. Siempre que sea posible ha de evitarse la administración simultánea de barbitúricos, difenilhidantoina, o carbamazepina, debido a que estas sustancias pueden disminuir el efecto de la doxiciclina. La doxiciclina puede reforzar el efecto de los anticoagulantes y la acción hipoglucemiante de las sulfonilureas, tanto como el efecto nefrotóxico del metoxiflurano. Deberá evitarse la administración simultánea de penicilinas debido a la debilitación de la acción de la doxiciclina. Durante su terapia, los test para la determinación de la glicemia y del urobilinógeno pueden proporcionar resultados erróneos, esto también por la doxiciclina.

La administración simultánea de 1500 mg o más de ciprofloxacina y teofilina puede provocar un aumento no deseado de la concentración plasmática de teofilina.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS: Un comprimido cada 12 horas durante el tiempo que el médico estime necesario.

SOBREDOSIS: Dosis excesivas pueden causar vómitos, afecciones agudas febriles e ictericia. Al presentarse tales síntomas habrá que suspender inmediatamente el tratamiento.

PRESENTACIÓN: 12 comprimidos.

NOTA IMPORTANTE: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 2005-1000

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana