COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

INDICACIONES: UROMAX® Se indica en el tratamiento de Vejiga Hiperactiva con síntomas de urgencia urinaria, frecuencia y/o incontinencia. Este medicamento puede reducir la necesidad de orinar con frecuencia. También puede ayudar a evitar que una persona se orine accidentalmente.

PROPIEDADES: La Vejiga Hiperactiva (VH) es un problema médico significativo que se estima afecta entre un 16% y un 17% de los adultos de los Estados Unidos y Europa. Los síntomas característicos de la VH (urgencia y frecuencia miccional con incontinencia de urgencia o sin ella) surgen como consecuencia de las contracciones involuntarias del detrusor, mediadas por activación colinérgica de los receptores muscarínicos. El control de estas contracciones del músculo detrusor es la base del empleo de agentes antimuscarínicos como UROMAX® que contiene tolterodina la cual es una amina terciaria de síntesis y antagonista puro de los receptores muscarínicos. Es un fármaco con especificidad de órgano. Presenta mayor selectividad para la vejiga urinaria que para las glándulas salivales.

CONTRAINDICACIONES:

Tolterodina está contraindicada en pacientes con: Retención urinaria, glaucoma de ángulo estrecho no controlado, miastenia gravis, hipersensibilidad conocida a tolterodina o a los excipientes, colitis ulcerativa severa, megacolon tóxico. No lo use si es mujer que esta lactando.

PRECAUCIONES:

El uso de tolterodina debe ser empleado con precaución en pacientes con: Riesgo por retención urinaria. Riesgo por disminución de la motilidad intestinal. Disminución de la función renal. Enfermedades hepáticas. No se recomienda su uso si está embarazada y si esta en edad fértil, debe estar bajo un método anticonceptivo bajo supervisión e indicación de su médico.

REACCIONES SECUNDARIAS:

Avise a su médico si presenta alguno de estos u otros síntomas: La tolterodina puede causar efectos antimuscarínicos de leves a moderados como sequedad bucal, dispepsia y lagrimación reducida. Cefalea, estreñimiento, mareo/vértigo, dolor abdominal, fatiga, sequedad de ojos, somnolencia, visión anormal (incluyendo acomodamiento anormal), flatulencia, disuria. También presenta dolor torácico, piel reseca, bronquitis, aumento de peso. Reacciones anafilactoides, taquicardia, edema periférico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

La tolterodina interacciona con: Los con inhibidores potentes de la CYP3A, como antibióticos macrólidos (eritromicina y claritromicina), agentes azoles antimicóticos (ketoconazol, itraconazol y miconazol), inhibidores de la proteasa antirretroviral y con medicamentos con propiedades antimuscarínicas y colinérgicas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis: La dosis recomendada es de 4 mg. La dosificación con tabletas de tartrato de tolterodina es 2 mg dos veces al día. En caso de problemas con reacciones adversas la dosis se puede reducir de 2 mg a 1 mg dos veces al día. Para pacientes con falla renal o hepática o que reciben concomitantemente ketoconazol u otros potentes inhibidores de la CYP3A la dosis total diaria recomendada es 2 mg (1 mg dos veces diariamente). Aún no se ha establecido la seguridad y la efectividad en niños.

SOBREDOSIS Y TOXICIDAD:

Diríjase a sala de emergencias más cercana donde se recomienda conociendo la historia de la ingesta: Que la máxima dosis de tolterodina L-tartrato es de 12.8 mg como una sola dosis. Las reacciones adversas más severas serán los trastornos de acomodación ocular y dificultades de micción. En caso de una sobredosificación con tolterodina, trate con lavado intestinal y administre carbón activado.

• El tratamiento de los síntomas es el siguiente:

Efectos anticolinérgicos centrales severos (esto es, alucinaciones, excitación severa): Trate con fisostigmina.

Convulsiones o excitación pronunciada: Trate con benzodiazepinas.

Insuficiencia respiratoria: Trate con respiración artificial.

Taquicardia: Trate con bloqueadores beta.

Retención urinaria: Trate con cateterización.

Midriasis: Trate con pilocarpina gotas para los ojos. Si le molesta la luz solar, coloque al paciente en un cuarto oscuro.

PRESENTACIÓN: Caja conteniendo 30 cápsulas de acción prolongada.

ACROMAX DOMINICANA, S.A.

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