COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA RECUBIERTA de VANTOP® contiene: Dexketoprofeno trometamol 36.9 mg equivalente a dexketoprofeno base 25 mg; excipientes c.s

Cada ampolla de 2 mL de VANTOP® contiene: Dexketoprofeno trometamol 73.8 mg equivalente a dexketoprofeno base 50 mg; vehículo c.s

USO ADECUADO DE VANTOP®:

— No se administre más dosis ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico.

— Administre el medicamento por el tiempo que le indicó su médico.

— Si Usted olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Sin embargo, si la próxima dosis está muy cercana, omita la dosis olvidada y continúe con su horario normal. No duplique la dosis.

INDICACIONES:

VANTOP® Tabletas está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada, tal como el dolor de tipo musculoesquelético, dolor dental, dismenorrea, etc.

VANTOP® Solución inyectable está indicado para el tratamiento sintomático del dolor agudo de intensidad moderada a severa como el dolor postoperatorio, dolor lumbar y cólico renal, cuando la administración oral no es apropiada.

PRECAUCIONES: Infórmele a su médico si Usted es alérgico a alguno de los componentes de la fórmula o a cualquier medicina o comida.

Su uso y dosificación en los siguientes casos debe ser exclusivamente bajo indicación y supervisión del médico y dependerá que el beneficio obtenido por el paciente sea mayor que cualquier posible riesgo: Embarazo y lactancia, pacientes con insuficiencia hepática grave o con insuficiencia renal de moderada a grave, pacientes con úlcera o hemorragia gastrointestinal, pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, pacientes con historial de asma bronquial, pacientes con insuficiencia cardíaca grave no controlada, pacientes con diabetes hemorrágica y otros trastornos de la coagulación.

Uso con otros medicamentos o alimentos: Si Usted está tomando otros medicamentos infórmele a su médico, especialmente en caso de usar: Otros antiinflamatorios no esteroides (AINEs) incluyendo elevadas dosis de salicilatos, anticoagulantes orales, litio, metotrexato, hidantoínas (medicamentos para la epilepsia), algunos antibióticos de tipo sulfonamida (sulfametoxazol), medicamentos para la tensión arterial elevada (inhibidores de la ECA, diuréticos, betabloqueantes), pentoxifilina, zidovudina, ciclosporina, medicamentos para la diabetes tomados por vía oral (sulfonilureas), trombolíticos, probenecid, glucósidos cardíacos, mifepristona, quinolonas antibacterianas.

Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con VANTOP® consulte a su médico.

EFECTOS NO DESEADOS: Al igual que con otros medicamentos se pueden presentar efectos no deseados, generalmente están relacionados con la dosis y la duración del tratamiento. Normalmente éstos pueden revertirse o reducirse al mínimo por medio de una disminución de la dosis, lo que generalmente es preferible a la suspensión del tratamiento.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN USUAL: La dosis puede ser diferente para cada paciente según la severidad del caso y debe establecerla el médico.

VANTOP® Tabletas recubiertas:

Vía de administración: Oral.

La dosis promedio recomendada en adultos es 25 mg (una tableta) cada 8 horas. La dosis diaria no debe exceder de 75 mg (3 tabletas).

Los ancianos y los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada o con problemas renales leves deberán iniciar con una dosis diaria total que no supere los 50 mg (2 tabletas al día).

Es aconsejable tomar las tabletas junto con las comidas ya que su absorción no se ve alterada. En caso de presentar dolor agudo se aconseja tomar las tabletas como mínimo media hora antes de las comidas.

VANTOP® Solución inyectable:

Vía de administración: Intramuscular.

La dosis promedio recomendada es de una ampolla (50 mg) cada 8-12 horas, si fuese necesario puede administrarse una segunda ampolla 6 horas después de administrada la ampolla inicial. La dosis diaria no debe exceder 150 mg. Los ancianos y los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada o con problemas renales leves deberán iniciar con una dosis diaria total que no supere los 50 mg.

La administración por vía intravenosa debe ser exclusivamente por su médico.

Este producto no debe administrarse por vías intratecal o epidural debido a su contenido de alcohol.

VANTOP® doble terapia: Debido a que el dexketoprofeno solución inyectable está indicado para uso a corto plazo (no mayor a 2 días) y debe limitarse al período sintomático agudo, los pacientes pueden iniciar con la administración de la ampolla, 8 horas después una tableta y continuar con tratamiento oral cada 8 horas según lo indicado por su médico.

DESCRIPCIÓN: VANTOP® contiene como principio activo el dexketoprofeno (trometamol), este es el enantiómero S(+) del ketoprofeno, el cual farmacológicamente pertenece a la familia de los antiinflamatorios no esteroides (AINEs) propiónicos, es utilizado en la terapéutica por su acción analgésica, la cual efectúa por medio de la inhibición de la actividad de la ciclooxigenasa 1 y 2 a nivel periférico y central impidiendo la síntesis de las prostaglandinas, además tiene acción antiinflamatoria.

PRESENTACIONES: VANTOP® Tabletas recubiertas se presenta en caja de 10 tabletas contenidas dentro de burbujas de blíster que las protegen de la humedad y de la luz ultravioleta y el presente inserto.

VANTOP® Solución inyectable se presenta en una caja que contiene tres ampollas de color ámbar de 2 mL contenidas dentro de un blíster, jeringas descartables, toallitas con alcohol y el presente inserto.

VANTOP® doble terapia incluye 2 tabletas recubiertas contenidas en un blíster especial que las protege de la luz ultravioleta y de la humedad del ambiente y una ampolla de 2 mL contenida dentro de un blíster con jeringa descartable, toallita con alcohol incluida y el presente inserto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y consérvese en un lugar fresco y seco.

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Administración, dosis y venta según prescripción médica.

Si tiene alguna duda o comentario, comuníquese a nuestro

Departamento Médico en Guatemala

al PBX (502) 2412-6200

o por correo electrónico a:

info@donovanwerke.com

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