FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: VANTAL® BUCOFARÍNGEO, por su exclusiva fórmula es un antiinflamatorio, anestésico, antiséptico y analgésico bucofaríngeo, indicado como auxiliar en las molestias inflamatorias de boca y faringe.

Odontología: Queilitis, estomatitis, gingivitis, parodontitis, pericoronitis, mucositis e inflamación de la mucosa bucal posterior a cirugía dental, prótesis dentales, ortodoncia y exodoncia.

Otorrinolaringología: Faringitis, amigdalitis, laringitis, epiglotitis, glositis, abscesos, leucoplaquia e infecciones que cursen con inflamación bucal como candidiasis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución contiene bencidamina, primer antiinflamatorio no esteroide selectivo contra la inflamación primaria tanto superficial como profunda. A diferencia de los antiinflamatorios no esteroides comunes, bencidamina es una base, no un ácido. Esta peculiaridad la hace ser lipófila y no hidrófila, de aquí su afinidad por la piel y mucosas.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO controla la permeabilidad vascular y estabiliza las membranas celulares. Combate las manifestaciones hemáticas y vasculares de la inflamación como rubor, calor y edema.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO inhibe selectivamente a las prostaglandinas involucradas en la inflamación, PgE, PgD y tromboxanos, sin acción sobre otras prostaglandinas.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO posee efectos analgésicos y anestésicos locales, independientes uno del otro, que permiten controlar rápidamente el dolor de las afecciones inflamatorias estomatológicas y bucofaríngeas.

Además, VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución tiene capacidad de reducir la hiperemia local provocada por la inflamación de la mucosa bucal y faríngea.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO posee una acción antiséptica sobre diversos hongos y bacterias. Además, por su actividad histoprotectora, aumenta la resistencia del epitelio bucofaríngeo hacia los agentes patógenos.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución es un medicamento de aplicación en enjuague bucal o gargarismos, o bien mediante nebulizaciones, por lo que la absorción sistémica es prácticamente nula; la concentración sérica que se obtiene es mínima (0.035 mcg/mL) y se elimina por vía urinaria.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la bencidamina.

PRECAUCIONES GENERALES: El producto está indicado en gargarismos, enjuague bucal o en nebulizaciones.

Evítese su ingestión. El uso del producto en niños menores de 7 años debe ser supervisado por un adulto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas susceptibles puede presentarse adormecimiento pasajero de la boca. En caso de ingestión accidental no se han reportado eventos secundarios adversos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: VANTAL® BUCOFARÍNGEO no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico ni carcinogénico en el humano.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRO GÉNERO: No se han descrito.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: La vía de administración es bucal, ya sea enjuague, gargarismos o mediante nebulizaciones.

La presentación en frasco de solución se utiliza de la siguiente manera: 3 cucharaditas (15 mL) puro o disuelto en agua, para gargarismos o enjuague bucal permitiendo que el líquido circule por toda la cavidad oral.

Enjuague bucal: Para la inflamación de boca y encías, enjuague la boca durante 30 segundos aproximadamente y escupa. Repetir 3 ó 4 veces al día según sea necesario hasta que desaparezcan las molestias.

Gargarismos: Para el alivio de las molestias de garganta, hacer gárgaras durante 30 segundos aproximadamente y escupa. Repetir 3 ó 4 veces al día según sea necesario hasta que desaparezcan las molestias.

La presentación en frasco de solución con válvula dosificadora se utiliza aplicando 4 nebulizaciones en el sitio de la molestia, 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosificación con este producto.

PRESENTACIONES: Frasco con 200, 360 o 900 ml de solución para enjuague bucal o gargarismos.

Frasco con atomizador con 30 y 40 ml de solución.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: No se deje al alcance de los niños.

Literatura exclusiva para médicos. Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo; farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Reg. No. 140M88 VI SSA

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Calz. de Tlalpan 2021

C.P. 04040, México, D. F.

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